Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av koenzym Q10 på vävnadsläkningsprocessen hos patienter som genomgår visdomstandsextraktion

9 juni 2024 uppdaterad av: Zahra Nejati

Utvärdering av effekten av koenzym Q10 på vävnadsläkningsprocessen hos patienter som genomgår visdomstandsextraktion i staden Sanandaj-Iran 1402: en dubbelblind klinisk studiestudie

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av administrering av koenzym Q10 hos patienter från alla könsgrupper som är äldre än 18 år som genomgår extraktion av visdomstand. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

hjälper Coenzym Q10 till bättre vävnadsläkning? sänker administrering av Coenzym Q10 förekomsten av Dry socket efter operation? förhindrar koenzym Q10 TMD (temporomandibulära störningar) när man återhämtar sig från operation? hur påverkar administrering av Coenzym Q10 svaren på SF-36 hälsoundersökning hos patienter? Forskare kommer att jämföra Coenzym Q10 med en placebo (en liknande substans som inte innehåller något läkemedel) för att se om det har någon effekt på nämnda parametrar.

Deltagarna kommer att:

  • ta koenzym Q10 (100 mg) dagligen i 30 dagar efter operationen.
  • kommer att undersökas och utvärderas 1, 7, 14 och 30 dagar efter avslutad operation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år som kräver mandibulär eller maxillär molar, tredje tandextraktion som oral och käkkirurgs kliniska diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Patientens avresa från Sanandaj
  • Patientens oenighet om studieprotokollet
  • Patientens bortgång
  • Patientens inläggning på sjukhus för orelaterade sjukdomar
  • Patientens missnöje med den vård de fått
  • Patientens underlåtenhet att dyka upp på uppföljningsbesök
  • Patientens känslighet för koenzym Q10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Denna del av studien omfattar 35 deltagare som kommer att få Coenzyme Q10 100 MG oral tablett i 30 dagar.
Coenzym Q10 oral tablett med en dos på 100 mg dagligen ges under en period av 30 dagar efter operationen.
Andra namn:
  • CoQ10
  • Ubiquinon
  • CoQ
  • Ubidecarenone
  • Koenzym Q
  • Ubiquinone-Q10
  • Vitamin Q10
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna del av studien omfattar 35 deltagare som kommer att ges placebo (en liknande substans) med samma tablettform som ges dagligen under en period av 30 dagar efter operationen.
Exakt samma medel i form av en tablett med samma storlek och färg som CoezymeQ10 utan någon aktiv egenskap som ges under en period av 30 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadsläkningshastighet
Tidsram: 1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Regenerering - ersättning av skadade vävnader med celler av samma typ - och fibros - ersättning av skadade vävnader med bindväv - är de två primära processerna som är involverade i sårläkning. För att hjälpa till med vävnadsläkning har vissa celler, såsom fibroblaster och vaskulära endotelceller, förmågan att föröka sig snabbt som svar på en extern stimulering. Sårtillslutning kräver också icke-prolifererande celler, såsom perifera nervsystemceller och odontoblaster. Benet som växer in för att fylla utrymmet efter en tandutdragning bör likna de omgivande friska vävnaderna. Brist på vävnadsläkning indikeras av symtom som ödem, feber, blödning, obehag, nekros, exsudat, flikinstabilitet, dålig smak och fistel. Om trismus är ett resultat av en muskelskada efter en IAN Block-injektion, bör den försvinna när vävnaden läker.
1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av temporomandibulära störningar
Tidsram: 1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Temporomandibulära störningar är en samlingsbeteckning för en uppsättning sjukdomar som kännetecknas av smärta och dysfunktion i muskler och käkleden. En specialisttandläkare kommer att mäta en patients temporomandibulära störning (TMD) kliniskt genom att leta efter tecken på trismus, onormal rörelse av underkäken under öppning och stängning eller tuggning, käkdysfunktion, minskat rörelseomfång, öronvärk, temporal smärta, huvudvärk, bruxism , känslighet hos musklerna i nacke och axlar, och malocklusion (såsom förvärvad tandlossning, ansiktsasymmetri, etc.). Diagnosen TMD är klar om symtomen är positiva.
1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Förekomst av Dry socket
Tidsram: 1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Detta är en icke-vetenskaplig fras för en hålighet där hela eller delar av benet är exponerat eftersom det inte finns något ben under dagarna efter extraktion. Detta kan hända inuti kaviteten eller utanför den ocklusala miljön i kaviteten. Svår återkommande smärta är resultatet av patientens oförmåga att stoppa den mekaniska stimuleringen av matpartiklar eller tunga på det exponerade benet, vilket är extremt smärtsamt att röra vid. En specialiserad läkare mäter det genom att göra en klinisk undersökning samt genom att observera benets vithet – som är tomt och obekvämt vid beröring – i den utdragna tandens håla.
1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Svar på The Short Form Health Survey-36
Tidsram: 1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Det här verktyget har visat sig vara användbart i en mängd olika sammanhang, inklusive klinisk praxis, bedömning av hälsopolicyer och allmänna säkerhetsutredningar. Blanketten med 36 artiklar skapades i USA 1992 av Ware och medarbetare, och studier på en rad patientpopulationer har bedömt dess giltighet och tillförlitlighet. Det här frågeformulärets ämnen är inte begränsade till någon enskild åldersgrupp, sjukdom eller tillstånd. Genom att lägga till resultaten av de åtta hälsobildande kategorierna syftar frågeformulärets design till att bedöma hälsotillståndet både ur fysisk och mental synvinkel. Denna undersökning, som består av 63 poster, betygsätter åtta distinkta hälsodomäner med hjälp av ett poängsystem som härletts från tabellen i referensen. För att poängsätta SF-36 standardiseras skalorna med en poängalgoritm eller med SF-36v2 poängprogramvaran för att få en poäng som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
Svar på The General Health Questionnaire-12
Tidsram: 1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen
General Health Questionnaire (GHQ) utvecklades på 1970-talet och anses vara ett giltigt och pålitligt instrument för att utvärdera mental hälsa. Den mest populära av de olika iterationerna av denna undersökning är GHQ-12-versionen. Det är en bedömning av mental hälsa med 12 punkter som bedöms med hjälp av tabellen i referensen. De poäng som vanligtvis används är den binära skalan (0-0-1-1) och den 4-punktsskala av Likert-typ (0-1) -2-3). Svar på alla poster summeras till en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 12 (binär skala) eller 0 till 36 (Likert-skalan), med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
1, 7, 14 och 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera