胸腔镜全肺切除术中保留下肺韧带对症状负担的影响 (PRO-IPL)
2024年6月10日 更新者：GuiBin Qiao、Guangdong Provincial People's Hospital
胸腔镜全肺切除术中保留下肺韧带对症状负担和临床结果的影响
研究人员进行了一项多中心随机对照临床试验，探讨保留下肺韧带与解剖相比的效果。
研究概览
详细说明
下肺韧带解剖（IPL）一直是上肺叶切除术的常见做法，以促进剩余肺的扩张，减少切除后的死腔，并最大限度地减少胸腔积液和肺部感染等并发症。
然而，研究发现 IPL 解剖并不能改善患者的治疗效果。
相反，解除限制可能会导致剩余肺叶过度运动，导致支气管角度和肺容量发生显着变化，从而使肺功能恶化并增加术后症状。
大多数现有研究都是回顾性的，提供的证据水平相对较低。
此外，之前的研究主要集中在放射学结果和肺功能测试结果上，而对患者症状负担的影响在很大程度上被忽视了。
从患者的角度来看，症状负担可能更显着，反映了放射学和功能指标变化的临床价值。
在这项研究中，研究人员应用患者报告的结果来测量症状。
结合肺功能结果和放射学结果，研究人员比较了上叶切除术中保留 IPL 与解剖 IPL 的临床价值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guibin Qiao, MD
- 电话号码：13602749153
- 邮箱：guibinqiao@126.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
接触：
- Guibin Qiao
- 电话号码：13602749153
- 邮箱：guibinqiao@126.com
-
接触：
- Xianglin Li
- 电话号码：18550570726
- 邮箱：xwklxl@126.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical University
-
接触：
- Xianglin Li
- 邮箱：xwklxl@126.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- General Hospital of Southern Theater Command of the Chinese People's Liberation Army
-
接触：
- Xianglin Li
- 邮箱：xwklxl@126.com
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Xianglin Li
- 邮箱：xwklxl@126.com
-
Shantou、Guangdong、中国、515041
- Shantou University Medical College
-
接触：
- Xianglin Li
- 邮箱：xwklxl@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者接受上叶切除术
- 患者可以填写我们的问卷
排除标准：
- 既往同侧肺部手术史
- 接受胸膜固定术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：保存组
在保留组中，IPL 未受影响
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手术期间保留了强脉冲光 (IPL)
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无干预：解剖组
在解剖组中，通常解剖IPL直至暴露下肺静脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后咳嗽评分
大体时间：最长 3 个月
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研究人员使用 PSA-LUNG 问卷来评估患者术后症状负担。
选择术后1个月内咳嗽评分的变化作为主要结局。
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他症状负担术后 PSA-LUNG 问卷
大体时间：最长 3 个月
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研究人员使用 PSA-LUNG 问卷评估手术后的呼吸短促、疼痛、失眠、烦恼和疲劳。
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最长 3 个月
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放射学结果
大体时间：手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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通过胸部 X 光检查或胸部 CT 测量支气管角度的变化。
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手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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放射学结果
大体时间：手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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通过胸部 X 光检查或胸部 CT 测量死亡物种率。
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手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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放射学结果
大体时间：手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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通过胸部X线检查或胸部CT测量肺萎陷的程度。
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手术后第1天；出院后1个月；出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Guibin Qiao, MD、Guangdong Province People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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