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미숙아 및 안과적 변화

2024년 6월 5일 업데이트: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent

학령기 아동의 시력, 굴절, 생체측정치, 망막 및 맥락막 두께에 대한 미숙아망막병증의 전제조건

미숙아 망막병증 병력이 있거나 없는 학령기 아동의 안과적 차이

연구 개요

상세 설명

목표: 미숙아 망막병증(ROP) 병력이 있거나 없는 학령기 아동의 기능적(시력 및 굴절 이상) 및 해부학적(생체 측정 값, 중심와 및 맥락막 두께) 안과적 차이를 비교합니다.

설정 및 설계: 전향적 단면 연구

방법 및 재료: 이 연구는 Ankara Bilkent City Hospital의 안과에서 전향적으로 수행되었습니다. 피험자는 레이저 광응고술 치료를 받은 29명의 어린이(ROP-TxGroup), ROP가 발생했지만 치료가 필요하지 않은 26명의 어린이(ROP-non-TxGroup), ROP가 발생하지 않은 25명의 어린이(Premature Group)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. ). '대조안검사'를 위해 비슷한 연령층에 속한 건강한 만삭아 27명(대조군)을 대조군으로 수용하였다. 총 107명의 환자와 211개의 눈이 연구에 포함되었습니다. 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최고 교정 시력(BCVA), 각막측정법, 축 길이(AL) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정이 모든 경우에 수행되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

211

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara City Hospital Bilkent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2008년부터 2016년 사이에 태어나 안과에서 ROP 스캔을 위해 촬영된 아기의 파일은 아카이브 스캔을 통해 무작위로 분리되었습니다. 분류 기준으로는 국제미숙아망막병증분류(ICROP)가 사용되었습니다. ICROP가 선별 기준으로 사용되었지만 소아과 의사가 의심하는 모든 환자를 검사했습니다. 자원봉사자 가족의 자녀가 5~13세가 되었을 때, 그들의 자녀는 검사를 받게 되었습니다.

설명

포함 기준:

ROP 병력이 있는 아동

제외 기준:

4-5단계 ROP, 매체 불투명의 존재(예: 백내장) 안구 외상 또는 안구 수술 수두증 또는 3등급 이상의 뇌내 출혈, 비협조적인 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ROP-Tx 그룹
37주 미만을 세 그룹으로 나누었습니다. 레이저 광응고 치료를 받은 조산아 29명
모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 대조군
  • ROP-Tx 그룹
  • ROP-비-Tx 그룹
  • 조기 그룹
ROP-비-Tx 그룹
ROP가 발생했지만 치료가 필요하지 않은 26명의 어린이
모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 대조군
  • ROP-Tx 그룹
  • ROP-비-Tx 그룹
  • 조기 그룹
조기 그룹
ROP가 발달하지 않은 25명의 어린이
모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 대조군
  • ROP-Tx 그룹
  • ROP-비-Tx 그룹
  • 조기 그룹
컨트롤 그룹
만삭아 출산 이력이 있는 건강한 어린이 27명
모든 경우에 비안면마비 및 안면마비 굴절, 최대 교정 시력(BCVA), 축 길이(AU) 및 전방 깊이(ACD), 광간섭 단층 촬영(OCT) 황반 및 OCT 황반하 맥락막 측정을 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 대조군
  • ROP-Tx 그룹
  • ROP-비-Tx 그룹
  • 조기 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구형 등가물
기간: 시술 후 4개월
디옵터
시술 후 4개월
K1 평지와 K2 가파른
기간: 시술 후 4개월
디옵터
시술 후 4개월
축 길이
기간: 시술 후 4개월
밀리미터
시술 후 4개월
전방 챔버 깊이
기간: 시술 후 4개월
밀리미터
시술 후 4개월
난시
기간: 시술 후 4개월
디옵터
시술 후 4개월
최고의 교정 시력
기간: 시술 후 4개월
로그MAR
시술 후 4개월
황반 및 맥락막 두께
기간: 시술 후 4개월
마이크로미터
시술 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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