Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen huonomman kudoksen säilyttämisen vaikutus oireiden rasitukseen torakoskooppisessa pneumonektomiassa (PRO-IPL)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital

Keuhkojen heikomman ligamenin säilyttämisen vaikutus oireiden rasitukseen ja kliinisiin tuloksiin torakoskooppisessa pneumonektomian yhteydessä

Tutkijat suorittivat mutikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen tutkiakseen huonomman keuhkosidekkeen säilymisen vaikutusta dissektioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen alemman ligamentin (IPL) dissektio on ollut yleinen käytäntö ylemmän lobektomiassa jäljellä olevan keuhkon laajentumisen helpottamiseksi, kuolleen tilan vähentämiseksi resektion jälkeen ja komplikaatioiden, kuten pleuraeffuusion ja keuhkoinfektion, minimoimiseksi. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että IPL-dissektio ei paranna potilaiden tuloksia. Päinvastoin, rajoituksen vapauttaminen voi johtaa jäljellä olevien lohkojen liialliseen liikkeeseen, mikä johtaa merkittäviin muutoksiin keuhkoputkien kulmissa ja keuhkojen tilavuudessa, mikä voi huonontaa keuhkojen toimintaa ja lisätä leikkauksen jälkeisiä oireita. Useimmat olemassa olevat tutkimukset ovat retrospektiivisiä ja tarjoavat suhteellisen matalan tason todisteita. Lisäksi aikaisemmissa tutkimuksissa on keskitytty pääasiassa röntgentuloksiin ja keuhkojen toimintakokeiden tuloksiin, kun taas vaikutus potilaiden oirekuormaan on jäänyt suurelta osin huomiotta. Potilaan näkökulmasta oireiden kuormitus saattaa olla merkittävämpi, mikä heijastaa radiografisten ja toiminnallisten indeksien muutosten kliinistä arvoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät potilaiden raportoimia tuloksia oireiden mittaamiseen. Yhdessä keuhkojen toimintatulosten ja radiologisten tulosten kanssa tutkijat vertasivat kliinistä arvoa säilyttämisen ja IPL:n dissektoinnin arvoa yläloektomiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • Shantou University Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaille tehtiin ylälohkon resektio
  2. Potilaat voivat täyttää kyselymme

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi ipsilateraalinen keuhkoleikkaus
  2. Potilaat, joille tehtiin pleurodeesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säilytysryhmä
Säilytysryhmässä IPL oli koskematon
Menettely: IPL:n säilyttäminen leikkauksen aikana
IPL säilyi leikkauksen aikana
Ei väliintuloa: Dissektioryhmä
Dissektioryhmässä IPL leikattiin yleensä, kunnes alempi keuhkolaskimo paljastettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskäpisteet leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Tutkijat käyttivät PSA-LUNG-kyselylomaketta arvioidakseen potilaiden oireiden rasitusta leikkauksen jälkeen. Yskäpisteen muutos kuukauden aikana leikkauksen jälkeen valittiin ensisijaiseksi tulokseksi.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muu Oiretaakka leikkauksen jälkeinen PSA-LUNG-kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
PSA-LUNG-kyselylomakkeella tutkijat arvioivat hengenahdistusta, kipua, unettomuutta, ärsytystä ja väsymystä leikkauksen jälkeen.
jopa 3 kuukautta
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Keuhkoputkien enkelien vaihto mitattuna rintakehän röntgentutkimuksella tai rintakehän TT:llä.
Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
kuollut määrä mitattuna rintakehän röntgentutkimuksella tai rintakehän TT:llä.
Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
keuhkojen kollapsien aste mitattuna rintakehän röntgentutkimuksella tai rintakehän TT:llä.
Päivä 1 leikkauksen jälkeen; 1 kuukausi purkamisen jälkeen; 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-804-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa