고정식 자전거 교란 훈련이 노인의 자전거 타기 기술에 미치는 전이 효과 (BiPerAge)
노인의 자전거 기술 및 행동(BiPerAge)에 대한 고정식 자전거 교란 훈련의 전이 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
사이클링은 건강 및 기능적 이점과 긍정적인 연관이 있는 신체 활동의 한 형태입니다. 그러나 자전거 사용 증가와 자전거 사고 사이에는 특히 노인의 경우 심각한 부상 위험이 더 높은 상당한 연관성이 있습니다. 이는 노화 중 균형 조절이 저하되는 것으로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 한편, 일상적인 교통 상황에서 균형이 어려운 상황에 대한 훈련은 안전상의 이유로 "실제" 조건에서는 거의 불가능합니다. 반면, 고정식 자전거만으로는 균형 기술과 사이클링 능력을 특별히 훈련시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 이 문제를 극복하기 위해 이번 실험의 이스라엘 연구 그룹은 통제되고 안전한 조건에서 주행하면서 균형을 잡을 수 있는 Perturbation Stationary Bicycle Robotics(PerStBiRo) 시스템을 개발했습니다.
제안된 프로젝트의 주요하고 중요한 목표는 훈련과 비교하여 지역 사회에 거주하는 노인(65세 이상)의 사이클링 능력에 대한 섭동이 포함된 PerStBiRo 시스템(PerTSBR - 개입 그룹)에 대한 훈련의 전이 효과를 조사하는 것입니다. 교란 없이 동일한 시스템에서(TSBR - 활성 제어 그룹). 우리의 주요 결과인 사이클링 능력은 3개월의 개입 기간 전후에 표준화된 사이클 코스로 측정됩니다. 우리 연구그룹의 최근 연구(SiFAr)에서 검증된 사이클 코스는 일상생활의 교통 상황과 관련된 운동 능력과 인지 능력이 필요한 다양한 작업으로 구성되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Kob, PhD
- 전화번호: +49 911 530296624
- 이메일: robert.kob@fau.de
연구 연락처 백업
- 이름: Itshak Melzer, PhD, P.T.
- 전화번호: +972 8 6479521
- 이메일: itzikm@bgu.ac.il
연구 장소
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Bavaria
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Nuremberg, Bavaria, 독일, 90408
- 모병
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Institut für Biomedizin des Alterns
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연락하다:
- Robert Kob, PhD
- 전화번호: +49 911 5302 96624
- 이메일: robert.kob@fau.de
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연락하다:
- Sebastian Krumpoch, PhD
- 전화번호: +49 911 5302 96176
- 이메일: sebastian.krumpoch@fau.de
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부수사관:
- Susanne Muck
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부수사관:
- Jana Rogler
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Beersheba, 이스라엘, 8410501
- 모병
- Physical Therapy department, faculty of health sciences, Ben-Gurion University of the Negev
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연락하다:
- Itshak Melzer, PhD, P.T.
- 전화번호: +972 8 6479521
- 이메일: itzikm@bgu.ac.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하고 두 연구 부문에 대한 무작위 배정을 수락할 수 있는 능력과 의지
- 사이클 코스 테스트 장소에 올 수 있는 능력
- 사이클 코스 사전 테스트 오류 ≥3개
제외 기준:
- 심각한 질병. 운동을 제한하는 허혈성 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 조절되지 않는 혈압, 명백한 골다공증 또는 골절 위험을 증가시키는 기타 질병
- 고관절 또는 무릎 치환술 후 또는 하지 골절 후 1년 미만의 기간
- 하지 절단
- 신경질환 또는 뇌졸중 후 6개월
- 독립적으로 보행할 수 없음
- 심각한 시각 장애(실명), 보상 불가능한 청력
- 인지 장애, MMSE(간이 정신 상태 검사)에서 24점 미만 점수, 지시 사항을 이해하고 따르지 못함
- 동시에 또는 지난 6개월 이내에 다른 중재 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭동을 이용한 PerStBiRo 훈련(PerTSBR)
실험 그룹은 활성 비교 그룹처럼 PerStBiRo 시스템에서 페달을 밟지만 추가적인 롤 및 피치 각도 균형 교란을 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 TSBR 훈련의 2단계 동안 예고 없이 측면 및 내측 기울기의 조합을 받게 됩니다.
이는 몸통과 팔의 균형 회복 반응을 불러일으키는 것을 목표로 하는 롤 및 피치 각도(기울기) 균형 교란에 의해 제공됩니다.
중재는 Perstbiro 시스템에 대한 20 개의 교육 세션으로 구성됩니다 (~ 3 개월 이내에 일주일에 두 번). 각 세션에는 20 분 동안 지속되며 단계 1) 워밍업, 2 단계) 주요 운동 및 단계 3) 냉각. 1 단계에는 동일한 자전거 저항력이있는 3 분의 자체 진행된 페달을 포함합니다. 2 단계에서 주요 연습에서 모든 참가자는 PERSBIRO 시스템에서 PERSBIRO 시스템에서 15 분의 핸즈프리 사이클링 훈련을 수행하여 PERSTBIRO 시스템에서 예측 된 최대 심박수의 64-76% (BORG 척도 12-14)에 해당하는 중간 정도의 강도 훈련을 유지하기위한 펄스 시계를 사용하여 참가자 앞에서 화면에 투사 된인지 작업을 포함합니다. 3 단계에는 자전거 저항력과인지 작업이없는 2 분의 자체 진행된 페달로 쿨 다운이 포함됩니다. 훈련 세션 중에 모든 참가자는 FERSBIRO 시스템을 사용하여 떨어지는 것을 체포 할 수있는 느슨한 안전 하네스를 착용하지만 여전히 편안한 페달을 밟을 수 있습니다. |
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활성 비교기: PerStBiRo(TSBR)에 대한 방해 없는 훈련
활성 비교기 그룹은 교란 없이 PerStBiRo 시스템에서 페달을 밟습니다.
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중재는 Perstbiro 시스템에 대한 20 개의 교육 세션으로 구성됩니다 (~ 3 개월 이내에 일주일에 두 번). 각 세션에는 20 분 동안 지속되며 단계 1) 워밍업, 2 단계) 주요 운동 및 단계 3) 냉각. 1 단계에는 동일한 자전거 저항력이있는 3 분의 자체 진행된 페달을 포함합니다. 2 단계에서 주요 연습에서 모든 참가자는 PERSBIRO 시스템에서 PERSBIRO 시스템에서 15 분의 핸즈프리 사이클링 훈련을 수행하여 PERSTBIRO 시스템에서 예측 된 최대 심박수의 64-76% (BORG 척도 12-14)에 해당하는 중간 정도의 강도 훈련을 유지하기위한 펄스 시계를 사용하여 참가자 앞에서 화면에 투사 된인지 작업을 포함합니다. 3 단계에는 자전거 저항력과인지 작업이없는 2 분의 자체 진행된 페달로 쿨 다운이 포함됩니다. 훈련 세션 중에 모든 참가자는 FERSBIRO 시스템을 사용하여 떨어지는 것을 체포 할 수있는 느슨한 안전 하네스를 착용하지만 여전히 편안한 페달을 밟을 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클링 코스의 결함 수
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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사이클링 역량은 다음과 같은 과제를 포함하여 표준화 된 사이클링 코스에서 테스트됩니다. 슬랄롬, 표시된 차선 내 느린 사이클링, 표시된 영역으로 분리, 자전거를 타고 좁은 골목을 뚫고, 오프 사이드, 핀 포인트 정확도로 제동을받습니다.
사이클링 과정에서 결함 수의 평균 변화는 사전과 사후에 테스트됩니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 오류 스코어링 시스템 (BESS)
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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정적 균형을 측정하기 위해 오류 계산 또는 오류 계수 또는 적절한 자세 (0-30 오류 포인트)에서의 편차의 평균 변화, 오류 지점이 높을수록 균형이 나빠짐을 나타냅니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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5 의자 스탠드 테스트
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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다리의 근육 힘을 측정하기위한 시간의 평균 시간 변화
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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4 개의 제곱 단계 테스트
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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동적 균형 측정을 위해 시간의 평균 시간 변화
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자전거는 효능 척도입니다
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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자전거에서 떨어지는 것에 대한 우려 (14-56 포인트)에 대한 우려에 관한 자체 개발 된 설문지에서 SumScore의 평균 변화, 자전거에서 떨어지는 것에 대한 우려가 증가 함을 나타냅니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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정적 균형, 보행 속도 및 의자 스탠드 테스트를 측정하기 위해 SumScore (0-12 포인트)의 평균 변화, 더 많은 포인트가 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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심박수 변동 (HRV)
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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측정 된 심박수 변동성의 평균 변화, 더 높은 점수는 더 나은 심장 자율 신경계 기능을 나타냅니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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균형 회복 점수
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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표준화 된 섭동 중재 중에 정지 자전거의 섭동에 대응하는 데 필요한 시간을 기준으로 측정 된 균형 회복 점수의 평균 변화는 더 높은 점수가 더 나은 균형 반응을 나타냅니다.
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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최대 산소 소비 예측 (vo₂max)
기간: 3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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예측 된 최대 산소 소비의 평균 변화 하강 ekblom-bak 사이클 에르고 미터 테스트를 통해 추정되는 최대 산소 소비량이 높아짐
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3 개월에 걸친 기간 및 6-9 개월의 추적 기간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging, Friederich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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