Влияние сохранения нижней легочной связки на тяжесть симптомов при торакоскопической пневмонэктомии (PRO-IPL)
10 июня 2024 г. обновлено: GuiBin Qiao, Guangdong Provincial People's Hospital
Влияние сохранения нижней легочной связки на тяжесть симптомов и клинические результаты при торакоскопической пневмонэктомии
Исследователи провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование в нескольких центрах, чтобы изучить эффект сохранения нижней легочной связки по сравнению с ее диссекцией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диссекция нижней легочной связки (IPL) была обычной практикой при верхней лобэктомии, чтобы облегчить расширение оставшегося легкого, уменьшить мертвое пространство после резекции и свести к минимуму такие осложнения, как плевральный выпот и легочную инфекцию.
Однако исследования показали, что диссекция IPL не улучшает результаты лечения пациентов.
Напротив, снятие ограничения может привести к чрезмерному движению оставшихся долей, что приведет к значительным изменениям бронхиальных углов и объема легких, что может ухудшить функцию легких и усилить послеоперационные симптомы.
Большинство существующих исследований являются ретроспективными и предоставляют доказательства относительно низкого уровня.
Более того, предыдущие исследования в основном были сосредоточены на рентгенологических результатах и результатах функциональных тестов легких, в то время как влияние на тяжесть симптомов у пациентов в значительной степени упускалось из виду.
С точки зрения пациента, бремя симптомов может быть более значительным, отражая клиническую ценность изменений рентгенологических и функциональных показателей.
В этом исследовании исследователи использовали результаты, сообщаемые пациентами, для измерения симптомов.
В сочетании с результатами функции легких и радиологическими результатами исследователи сравнили клиническую ценность сохранения и рассечения IPL при верхней лобэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Guibin Qiao, MD
- Номер телефона: 13602749153
- Электронная почта: guibinqiao@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Guibin Qiao
- Номер телефона: 13602749153
- Электронная почта: guibinqiao@126.com
-
Контакт:
- Xianglin Li
- Номер телефона: 18550570726
- Электронная почта: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
Контакт:
- Xianglin Li
- Электронная почта: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
Контакт:
- Xianglin Li
- Электронная почта: xwklxl@126.com
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Xianglin Li
- Электронная почта: xwklxl@126.com
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515041
- Shantou University Medical College
-
Контакт:
- Xianglin Li
- Электронная почта: xwklxl@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентам выполнена резекция верхней доли.
- Пациенты могли заполнить наши анкеты
Критерий исключения:
- Предыдущая история ипсилатеральной хирургии легких
- Пациенты, перенесшие плевродез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа консервации
В группе консервации IPL остался нетронутым
|
IPL была сохранена во время операции.
|
|
Без вмешательства: Группа рассечения
В группе рассечения IPL обычно рассекали до тех пор, пока не обнажалась нижняя легочная вена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка кашля после операции
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Исследователи использовали опросник PSA-LUNG для оценки симптомов пациентов после операции.
В качестве первичного результата было выбрано изменение кашлевой оценки в течение 1 мес после операции.
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другое послеоперационное бремя симптомов. Опросник PSA-LENG.
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Используя опросник PSA-LUNG, исследователи оценивали одышку, боль, бессонницу, раздражение и усталость после операции.
|
до 3 месяцев
|
|
Радиологический результат
Временное ограничение: 1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
Изменение бронхиальных ангелов, измеряемое при рентгенологическом исследовании грудной клетки или КТ грудной клетки.
|
1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
|
Радиологический результат
Временное ограничение: 1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
Уровень мертвых особей измеряется с помощью рентгенографии грудной клетки или КТ грудной клетки.
|
1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
|
Радиологический результат
Временное ограничение: 1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
степень коллапса легких, измеренная с помощью рентгенографии грудной клетки или КТ грудной клетки.
|
1-й день после операции; 1 месяц после выписки; 3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Guibin Qiao, MD, Guangdong Province People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023-804-02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .