Přenos efektů poruchového tréninku na stacionárním kole na cyklistické dovednosti starších dospělých (BiPerAge)
Přenosové účinky poruchového tréninku na stacionárním kole na cyklistické dovednosti a chování starších dospělých (BiPerAge): jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cyklistika je forma fyzické aktivity, která je pozitivně spojena se zdravotními a funkčními přínosy. Existuje však významná souvislost mezi zvýšeným používáním jízdních kol a nehodami na kole s vyšším rizikem vážných zranění, zejména u starších dospělých. To lze částečně vysvětlit zhoršením kontroly rovnováhy během stárnutí. Na jedné straně je nácvik situací náročných na rovnováhu v každodenní dopravní situaci v podmínkách „reálného světa“ z bezpečnostních důvodů stěží možný. Na druhou stranu se neprokázalo, že by použití samotného stacionárního kola specificky trénovalo balanční schopnosti a cyklistické kompetence. K překonání tohoto problému izraelská výzkumná skupina tohoto pokusu vyvinula systém Perturbation Stationary Bicycle Robotics (PerStBiRo), který může zpochybnit rovnováhu při jízdě v kontrolovaném a bezpečném stavu.
Hlavním a zastřešujícím cílem našeho navrhovaného projektu je prozkoumat přenosové efekty tréninku na systému PerStBiRo s perturbací (PerTSBR - intervenční skupina) na cyklistickou kompetenci starších lidí žijících v komunitě (ve věku 65 let a starších) ve srovnání s tréninkem. na stejném systému bez poruch (TSBR - aktivní kontrolní skupina). Cyklistická kompetence jako náš primární výsledek bude měřena standardizovaným cyklem před a po 3měsíčním období intervence. Cyklistický kurz, který je ověřen v nedávné studii (SiFAr) naší výzkumné skupiny, se skládá z různých úkolů vyžadujících motorické a kognitivní dovednosti související s dopravními situacemi v každodenním životě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Kob, PhD
- Telefonní číslo: +49 911 530296624
- E-mail: robert.kob@fau.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Itshak Melzer, PhD, P.T.
- Telefonní číslo: +972 8 6479521
- E-mail: itzikm@bgu.ac.il
Studijní místa
-
-
-
Beersheba, Izrael, 8410501
- Nábor
- Physical Therapy department, faculty of health sciences, Ben-Gurion University of the Negev
-
Kontakt:
- Itshak Melzer, PhD, P.T.
- Telefonní číslo: +972 8 6479521
- E-mail: itzikm@bgu.ac.il
-
-
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Německo, 90408
- Nábor
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Institut für Biomedizin des Alterns
-
Kontakt:
- Robert Kob, PhD
- Telefonní číslo: +49 911 5302 96624
- E-mail: robert.kob@fau.de
-
Kontakt:
- Sebastian Krumpoch, PhD
- Telefonní číslo: +49 911 5302 96176
- E-mail: sebastian.krumpoch@fau.de
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Susanne Muck
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jana Rogler
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas a přijmout randomizaci do kterékoli větve studie
- Možnost přijet na testovací místa cyklistických kurzů
- ≥3 chyby v předběžném testu průběhu cyklu
Kritéria vyloučení:
- Těžká onemocnění např. ischemická choroba srdeční, která omezuje cvičení, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), nekontrolovaný krevní tlak, zjevná osteoporóza nebo jakékoli jiné onemocnění vedoucí ke zvýšenému riziku zlomenin
- Období kratší než jeden rok po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu nebo po zlomeninách dolních končetin
- Amputace dolní končetiny
- Neurologická onemocnění nebo 6 měsíců po mrtvici
- Neschopnost samostatné chůze
- Těžké poruchy zraku (slepota), nekompenzovatelný sluch
- Kognitivní poruchy, skóre méně než 24 na MMSE (Mini-Mental State Examination), neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je
- Účast na jiné intervenční studii ve stejnou dobu nebo během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: školení na PerStBiRo s pertubací (PerTSBR)
Experimentální skupina bude šlapat na systému PerStBiRo jako skupina aktivního komparátoru, ale bude dostávat další výkyvy rovnováhy úhlů a náklonů.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží během 2. fáze tréninku TSBR kombinaci laterálního a mediálního naklánění neohlášených poruch.
To bude zajištěno narušením rovnováhy úhlů náklonu a sklonu (náklonu), které mají za cíl vyvolat reakce na obnovení rovnováhy trupu a paží.
Intervence se skládá z 20 tréninkových sezení v systému Perstbiro (~ dvakrát týdně během 3 měsíců). Každá relace trvá 20 minut a zahrnuje tři části: fáze 1) Zahřívání, 2) hlavní cvičení a fáze 3) Vychlaďte. Fáze 1 obsahuje 3 minuty samatovaného šlapání se stejným odolností proti kola. Ve 2. fázi, hlavní cvičení, všichni účastníci provedou 15minutový hands-free cyklistický trénink na systému Perstbiro s pulzními hodinky, aby udrželi trénink střední intenzity, což odpovídá 64-76% předpokládané maximální srdeční frekvence (Borg Scale 12-14), včetně kognitivních úkolů promítaných na obrazovce před účastníkem. Fáze 3 zahrnuje chlazení s 2 minutami šlapání samostatně bez odporu kol a kognitivních úkolů. Během tréninků budou všichni účastníci nosit volný bezpečnostní postroj, který může zatknout padající pomocí systému Perstbiro, ale stále umožňuje pohodlné šlapání. |
|
Aktivní komparátor: ničím nerušený trénink na PerStBiRo (TSBR)
Skupina aktivních komparátorů bude šlapat na systému PerStBiRo bez poruch.
|
Intervence se skládá z 20 tréninkových sezení v systému Perstbiro (~ dvakrát týdně během 3 měsíců). Každá relace trvá 20 minut a zahrnuje tři části: fáze 1) Zahřívání, 2) hlavní cvičení a fáze 3) Vychlaďte. Fáze 1 obsahuje 3 minuty samatovaného šlapání se stejným odolností proti kola. Ve 2. fázi, hlavní cvičení, všichni účastníci provedou 15minutový hands-free cyklistický trénink na systému Perstbiro s pulzními hodinky, aby udrželi trénink střední intenzity, což odpovídá 64-76% předpokládané maximální srdeční frekvence (Borg Scale 12-14), včetně kognitivních úkolů promítaných na obrazovce před účastníkem. Fáze 3 zahrnuje chlazení s 2 minutami šlapání samostatně bez odporu kol a kognitivních úkolů. Během tréninků budou všichni účastníci nosit volný bezpečnostní postroj, který může zatknout padající pomocí systému Perstbiro, ale stále umožňuje pohodlné šlapání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet chyb v cyklistickém kurzu
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Cyklistická kompetence bude testována ve standardizovaném cyklistickém průběhu, včetně následujících úkolů: slalom, pomalé cyklování v výrazném pruhu, semínající do značené zóny, na kole, cyklistika přes úzkou uličku, otočení na mimo stranu, brzdění s přesnou přesností.
Průměrná změna počtu poruch v cyklistickém kurzu bude testována mezi před- a pointerprencí.
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém bodování chyb rovnováhy (Bess)
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna v sumscore Počítání chyb nebo odchylek od správného postoje (0-30 chybových bodů) pro měření statické rovnováhy, vyšší chybové body naznačují horší zůstatek
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
5 test na stojan na židle
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna času v sekundách pro měření svalové síly nohou
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
Čtyři krokové test
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna času v sekundách pro měření dynamické rovnováhy
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko efektivity kol Falls
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna SumScore ve vlastním dotazníku o vlastním vyvinutém dotazníku týkající se obav o pádu z kola (14-56 bodů), vyšší skóre naznačuje zvýšené obavy o upadnutí z kola
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
Krátká fyzická výkonnost baterie (SPPB)
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna v SumScore (0-12 bodů) pro měření statické rovnováhy, rychlosti chůze a testu stojanu na židle, více bodů naznačuje lepší fyzické fungování
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna měřené variability srdeční frekvence, vyšší skóre ukazuje lepší srdeční autonomní nervový systém
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
Skóre obnovy rovnováhy
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna skóre obnovy měřené rovnováhy, která je založena na době potřebném k působení proti poruchám na stacionárním kole během standardizovaného poruchového zásahu, vyšší skóre naznačuje lepší rovnovážné reakce
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
|
Předpovídaná maximální spotřeba kyslíku (Vo₂max)
Časové okno: změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Průměrná změna předpokládané spotřebu kyslíku odhadovaná pomocí submaximálního testu Ekblom-Bak Ergometer, vyšší maximální spotřeba kyslíku naznačuje lepší fyzickou zdatnost
|
změny po dobu 3 měsíců a po období sledování 6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging, Friederich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BGU-IBA-2024-BiPerAge
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)