早产和眼科变化
2024年6月5日 更新者：Ali Kutay KILINÇ、Ankara City Hospital Bilkent
早产儿视网膜病变对学龄儿童视力、屈光度、生物特征值、视网膜及脉络膜厚度的影响
有和没有早产儿视网膜病变病史的学龄儿童的眼科差异
研究概览
详细说明
目的：比较有和没有早产儿视网膜病变 (ROP) 病史的学龄儿童的功能（视力和屈光不正）和解剖学（生物测量值、中心凹和脉络膜厚度）眼科差异。
设置和设计：前瞻性横断面研究
方法和材料：该研究是在安卡拉比尔肯特市医院眼科前瞻性进行的。 受试者被分为三组：29 名接受激光光凝治疗的儿童（ROP-Tx 组）、26 名发生 ROP 且不需要治疗的儿童（ROP-非 Tx 组）和 25 名未发生 ROP 的儿童（早产儿组） ）。 将27名具有足月出生史的健康儿童（对照组）作为“对照眼科检查”年龄组相近的儿童作为对照组。 该研究总共包括 107 名患者和 211 只眼睛。 所有病例均进行非散瞳验光和散瞳验光、最佳矫正视力 (BCVA)、角膜曲率测量、眼轴长度 (AL) 和前房深度 (ACD)、光学相干断层扫描 (OCT) 黄斑和 OCT 黄斑中心凹下脉络膜测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
211
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ankara City Hospital Bilkent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
2008年至2016年间出生并在眼科进行ROP扫描的婴儿的档案通过档案扫描随机分离。
使用国际早产儿视网膜病变分类（ICROP）作为分类标准。
尽管使用 ICROP 作为筛查标准，但儿科医生怀疑的每一位患者都接受了检查。
当志愿者家庭的孩子到了5-13岁的时候，他们的孩子就被叫去检查。
描述
纳入标准：
有 ROP 病史的儿童
排除标准：
4-5 期 ROP，存在中层混浊（如白内障） 眼外伤或眼部手术 脑积水或 3 级及以上脑出血，不合作的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ROP-TX 集团
小于37周的被分为三组：29名早产儿接受激光光凝治疗
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所有病例均进行非散瞳和散瞳验光、最佳矫正视力（BCVA）、眼轴（AU）和前房深度（ACD）、光学相干断层扫描（OCT）黄斑和OCT黄斑中心凹下脉络膜测量。
其他名称：
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ROP-非 Tx 组
26 名患有 ROP 且不需要治疗的儿童
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所有病例均进行非散瞳和散瞳验光、最佳矫正视力（BCVA）、眼轴（AU）和前房深度（ACD）、光学相干断层扫描（OCT）黄斑和OCT黄斑中心凹下脉络膜测量。
其他名称：
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早产儿组
25 名未患 ROP 的儿童
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所有病例均进行非散瞳和散瞳验光、最佳矫正视力（BCVA）、眼轴（AU）和前房深度（ACD）、光学相干断层扫描（OCT）黄斑和OCT黄斑中心凹下脉络膜测量。
其他名称：
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控制组
27名健康儿童，有足月出生史
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所有病例均进行非散瞳和散瞳验光、最佳矫正视力（BCVA）、眼轴（AU）和前房深度（ACD）、光学相干断层扫描（OCT）黄斑和OCT黄斑中心凹下脉络膜测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当量球面
大体时间：术后4个月
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屈光度
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术后4个月
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K1 平坦和 K2 陡峭
大体时间：术后4个月
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屈光度
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术后4个月
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轴向长度
大体时间：术后4个月
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毫米
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术后4个月
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前房深度
大体时间：术后4个月
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毫米
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术后4个月
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散光
大体时间：术后4个月
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屈光度
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术后4个月
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最佳矫正视力
大体时间：术后4个月
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日志MAR
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术后4个月
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黄斑和脉络膜厚度
大体时间：术后4个月
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千分尺
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术后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ali Kutay KILINÇ、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月5日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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