Wcześniactwo i zmiany okulistyczne
Uwarunkowanie retinopatii wcześniaków od ostrości wzroku, refrakcji, wartości biometrycznych, grubości siatkówki i naczyniówki u dzieci w wieku szkolnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cele: Porównanie funkcjonalnych (ostrość wzroku i wada refrakcji) i anatomicznych (wartości biometryczne, grubość dołka i naczyniówki) różnic okulistycznych u dzieci w wieku szkolnym z retinopatią wcześniaczą w wywiadzie i bez niej.
Ustawienia i projekt: prospektywne badanie przekrojowe
Metody i materiał: Badanie przeprowadzono prospektywnie na oddziale okulistycznym szpitala miejskiego w Ankara Bilkent. Badanych podzielono na trzy grupy: 29 dzieci leczonych fotokoagulacją laserową (ROP-TxGroup), 26 dzieci, u których rozwinęła się ROP i nie wymagały leczenia (ROP-non-TxGroup) oraz 25 dzieci, u których nie rozwinął się ROP (Grupa Przedwczesnych ). Jako grupę kontrolną przyjęto 27 zdrowych dzieci, które urodziły się w terminie (grupa kontrolna), które znajdowały się w podobnej grupie wiekowej w zakresie „kontrolnego badania wzroku”. Do badania włączono ogółem 107 pacjentów i 211 oczu. We wszystkich przypadkach wykonano refrakcję niecykloplegiczną i cykloplegiczną, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), keratometrię, długość osiową (AL) i głębokość komory przedniej (ACD), optyczną tomografię koherentną (OCT), pomiary plamki żółtej i poddołkowe naczyniówki OCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital Bilkent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z historią ROP
Kryteria wyłączenia:
Stopień 4-5 ROP, obecność zmętnień mediów (takich jak zaćma) uraz oka lub operacja oka wodogłowie lub krwotok śródmózgowy stopnia 3 i wyższego, dzieci niechętne do współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ROP-Tx
poniżej 37 tygodnia życia podzielono na trzy grupy: 29 dzieci urodzonych przedwcześnie, które leczono fotokoagulacją laserową
|
We wszystkich przypadkach wykonano pomiary refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), długość osiową (AU) i głębokość komory przedniej (ACD), optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej i poddołkowe pomiary naczyniówki OCT.
Inne nazwy:
|
|
Grupa ROP-non-Tx
26 dzieci, u których rozwinęła się ROP i nie wymagały leczenia
|
We wszystkich przypadkach wykonano pomiary refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), długość osiową (AU) i głębokość komory przedniej (ACD), optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej i poddołkowe pomiary naczyniówki OCT.
Inne nazwy:
|
|
Grupa przedwczesna
25 dzieci, u których nie rozwinął się ROP
|
We wszystkich przypadkach wykonano pomiary refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), długość osiową (AU) i głębokość komory przedniej (ACD), optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej i poddołkowe pomiary naczyniówki OCT.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
27 zdrowych dzieci, które urodziły się w terminie
|
We wszystkich przypadkach wykonano pomiary refrakcji niecykloplegicznej i cykloplegicznej, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), długość osiową (AU) i głębokość komory przedniej (ACD), optyczną koherentną tomografię (OCT) plamki żółtej i poddołkowe pomiary naczyniówki OCT.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sferyczne odpowiedniki
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Dioptria
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
K1 płaska i K2 stroma
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Dioptria
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
Długość osiowa
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Milimetr
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Milimetr
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
Astygmatyzm
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Dioptria
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
logMAR
|
4 miesiące po zabiegu
|
|
Grubość plamki i naczyniówki
Ramy czasowe: 4 miesiące po zabiegu
|
Mikrometr
|
4 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby siatkówki
- Przedwczesny poród
- Retinopatia wcześniaków
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKU749K
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .