Az inferior pulmonalis ligamen megőrzésének hatása a tünetterhelésre thoracoscopos pneumonectomiában (PRO-IPL)
2024. június 10. frissítette: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Az inferior pulmonalis ligamen megőrzésének hatása a tünetterhelésre és a thoracoscopos pneumonectomia klinikai eredményeire
A kutatók muti-centrum randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek, hogy feltárják az inferior tüdőszalag megőrzésének hatását a disszekcióhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inferior pulmonalis ligamentum (IPL) disszekciója általános gyakorlat volt a felső lobectomiában, hogy megkönnyítse a megmaradt tüdő tágulását, csökkentse a reszekció utáni holtteret, és minimalizálja a szövődményeket, például a pleurális folyadékgyülemet és a tüdőfertőzést.
A vizsgálatok azonban azt találták, hogy az IPL disszekció nem javítja a betegek kimenetelét.
Éppen ellenkezőleg, a korlátozás feloldása a fennmaradó lebenyek túlzott elmozdulásához vezethet, ami jelentős változásokat eredményezhet a hörgők szögében és a tüdő térfogatában, ami ronthatja a tüdőfunkciót és fokozhatja a posztoperatív tüneteket.
A legtöbb létező tanulmány retrospektív, és viszonylag alacsony szintű bizonyítékot szolgáltat.
Ráadásul a korábbi kutatások elsősorban a radiográfiai eredményekre és a tüdőfunkciós tesztek eredményeire összpontosítottak, míg a betegek tünetterhelésére gyakorolt hatást nagyrészt figyelmen kívül hagyták.
A beteg szemszögéből a tünetterhelés jelentősebb lehet, ami a radiográfiai és funkcionális mutatók változásának klinikai értékét tükrözi.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a betegek által bejelentett eredményeket alkalmazták a tünetek mérésére.
A tüdőfunkciós eredményekkel és a radiológiai eredményekkel kombinálva a kutatók összehasonlították az IPL megőrzésének klinikai értékét a felső lobectomia során a disszekcióval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guibin Qiao, MD
- Telefonszám: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guibin Qiao
- Telefonszám: 13602749153
- E-mail: guibinqiao@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianglin Li
- Telefonszám: 18550570726
- E-mail: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianglin Li
- E-mail: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianglin Li
- E-mail: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianglin Li
- E-mail: xwklxl@126.com
-
Shantou, Guangdong, Kína, 515041
- Shantou University Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianglin Li
- E-mail: xwklxl@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek felső lebeny reszekción estek át
- A betegek kitölthették kérdőíveinket
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ipsilaterális tüdőműtétek
- Pleurodesisen átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megőrző csoport
A megőrzési csoportban az IPL érintetlen volt
|
Az IPL a műtét során megmaradt
|
|
Nincs beavatkozás: Bonccsoport
A disszekciós csoportban az IPL-t általában addig boncolták, amíg az alsó pulmonalis véna ki nem derült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögési pontszám a műtét után
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A kutatók PSA-LUNG kérdőívet használtak a betegek műtét utáni tünetterhelésének felmérésére.
Elsődleges eredménynek a köhögési pontszám változását választották a műtét után 1 hónappal.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb Tünetteher műtét utáni PSA-LUNG kérdőív
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A PSA-LUNG kérdőív segítségével a kutatók a műtét utáni légszomjat, fájdalmat, álmatlanságot, idegességet és fáradtságot mérték fel.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Radiológiai eredmény
Időkeret: 1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
Mellkasröntgen vizsgálattal vagy mellkasi CT-vel mért hörgő angyalok változása.
|
1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
|
Radiológiai eredmény
Időkeret: 1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
mellkasröntgen vizsgálattal vagy mellkasi CT-vel mért elhullott spece rate.
|
1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
|
Radiológiai eredmény
Időkeret: 1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
mellkasröntgen vizsgálattal vagy mellkas CT-vel mért tüdőösszeomlás mértéke.
|
1. nap a műtét után; 1 hónappal az elbocsátás után; 3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2023-804-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .