Frühgeburt und ophthalmologische Veränderungen
Die Voraussetzungen einer Frühgeborenen-Retinopathie für Sehschärfe, Brechung, biometrische Werte, Netzhaut- und Aderhautdicke bei Kindern im schulpflichtigen Alter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Vergleich funktioneller (Sehschärfe und Brechungsfehler) und anatomischer (biometrische Werte, Fovea- und Aderhautdicke) ophthalmologischer Unterschiede bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit und ohne Vorgeschichte einer Frühgeborenen-Retinopathie (ROP).
Einstellungen und Design: Prospektive Querschnittsstudie
Methoden und Material: Die Studie wurde prospektiv in der Augenabteilung des Ankara Bilkent City Hospital durchgeführt. Die Probanden wurden in drei Gruppen eingeteilt: 29 Kinder, die mit Laserphotokoagulation behandelt wurden (ROP-TxGroup), 26 Kinder, die ROP entwickelten und keine Behandlung benötigten (ROP-non-TxGroup) und 25 Kinder, die kein ROP entwickelten (Premature Group). ). Als Kontrollgruppe wurden die 27 gesunden Kinder mit einer Vorgeschichte von Vollzeitgeburten (Kontrollgruppe) akzeptiert, die sich für die „Kontrollaugenuntersuchung“ in einer ähnlichen Altersgruppe befanden. Insgesamt wurden 107 Patienten und 211 Augen in die Studie einbezogen. In allen Fällen wurden nicht-zykloplegische und zykloplegische Refraktion, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), Keratometrie, axiale Länge (AL) und Vorderkammertiefe (ACD), optische Kohärenztomographie (OCT), Makula- und OCT-Messungen der subfovealen Aderhaut durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital Bilkent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit ROP-Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
ROP im Stadium 4–5, Vorhandensein von Medientrübungen (z. B. Katarakt), Augentrauma oder Augenoperation, Hydrozephalus oder intrazerebrale Blutung Grad 3 und höher, unkooperative Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ROP-Tx-Gruppe
Kinder, die weniger als 37 Wochen alt waren, wurden in drei Gruppen eingeteilt: 29 Frühgeborene, die mit Laserphotokoagulation behandelt wurden
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In allen Fällen wurden nicht-zykloplegische und zykloplegische Refraktion, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), axiale Länge (AU) und Vorderkammertiefe (ACD), optische Kohärenztomographie (OCT), Makula- und OCT-Messungen der subfovealen Aderhaut durchgeführt.
Andere Namen:
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ROP-non-Tx-Gruppe
26 Kinder, die ROP entwickelten und keine Behandlung benötigten
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In allen Fällen wurden nicht-zykloplegische und zykloplegische Refraktion, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), axiale Länge (AU) und Vorderkammertiefe (ACD), optische Kohärenztomographie (OCT), Makula- und OCT-Messungen der subfovealen Aderhaut durchgeführt.
Andere Namen:
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Frühzeitige Gruppe
25 Kinder, die keine ROP entwickelten
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In allen Fällen wurden nicht-zykloplegische und zykloplegische Refraktion, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), axiale Länge (AU) und Vorderkammertiefe (ACD), optische Kohärenztomographie (OCT), Makula- und OCT-Messungen der subfovealen Aderhaut durchgeführt.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
27 gesunde Kinder mit einer termingerechten Geburtsgeschichte
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In allen Fällen wurden nicht-zykloplegische und zykloplegische Refraktion, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), axiale Länge (AU) und Vorderkammertiefe (ACD), optische Kohärenztomographie (OCT), Makula- und OCT-Messungen der subfovealen Aderhaut durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sphärische Äquivalente
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Dioptrie
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4 Monate nach dem Eingriff
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K1 flach und K2 steil
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Dioptrie
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4 Monate nach dem Eingriff
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Axiale Länge
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Millimeter
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4 Monate nach dem Eingriff
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Vorderkammertiefe
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Millimeter
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4 Monate nach dem Eingriff
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Astigmatismus
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Dioptrie
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4 Monate nach dem Eingriff
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Beste korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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logMAR
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4 Monate nach dem Eingriff
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Makula- und Aderhautdicke
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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Mikrometer
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4 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen der Netzhaut
- Frühgeburt
- Retinopathie der Frühgeburt
Andere Studien-ID-Nummern
- AKU749K
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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