Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het behoud van het inferieure longligamen op de symptoomlast bij thoracoscopische pneumonectomie (PRO-IPL)

10 juni 2024 bijgewerkt door: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Het effect van het behoud van het inferieure longligamen op de symptoomlast en klinische resultaten bij thoracoscopische pneumonectomie

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie in meerdere centra uit om het effect van behoud van het inferieure longligment te onderzoeken in vergelijking met dissectie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dissectie van het inferieure longligament (IPL) is een gebruikelijke praktijk bij bovenste lobectomie om de uitzetting van de resterende long te vergemakkelijken, de dode ruimte na resectie te verminderen en complicaties zoals pleurale effusie en longinfectie te minimaliseren. Uit onderzoek is echter gebleken dat IPL-dissectie de patiëntresultaten niet verbetert. Integendeel, het opheffen van de beperking kan leiden tot overmatige beweging van de resterende lobben, wat resulteert in significante veranderingen in de bronchiale hoeken en het longvolume, wat de longfunctie kan verslechteren en de postoperatieve symptomen kan verergeren. De meeste bestaande onderzoeken zijn retrospectief en bieden relatief laag bewijsmateriaal. Bovendien heeft eerder onderzoek zich vooral gericht op radiografische uitkomsten en resultaten van longfunctietesten, terwijl het effect op de symptoomlast van patiënten grotendeels over het hoofd is gezien. Vanuit het perspectief van de patiënt kan de symptoomlast groter zijn, wat de klinische waarde van veranderingen in radiografische en functionele indices weerspiegelt. In deze studie pasten de onderzoekers door de patiënt gerapporteerde resultaten toe om de symptomen te meten. Gecombineerd met longfunctieresultaten en radiologische uitkomsten vergeleken de onderzoekers de klinische waarde van het behouden versus ontleden van de IPL bij bovenste lobectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Shantou, Guangdong, China, 515041
        • Shantou University Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ondergingen een bovenkwabresectie
  2. Patiënten konden onze vragenlijsten invullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van ipsilaterale longchirurgie
  2. Patiënten die pleurodese ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conserveringsgroep
In de conserveringsgroep bleef de IPL onaangeroerd
Procedure: IPL behouden tijdens de operatie
IPL bleef tijdens de operatie behouden
Geen tussenkomst: Dissectie groep
In de dissectiegroep werd de IPL doorgaans ontleed totdat de onderste longader bloot kwam te liggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoestscore na de operatie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
De onderzoekers gebruikten de PSA-LUNG-vragenlijst om de symptoomlast van patiënten na de operatie te beoordelen. Verandering van de hoestscore gedurende 1 maand na de operatie werd als primaire uitkomstmaat gekozen.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overige Symptoomlast na de operatie PSA-LUNG-vragenlijst
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Met behulp van de PSA-LUNG-vragenlijst beoordeelden de onderzoekers kortademigheid, pijn, slapeloosheid, ergernis en vermoeidheid na de operatie.
tot 3 maanden
Radiologische uitkomst
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag
Verandering van bronchiale engelen gemeten met röntgenonderzoek van de borstkas of CT-thorax.
Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag
Radiologische uitkomst
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag
dode spece-percentage gemeten met röntgenonderzoek van de thorax of CT-thorax.
Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag
Radiologische uitkomst
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag
mate van longcollaps gemeten met röntgenonderzoek van de thorax of CT-thorax.
Dag 1 na de operatie; 1 maand na ontslag; 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2023-804-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren