Prematurità e cambiamenti oftalmologici
I presupposti della retinopatia del prematuro su acuità visiva, rifrazione, valori biometrici, spessore retinico e coroideale nei bambini in età scolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: confrontare le differenze oftalmologiche funzionali (acuità visiva ed errore di rifrazione) e anatomiche (valori biometrici, spessore foveale e coroideale) nei bambini in età scolare con e senza una storia di retinopatia del prematuro (ROP).
Impostazioni e progettazione: studio prospettico trasversale
Metodi e materiali: lo studio è stato condotto in modo prospettico nel dipartimento di oftalmologia dell'ospedale cittadino di Ankara Bilkent. I soggetti sono stati divisi in tre gruppi: 29 bambini che sono stati trattati con fotocoagulazione laser (ROP-TxGroup), 26 bambini che hanno sviluppato ROP e non hanno avuto bisogno di trattamento (ROP-non-TxGroup) e 25 bambini che non hanno sviluppato ROP (Premature Group). ). I 27 bambini sani con una storia di nati a termine (gruppo di controllo), che rientravano nella stessa fascia di età per l'“esame oculistico di controllo”, sono stati accettati come gruppo di controllo. Nello studio sono stati inclusi un totale di 107 pazienti e 211 occhi. In tutti i casi sono state eseguite misurazioni della rifrazione non cicloplegica e cicloplegica, dell'acuità visiva corretta (BCVA), della cheratometria, della lunghezza assiale (AL) e della profondità della camera anteriore (ACD), della tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e della coroide subfoveale OCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara City Hospital Bilkent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini con una storia di ROP
Criteri di esclusione:
Stadio 4-5 ROP, Presenza di opacità dei media (come cataratta) Trauma oculare o chirurgia oculare Idrocefalo o emorragia intracerebrale di grado 3 e superiore, Bambini non collaboranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ROP-Tx
meno di 37 settimane sono stati divisi in tre gruppi: 29 bambini nati prematuri che sono stati trattati con fotocoagulazione laser
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In tutti i casi sono state eseguite misurazioni della rifrazione non cicloplegica e cicloplegica, dell'acuità visiva corretta (BCVA), della lunghezza assiale (AU) e della profondità della camera anteriore (ACD), della tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e della coroide subfoveale OCT.
Altri nomi:
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Gruppo ROP-non Tx
26 bambini che hanno sviluppato la ROP e non hanno avuto bisogno di cure
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In tutti i casi sono state eseguite misurazioni della rifrazione non cicloplegica e cicloplegica, dell'acuità visiva corretta (BCVA), della lunghezza assiale (AU) e della profondità della camera anteriore (ACD), della tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e della coroide subfoveale OCT.
Altri nomi:
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Gruppo prematuro
25 bambini che non hanno sviluppato la ROP
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In tutti i casi sono state eseguite misurazioni della rifrazione non cicloplegica e cicloplegica, dell'acuità visiva corretta (BCVA), della lunghezza assiale (AU) e della profondità della camera anteriore (ACD), della tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e della coroide subfoveale OCT.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
27 bambini sani con una storia di nati a termine
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In tutti i casi sono state eseguite misurazioni della rifrazione non cicloplegica e cicloplegica, dell'acuità visiva corretta (BCVA), della lunghezza assiale (AU) e della profondità della camera anteriore (ACD), della tomografia a coerenza ottica (OCT) maculare e della coroide subfoveale OCT.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equivalenti sferici
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Diottrie
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4 mesi dopo la procedura
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K1 piatto e K2 ripido
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Diottrie
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4 mesi dopo la procedura
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Lunghezza assiale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Millimetro
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4 mesi dopo la procedura
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Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Millimetro
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4 mesi dopo la procedura
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Astigmatismo
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Diottrie
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4 mesi dopo la procedura
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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logMAR
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4 mesi dopo la procedura
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Spessore maculare e coroideale
Lasso di tempo: 4 mesi dopo la procedura
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Micrometro
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4 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Infante, neonato, malattie
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Infantile, prematuro, malattie
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie retiniche
- Nascita prematura
- Retinopatia del prematuro
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKU749K
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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