Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​coenzym Q10 på vævshelingsprocessen hos patienter, der gennemgår visdomstandsudtrækning

9. juni 2024 opdateret af: Zahra Nejati

Evaluering af effekten af ​​coenzym Q10 på vævshelingsprocesser hos patienter, der gennemgår visdomstandsudtrækning i byen Sanandaj-Iran i 1402: en dobbeltblindet klinisk undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​Coenzym Q10 administration hos patienter fra enhver kønsgruppe, der er ældre end 18 år, der gennemgår visdomstandsudtrækning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

hjælper coenzym Q10 med bedre vævsheling? sænker administration af Coenzym Q10 forekomsten af ​​Dry socket efter operation? forhindrer coenzym Q10 TMD (temporomandibulære lidelser), mens det kommer sig efter operationen? hvordan påvirker administrationen af ​​Coenzym Q10 svarene på SF-36 sundhedsundersøgelse hos patienter? Forskere vil sammenligne Coenzym Q10 med et placebo (et look-alike stof, der ikke indeholder noget lægemiddel) for at se, om det har nogen effekt på de nævnte parametre.

Deltagerne vil:

  • tage coenzym Q10 (100 mg) dagligt i 30 dage efter operationen.
  • vil blive undersøgt og evalueret 1, 7, 14 og 30 dage efter afsluttet operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år, der kræver underkæbe eller overkæbe molar, tredje tandudtrækning som oral og kæbekirurgens kliniske diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afgang fra Sanandaj
  • Patientens uenighed med undersøgelsesprotokollen
  • Patientens bortgang
  • Patientens indlæggelse for ikke-relaterede sygdomme
  • Patientens utilfredshed med den pleje, de modtog
  • Patientens manglende møde til opfølgningsaftaler
  • Patientens følsomhed over for coenzym Q10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne del af undersøgelsen omfatter 35 deltagere, som vil få Coenzym Q10 100 MG oral tablet i 30 dage.
Medicin: Coenzym Q10 100 MG oral tablet
Coenzym Q10 oral tablet med dosis på 100 mg dagligt givet i en periode på 30 dage efter operationen.
Andre navne:
  • CoQ10
  • Ubiquinon
  • CoQ
  • Ubidecarenone
  • Coenzym Q
  • Ubiquinon-Q10
  • Vitamin Q10
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne del af undersøgelsen omfatter 35 deltagere, som vil få placebo (et stof, der ligner hinanden) med samme tabletform givet dagligt i en periode på 30 dage efter operationen.
Medicin: Placebo
Præcis samme udseende middel i form af en tablet med samme størrelse og farve som CoezymeQ10 uden aktiv egenskab givet i en periode på 30 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævshelingshastighed
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Regenerering - udskiftning af beskadiget væv med celler af samme type - og fibrose - udskiftning af beskadiget væv med bindevæv - er de to primære processer involveret i sårheling. For at hjælpe med vævsheling har nogle celler, såsom fibroblaster og vaskulære endotelceller, evnen til at formere sig hurtigt som reaktion på en ekstern stimulation. Sårlukning kræver også ikke-prolifererende celler, såsom perifere nervesystemceller og odontoblaster. Den knogle, der vokser ind for at fylde det mellemrum, der efterlades af en tandudtrækning, bør ligne det omgivende sunde væv. Manglende heling af væv indikeres af symptomer som ødem, feber, blødning, ubehag, nekrose, ekssudat, ustabilitet i flaperne, dårlig smag og fistel. Hvis trismus skyldes en muskelskade efter en IAN Block-injektion, bør den forsvinde, efterhånden som vævet heler.
1, 7, 14 og 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af temporomandibulære lidelser
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Temporomandibulære lidelser er en samlebetegnelse for en række lidelser karakteriseret ved smerter og dysfunktion i muskler og kæbeled. En specialtandlæge vil måle en patients temporomandibulære lidelse (TMD) klinisk ved at lede efter tegn på trismus, unormal bevægelse af underkæben under åbning og lukning eller tygning, kæbedysfunktion, nedsat bevægelighed, øresmerter, temporal smerte, hovedpine, bruxisme , følsomhed af musklerne i nakke og skuldre og malocclusion (såsom erhvervet tandløshed, ansigtsasymmetri osv.). Diagnosen TMD er afsluttet, hvis symptomerne er positive.
1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Forekomst af Dry socket
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Dette er en ikke-videnskabelig sætning for et hulrum, hvor hele eller en del af knoglen er blottet, da der ikke er nogen knogle i dagene efter ekstraktion. Dette kan ske inde i hulrummet eller uden for det okklusale miljø i hulrummet. Alvorlige tilbagevendende smerter skyldes patientens manglende evne til at stoppe den mekaniske stimulering af madpartikler eller tunge på den blottede knogle, hvilket er ekstremt smertefuldt at røre ved. En specialiseret læge måler det ved at foretage en klinisk undersøgelse samt ved at observere hvidheden af ​​knoglen - som er tom og ubehagelig at røre ved - i den udtrukne tands hulskål.
1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Svar på The Short Form Health Survey-36
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Dette værktøj har vist sig at være nyttigt i en række forskellige sammenhænge, ​​herunder klinisk praksis, vurdering af sundhedspolitikker og generelle sikkerhedsundersøgelser. Formularen med 36 punkter blev oprettet i USA i 1992 af Ware og partnere, og undersøgelser af en række patientpopulationer har vurderet dens validitet og pålidelighed. Dette spørgeskemas emner er ikke begrænset til nogen aldersgruppe, sygdom eller tilstand. Ved at tilføje resultaterne af de otte sundhedsdannende kategorier har spørgeskemaets design til formål at vurdere helbredstilstanden fra både et fysisk og mentalt synspunkt. Denne undersøgelse, som består af 63 punkter, vurderer otte forskellige sundhedsdomæner ved hjælp af et scoringssystem udledt af tabellen i referencen. For at score SF-36 standardiseres skalaer med en scoringsalgoritme eller af SF-36v2 scoringssoftwaren for at opnå en score fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Svar på det generelle sundhedsspørgeskema-12
Tidsramme: 1, 7, 14 og 30 dage efter operationen
Udviklet i 1970'erne betragtes General Health Questionnaire (GHQ) som et gyldigt og pålideligt instrument til evaluering af mental sundhed. Den mest populære af de forskellige iterationer af denne undersøgelse er GHQ-12-versionen. Det er en mental sundhedsvurdering på 12 punkter, der vurderes ved hjælp af tabellen i referencen. De karakterer, der typisk anvendes, er den binære skala (0-0-1-1) og den 4-punkts Likert-skalaen (0-1) -2-3). Svar på alle punkter opsummeres til en samlet score fra 0 til 12 (binær skala) eller 0 til 36 (Likert-skala), med højere score, der indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
1, 7, 14 og 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zahra Nejati

Samarbejdspartnere

Kurdistan University of Medical Sciences
Hady Mohammadi, Director of oral and maxillofacial surgery department, school of dentistry, Kurdistan university of medical sciences
Yousef Moradi, Assistant professor, Department of epidemiology and biostatistics, Kurdistan university of medical sciences
Babak Ghadirzadeh, medical student, Kurdistan university of medical sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Zahra Nejati, Zahra Nejati, Department of oral and maxillofacial medicine, School of Dentistry, Kurdistan University of Medical Sciences, Sanandaj, Iran.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.MUK.REC.1403.030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Coenzym Q10 100 MG oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner