흉강경 전폐절제술 시 하폐인대 보존이 증상 부담에 미치는 영향 (PRO-IPL)
2024년 6월 10일 업데이트: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
흉강경 전폐절제술에서 하폐인대 보존이 증상 부담 및 임상 결과에 미치는 영향
연구자들은 해부와 비교하여 하폐인대 보존 효과를 알아보기 위해 다기관 무작위 대조 임상 시험을 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
하폐인대(IPL)의 박리는 남은 폐의 확장을 촉진하고, 절제 후 사강을 줄이고, 흉막삼출 및 폐 감염과 같은 합병증을 최소화하기 위해 상부 폐엽절제술에서 일반적인 관행이었습니다.
그러나 연구에 따르면 IPL 해부가 환자 결과를 개선하지 못하는 것으로 나타났습니다.
반대로 제한을 해제하면 나머지 엽의 과도한 움직임으로 인해 기관지 각도 및 폐용적이 크게 변화되어 폐 기능이 악화되고 수술 후 증상이 증가할 수 있습니다.
대부분의 기존 연구는 회고적이며 상대적으로 낮은 수준의 증거를 제공합니다.
더욱이, 이전 연구에서는 주로 방사선학적 결과와 폐기능 검사 결과에 초점을 맞춘 반면, 환자의 증상 부담에 미치는 영향은 크게 간과되었습니다.
환자의 관점에서 볼 때, 방사선학적 및 기능적 지표 변화의 임상적 가치를 반영하여 증상 부담이 더 중요할 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 환자가 보고한 결과를 적용하여 증상을 측정했습니다.
폐 기능 결과 및 방사선학적 결과를 결합하여 연구자들은 상부 폐엽절제술에서 IPL 보존과 해부의 임상적 가치를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guibin Qiao, MD
- 전화번호: 13602749153
- 이메일: guibinqiao@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Guibin Qiao
- 전화번호: 13602749153
- 이메일: guibinqiao@126.com
-
연락하다:
- Xianglin Li
- 전화번호: 18550570726
- 이메일: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
연락하다:
- Xianglin Li
- 이메일: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
연락하다:
- Xianglin Li
- 이메일: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Xianglin Li
- 이메일: xwklxl@126.com
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515041
- Shantou University Medical College
-
연락하다:
- Xianglin Li
- 이메일: xwklxl@126.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 상엽 절제술을 받았습니다.
- 환자는 설문지를 작성할 수 있습니다
제외 기준:
- 동측 폐수술의 이전 병력
- 흉막유착술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보존단체
보존 그룹에서는 IPL이 그대로 유지되었습니다.
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IPL은 수술 중에 보존되었습니다.
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간섭 없음: 해부 그룹
해부군에서는 하폐정맥이 노출될 때까지 IPL을 박리하는 경우가 많았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 기침 점수
기간: 최대 3개월
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연구자들은 수술 후 환자의 증상 부담을 평가하기 위해 PSA-LUNG 설문지를 사용했습니다.
수술 후 1개월 동안 기침 점수의 변화를 일차 결과로 선택했습니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 증상 부담 수술 후 PSA-LUNG 설문지
기간: 최대 3개월
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연구자들은 PSA-LUNG 설문지를 사용하여 수술 후 호흡 곤란, 통증, 불면증, 짜증, 피로를 평가했습니다.
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최대 3개월
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방사선학적 결과
기간: 수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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흉부X선검사나 흉부CT로 측정한 기관지천장의 변화.
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수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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방사선학적 결과
기간: 수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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흉부 엑스레이 검사나 흉부 CT로 측정한 사멸율.
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수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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방사선학적 결과
기간: 수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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흉부 엑스레이 검사나 흉부 CT로 측정한 폐허탈 정도.
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수술 후 1일째; 퇴원 후 1개월; 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KY2023-804-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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