L'effetto della conservazione del legamento polmonare inferiore sul carico dei sintomi nella pneumonectomia toracoscopica (PRO-IPL)
10 giugno 2024 aggiornato da: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
L'effetto della conservazione del legamento polmonare inferiore sull'onere dei sintomi e sugli esiti clinici nella pneumonectomia toracoscopica
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico controllato randomizzato multicentrico per esplorare l'effetto della preservazione del legamento polmonare inferiore rispetto alla dissezione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dissezione del legamento polmonare inferiore (IPL) è stata una pratica comune nella lobectomia superiore per facilitare l'espansione del polmone rimanente, ridurre lo spazio morto dopo la resezione e minimizzare le complicanze come il versamento pleurico e l'infezione polmonare.
Tuttavia, gli studi hanno rilevato che la dissezione IPL non migliora i risultati dei pazienti.
Al contrario, l’allentamento della restrizione può portare ad un movimento eccessivo dei lobi rimanenti, con conseguenti cambiamenti significativi negli angoli bronchiali e nel volume polmonare, che possono peggiorare la funzione polmonare e aumentare i sintomi postoperatori.
La maggior parte degli studi esistenti sono retrospettivi e forniscono prove di livello relativamente basso.
Inoltre, la ricerca precedente si è concentrata principalmente sugli esiti radiografici e sui risultati dei test di funzionalità polmonare, mentre l’effetto sul carico dei sintomi dei pazienti è stato ampiamente trascurato.
Dal punto di vista del paziente, il carico dei sintomi potrebbe essere più significativo, riflettendo il valore clinico dei cambiamenti negli indici radiografici e funzionali.
In questo studio, i ricercatori hanno applicato i risultati riferiti dai pazienti per misurare i sintomi.
Combinando i risultati della funzionalità polmonare e gli esiti radiologici, i ricercatori hanno confrontato il valore clinico della preservazione rispetto alla dissezione dell'IPL nella lobectomia superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guibin Qiao, MD
- Numero di telefono: 13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Guibin Qiao
- Numero di telefono: 13602749153
- Email: guibinqiao@126.com
-
Contatto:
- Xianglin Li
- Numero di telefono: 18550570726
- Email: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Contatto:
- Xianglin Li
- Email: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Contatto:
- Xianglin Li
- Email: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contatto:
- Xianglin Li
- Email: xwklxl@126.com
-
Shantou, Guangdong, Cina, 515041
- Shantou University Medical College
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Contatto:
- Xianglin Li
- Email: xwklxl@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a resezione del lobo superiore
- I pazienti potevano completare i nostri questionari
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di chirurgia polmonare omolaterale
- Pazienti sottoposti a pleurodesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di conservazione
Nel gruppo di conservazione, l'IPL è rimasto intatto
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L'IPL è stato preservato durante l'intervento chirurgico
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Nessun intervento: Gruppo di dissezione
Nel gruppo con dissezione, l'IPL veniva comunemente sezionato fino all'esposizione della vena polmonare inferiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della tosse postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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I ricercatori hanno utilizzato il questionario PSA-LUNG per valutare il carico dei sintomi dei pazienti dopo l'intervento chirurgico.
Come risultato primario è stato scelto il cambiamento del punteggio della tosse durante 1 mese dopo l'intervento.
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fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altro Questionario PSA-POLMONE sul carico dei sintomi postoperatori
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Utilizzando il questionario PSA-LUNG, i ricercatori hanno valutato mancanza di respiro, dolore, insonnia, fastidio e affaticamento dopo l'intervento chirurgico.
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fino a 3 mesi
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Esito radiologico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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Modifica degli angeli bronchiali misurata con radiografia del torace o TC del torace.
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Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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Esito radiologico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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tasso di specie morte misurato con esame radiografico del torace o TC del torace.
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Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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Esito radiologico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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grado di collasso polmonare misurato con radiografia del torace o TC del torace.
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Giorno 1 dopo l'intervento chirurgico; 1 mese dopo la dimissione; 3 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023-804-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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