유방 절제술 후 신경병성 통증에 대한 체외 충격파 치료
유방 절제술 후 늑간 신경통에 대한 체외 충격파 치료의 효과
목적: 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
유방 절제술 후 늑간 신경통에 대한 ESWT의 치료 효과를 평가합니다.
배경:
유방절제술 후 늑간신경통은 늑간신경의 수술적 손상으로 인해 발생하는 것으로 생각되며, 액와 림프절 절제술을 받은 유방절제술 환자의 80~100%에서 이 신경이 손상됩니다.
겨드랑이, 상완 내측, 유방 및/또는 흉벽에 국한된 통증은 환자의 기분, 일상 활동 및 사회적 기능에 큰 영향을 미쳐 의료 시스템에 큰 경제적 부담을 초래합니다. 제대로 치료하지 않으면 환자는 팔이 움직이지 않게 되어 심각한 림프부종, 오십견 증후군, 복합 부위 통증 증후군을 유발할 수 있습니다.
가설:
다음과 같은 가설이 세워질 것입니다:
충격파 치료는 유방절제술 후 늑간신경통 개선에 효과가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
변형 근치 유방 절제술 후 늑간 신경통을 앓고 있는 40세 및 65세 여성 환자 60명이 이집트 카이로 소재 국립 암 연구소에서 선정됩니다. 그들은 각각 30명의 환자(연구 그룹과 대조 그룹)로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 스터디그룹의 개입은 8주간 진행된다.
포함 기준:
과목 선택은 다음 기준에 따라 이루어집니다.
- 연령대는 40세부터 65세까지 입니다.
- 모든 환자는 일측 변형근치유방절제술 후 늑간신경통을 앓고 있는 여성 환자이다.
- 모든 환자는 유방절제술 후 흉벽 전벽, 겨드랑이, 상완 내측에 작열감, 따끔거림, 저림, 전기적 통증 등의 중등도 또는 중증 통증이 3~5개월 동안 지속되고 통증 부위 피부 민감도가 변화됩니다.
- 모든 환자는 편측 경증 내지 중등도 림프부종(둘레 차이 4cm)을 갖고 있었습니다.
- 모든 환자는 화학요법이나 방사선요법 치료를 완료하게 됩니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
독점 기준:
환자가 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 현재 전이.
- 방사선 치료나 화학 요법을 계속합니다.
- 커플링제에 대한 알레르기 병력.
- 만성 염증성 질환 및 봉와직염.
- 정맥 혈전증.
- 지역 감염.
- 당뇨병(신경염) 환자.
- 고통스러운 부위에 피부 병변이 열려 있습니다.
- 팔 통증의 기타 원인(방사선 치료로 인한 상완 신경총 신경병증, 경추 신경근병증, 어깨 관절 피막 주위염).
결과:
- 굴곡과 신전을 위한 어깨 관절의 ROM
- 통증의 정도
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- from the National Cancer Institute
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연락하다:
- Rehab Abotaleb
- 전화번호: 00201023702370
- 이메일: ehabkamelpop@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 40세에서 65세까지입니다.
- 모든 환자는 일측 변형근치유방절제술 후 늑간신경통을 앓고 있는 여성 환자이다.
- 모든 환자는 유방 절제술 후 흉벽 전벽, 겨드랑이, 상완 내측에 작열감, 따끔거림, 저림, 전기적 통증 등의 중등도 또는 중증 통증이 3~5개월 동안 지속되고 통증 부위 피부 민감도가 변화됩니다.
- 모든 환자는 편측 경증 내지 중등도 림프부종(둘레 차이 4cm)을 갖고 있었습니다.
- 모든 환자는 화학요법이나 방사선요법 치료를 완료하게 됩니다.
- 연구에 등록된 모든 환자는 사전 동의를 받습니다.
제외 기준:
- 현재 전이.
- 방사선 치료나 화학 요법을 계속합니다.
- 커플링제에 대한 알레르기 병력.
- 만성 염증성 질환 및 봉와직염.
- 정맥 혈전증.
- 지역 감염.
- 당뇨병(신경염) 환자.
- 고통스러운 부위에 피부 병변이 열려 있습니다.
- 팔 통증의 기타 원인(방사선 치료로 인한 상완 신경총 신경병증, 경추 신경근병증, 어깨 관절 피막 주위염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
그들은 일상적인 치료 외에 8주 동안 주당 2회의 체외 충격파 치료(ESWT)를 받게 됩니다.
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환자는 10Hz의 주파수에서 반경 15mm 프로브(R15)로 매 세션마다 3000~6000개의 펄스를 받게 되며 에너지는 1.4bar에서 1.5bar로 점차 증가합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 수정된 근치 유방절제술 후 늑간신경통을 앓고 있는 30명의 여성 환자가 포함되어 있습니다.
그들은 정기적인 치료를 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증성 통증
기간: 기준시점(치료 전), 4주 후, 8주 후(치료 후).
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VAS(Visual Analog Scale)는 환자가 나타내는 통증을 평가하고 정량화하는 데 사용됩니다.
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기준시점(치료 전), 4주 후, 8주 후(치료 후).
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동작 범위
기간: 측정은 기준선(치료 전), 4주 후 및 8주 후(치료 후)에 수행됩니다.
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어깨 굴곡 및 외전은 바로 누운 자세에서 평가됩니다.
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측정은 기준선(치료 전), 4주 후 및 8주 후(치료 후)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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