Prematuridad y cambios oftalmológicos
La condición previa de la retinopatía del prematuro sobre la agudeza visual, la refracción, los valores biométricos, el grosor retiniano y coroideo en niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos: Comparar diferencias oftalmológicas funcionales (agudeza visual y error refractivo) y anatómicas (valores biométricos, espesor foveal y coroideo) en niños en edad escolar con y sin antecedentes de retinopatía del prematuro (ROP).
Entorno y diseño: estudio prospectivo transversal
Métodos y material: El estudio se realizó de forma prospectiva en el departamento de oftalmología del Hospital de la ciudad de Ankara Bilkent. Los sujetos se dividieron en tres grupos: 29 niños que fueron tratados con fotocoagulación láser (ROP-TxGroup), 26 niños que desarrollaron ROP y no necesitaron tratamiento (ROP-non-TxGroup) y 25 niños que no desarrollaron ROP (Premature Group). ). Se aceptaron como grupo de control los 27 niños sanos con antecedentes de nacidos a término (grupo de control), que estaban en un grupo de edad similar para el "examen ocular de control". Se incluyeron en el estudio un total de 107 pacientes y 211 ojos. En todos los casos se realizaron refracción ciclopléjica y no ciclopléjica, agudeza visual mejor corregida (MAVC), queratometría, longitud axial (AL) y profundidad de la cámara anterior (ACD), tomografía de coherencia óptica (OCT), macular y OCT subfoveal de coroides.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital Bilkent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con antecedentes de ROP
Criterio de exclusión:
ROP en estadio 4-5, Presencia de opacidades de los medios (como cataratas) Trauma ocular o cirugía ocular Hidrocefalia o hemorragia intracerebral de grado 3 y superior, Niños que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ROP-Tx
menos de 37 semanas se dividieron en tres grupos: 29 niños nacidos prematuramente que fueron tratados con fotocoagulación láser
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En todos los casos se realizaron mediciones de refracción ciclopléjica y no ciclopléjica, agudeza visual mejor corregida (MAVC), longitud axial (AU) y profundidad de la cámara anterior (ACD), tomografía de coherencia óptica (OCT) macular y OCT subfoveal de coroides.
Otros nombres:
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Grupo ROP-no-Tx
26 niños que desarrollaron ROP y no necesitaron tratamiento
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En todos los casos se realizaron mediciones de refracción ciclopléjica y no ciclopléjica, agudeza visual mejor corregida (MAVC), longitud axial (AU) y profundidad de la cámara anterior (ACD), tomografía de coherencia óptica (OCT) macular y OCT subfoveal de coroides.
Otros nombres:
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Grupo prematuro
25 niños que no desarrollaron ROP
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En todos los casos se realizaron mediciones de refracción ciclopléjica y no ciclopléjica, agudeza visual mejor corregida (MAVC), longitud axial (AU) y profundidad de la cámara anterior (ACD), tomografía de coherencia óptica (OCT) macular y OCT subfoveal de coroides.
Otros nombres:
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Grupo de control
27 niños sanos con antecedentes de nacidos a término
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En todos los casos se realizaron mediciones de refracción ciclopléjica y no ciclopléjica, agudeza visual mejor corregida (MAVC), longitud axial (AU) y profundidad de la cámara anterior (ACD), tomografía de coherencia óptica (OCT) macular y OCT subfoveal de coroides.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalentes esféricos
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Dioptría
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4 meses después del procedimiento
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K1 Plano y K2 Empinado
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Dioptría
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4 meses después del procedimiento
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Longitud axial
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Milímetro
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4 meses después del procedimiento
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Profundidad de la cámara anterior
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Milímetro
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4 meses después del procedimiento
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Astigmatismo
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Dioptría
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4 meses después del procedimiento
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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logMAR
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4 meses después del procedimiento
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Grosor macular y coroideo
Periodo de tiempo: 4 meses después del procedimiento
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Micrómetro
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4 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Kutay KILINÇ, Ankara City Hospital Bilkent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades de la retina
- Nacimiento prematuro
- Retinopatía del prematuro
Otros números de identificación del estudio
- AKU749K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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