- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06452524
미숙아 및 안과적 변화
학령기 아동의 시력, 굴절, 생체측정치, 망막 및 맥락막 두께에 대한 미숙아망막병증의 전제조건
연구 개요
상세 설명
목표: 미숙아 망막병증(ROP) 병력이 있거나 없는 학령기 아동의 기능적(시력 및 굴절 이상) 및 해부학적(생체 측정 값, 중심와 및 맥락막 두께) 안과적 차이를 비교합니다.
설정 및 설계: 전향적 단면 연구
방법 및 재료: 이 연구는 Ankara Bilkent City Hospital의 안과에서 전향적으로 수행되었습니다. 피험자는 레이저 광응고술 치료를 받은 29명의 어린이(ROP-TxGroup), ROP가 발생했지만 치료가 필요하지 않은 26명의 어린이(ROP-non-TxGroup), ROP가 발생하지 않은 25명의 어린이(Premature Group)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. ). '대조안검사'를 위해 비슷한 연령층에 속한 건강한 만삭아 27명(대조군)을 대조군으로 수용하였다. 총 107명의 환자와 211개의 눈이 연구에 포함되었습니다. 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최고 교정 시력(BCVA), 각막측정법, 축 길이(AL) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정이 모든 경우에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital Bilkent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ROP 병력이 있는 아동
제외 기준:
4-5단계 ROP, 매체 불투명의 존재(예: 백내장) 안구 외상 또는 안구 수술 수두증 또는 3등급 이상의 뇌내 출혈, 비협조적인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ROP-Tx 그룹
37주 미만을 세 그룹으로 나누었습니다. 레이저 광응고 치료를 받은 조산아 29명
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모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
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ROP-비-Tx 그룹
ROP가 발생했지만 치료가 필요하지 않은 26명의 어린이
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모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
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조기 그룹
ROP가 발달하지 않은 25명의 어린이
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모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
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컨트롤 그룹
만삭아 출산 이력이 있는 건강한 어린이 27명
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모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물
기간: 시술 후 4개월
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디옵터
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시술 후 4개월
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K1 평지와 K2 가파른
기간: 시술 후 4개월
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디옵터
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시술 후 4개월
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축 길이
기간: 시술 후 4개월
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밀리미터
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시술 후 4개월
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전방 챔버 깊이
기간: 시술 후 4개월
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밀리미터
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시술 후 4개월
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난시
기간: 시술 후 4개월
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디옵터
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시술 후 4개월
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최고의 교정 시력
기간: 시술 후 4개월
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로그MAR
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시술 후 4개월
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황반 및 맥락막 두께
기간: 시술 후 4개월
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마이크로미터
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시술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKU749K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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