Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi koentsyymi Q10:n vaikutuksesta kudosten paranemisprosessiin potilailla, joille tehdään viisaudenhampaan poisto

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zahra Nejati

Arviointi koentsyymi Q10:n vaikutuksesta kudosten paranemisprosessiin potilailla, joille tehdään viisaudenhampaan poisto Sanandaj-Iranin kaupungissa vuonna 1402: kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida koentsyymi Q10:n annon vaikutusta yli 18-vuotiaille, jotka ovat yli 18-vuotiaita sukupuoliryhmistä, joille tehdään viisaudenhampaan poisto. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

auttaako koentsyymi Q10 parantamaan kudosten paranemista? alentaako koentsyymi Q10:n anto Dry socketin esiintyvyyttä leikkauksen jälkeen? estääkö koentsyymi Q10 TMD:tä (temporomandibulaarisia sairauksia) toipuessaan leikkauksesta? miten koentsyymi Q10:n antaminen vaikuttaa potilaiden SF-36 terveyskyselyn vastauksiin? Tutkijat vertaavat koentsyymi Q10:tä lumelääkkeeseen (samankaltaiseen aineeseen, joka ei sisällä lääkettä) nähdäkseen, onko sillä vaikutusta mainittuihin parametreihin.

Osallistujat:

  • Ota koentsyymi Q10 (100 mg) päivittäin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
  • tutkitaan ja arvioidaan 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan tai yläleuan poskihampaat, kolmannen hampaan poiston suu- ja leukakirurgin kliinisenä diagnoosina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan lähtö Sanandajista
  • Potilas on eri mieltä tutkimusprotokollasta
  • Potilaan kuolema
  • Potilaan sairaalahoito asiaan liittymättömien sairauksien vuoksi
  • Potilaan tyytymättömyys saamaansa hoitoon
  • Potilas ei saapunut seurantakäynneille
  • Potilaan herkkyys koentsyymi Q10:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä tutkimuksen osa sisältää 35 osallistujaa, joille annetaan koentsyymi Q10 100 MG oraalitablettia 30 päivän ajan.
Koentsyymi Q10 suun kautta otettava tabletti, jonka annos on 100 mg päivässä 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • CoQ10
  • Ubikinoni
  • CoQ
  • Ubidekarenoni
  • Koentsyymi Q
  • Ubikinoni-Q10
  • Q10-vitamiini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän tutkimukseen osallistuu 35 osallistujaa, joille annetaan lumelääkettä (samankaltainen aine) samassa tablettimuodossa päivittäin 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Täsmälleen saman näköinen aine tabletin muodossa, samankokoinen ja samanvärinen kuin CoezymeQ10 ilman aktiivista ominaisuutta annettuna 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten paranemisnopeus
Aikaikkuna: 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Regeneraatio - vaurioituneiden kudosten korvaaminen samantyyppisillä soluilla - ja fibroosi - vaurioituneiden kudosten korvaaminen sidekudoksella - ovat kaksi ensisijaista haavan paranemiseen liittyvää prosessia. Kudosten paranemisen edistämiseksi joillakin soluilla, kuten fibroblasteilla ja verisuonten endoteelisoluilla, on kyky lisääntyä nopeasti vasteena ulkoiselle stimulaatiolle. Haavan sulkemiseen tarvitaan myös ei-proliferoituvia soluja, kuten ääreishermoston soluja ja odontoblasteja. Luun, joka kasvaa täyttämään hampaan poiston jättämän tilan, tulee olla samanlainen kuin ympäröivät terveet kudokset. Kudosten paranemisen puutteesta kertovat oireet, kuten turvotus, kuume, verenvuoto, epämukavuus, nekroosi, eritteet, läpän epävakaus, epämiellyttävä maku ja fisteli. Jos trismus johtuu lihasvauriosta IAN Block -injektion jälkeen, sen pitäisi hävitä kudoksen parantuessa.
1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaaristen häiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Temporomandibulaariset häiriöt on yhteisnimitys sairauksille, joille on tunnusomaista kipu ja toimintahäiriöt lihaksissa ja leukanivelissä. Erikoishammaslääkäri mittaa potilaan temporomandibulaarisen häiriön (TMD) kliinisesti etsimällä trismuksen merkkejä, alaleuan epänormaalia liikettä avaamisen ja sulkemisen tai pureskelun aikana, leuan toimintahäiriötä, liikeradan vähenemistä, korvakipua, ajallista kipua, päänsärkyä, bruksismia. , niskan ja hartioiden lihasten herkkyys ja virheelliset tukkeumat (kuten hankittu edentulismi, kasvojen epäsymmetria jne.). TMD:n diagnoosi viimeistellään, jos oireet ovat positiivisia.
1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuivan pistorasian esiintyminen
Aikaikkuna: 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä on ei-tieteellinen lause ontelosta, jossa koko luu tai osa siitä paljastuu, koska luuta ei ole uuttamisen jälkeisinä päivinä. Tämä voi tapahtua ontelon sisällä tai ontelon okklusaalisen ympäristön ulkopuolella. Vaikea toistuva kipu johtuu potilaan kyvyttömyydestä pysäyttää ruokahiukkasten tai kielen mekaanista stimulaatiota paljastetussa luussa, mikä on erittäin tuskallista koskettaa. Erikoislääkäri mittaa sen tekemällä kliinisen tutkimuksen sekä tarkkailemalla luun valkoisuutta, joka on tyhjä ja epämiellyttävä kosketuksessa poistetun hampaan syvennyksessä.
1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vastaukset lyhytmuotoiseen terveyskyselyyn-36
Aikaikkuna: 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä työkalu on osoittautunut hyödylliseksi monissa yhteyksissä, mukaan lukien kliiniset käytännöt, terveyspolitiikan arvioinnit ja yleiset turvallisuustutkimukset. Ware ja kumppanit loivat 36 kohdan lomakkeen Yhdysvalloissa vuonna 1992, ja useilla potilasryhmillä tehdyt tutkimukset ovat arvioineet sen pätevyyttä ja luotettavuutta. Tämän kyselyn aiheita ei ole rajoitettu yhteen ikäryhmään, sairauteen tai tilaan. Kahdeksan terveyttä muodostavan kategorian tulokset yhdistämällä kyselylomakkeen suunnittelussa pyritään arvioimaan terveydentilaa sekä fyysisesti että henkisesti. Tämä kysely, joka koostuu 63 kohdasta, arvioi kahdeksan erilaista terveysaluetta käyttämällä viitteessä olevasta taulukosta johdettua pisteytysjärjestelmää. SF-36:n pisteyttämiseksi asteikot standardoidaan pisteytysalgoritmilla tai SF-36v2-pisteytysohjelmistolla, jotta saadaan pisteet välillä 0-100. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
Vastaukset yleiseen terveyskyselyyn-12
Aikaikkuna: 1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
1970-luvulla kehitetty General Health Questionnaire (GHQ) on pätevä ja luotettava väline mielenterveyden arvioinnissa. Suosituin tämän kyselyn eri iteraatioista on GHQ-12-versio. Se on 12 pisteen mielenterveysarviointi, jota arvioidaan viitteessä olevan taulukon avulla. Tyypillisesti käytetyt pisteet ovat binääriasteikko (0-0-1-1) ja 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (0-1). -2-3). Kaikkien kohtien vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-12 (binääriasteikko) tai 0-36 (Likert-asteikko), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
1, 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa