Влияние переноса тренировок на неподвижном велосипеде на навыки езды на велосипеде у пожилых людей (BiPerAge)
Эффекты переноса тренировки возмущений на стационарном велосипеде на навыки и поведение пожилых людей при езде на велосипеде (BiPerAge): одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Езда на велосипеде — это форма физической активности, которая положительно связана с пользой для здоровья и функциональными преимуществами. Однако существует значительная связь между увеличением использования велосипедов и велосипедными авариями с более высоким риском серьезных травм, особенно для пожилых людей. Частично это можно объяснить ухудшением контроля баланса во время старения. С одной стороны, тренировка ситуаций, требующих равновесия в повседневной дорожной ситуации, вряд ли возможна в «реальных» условиях по соображениям безопасности. С другой стороны, не было доказано, что использование только велотренажера конкретно тренирует навыки равновесия и навыки езды на велосипеде. Чтобы решить эту проблему, израильская исследовательская группа, участвовавшая в этом испытании, разработала систему стационарной велосипедной робототехники Perturbation (PerStBiRo), которая может бросать вызов балансу во время езды в контролируемых и безопасных условиях.
Основной и всеобъемлющей целью предлагаемого нами проекта является исследование эффектов переноса обучения в системе PerStBiRo с возмущением (PerTSBR - группа вмешательства) на велосипедную компетентность пожилых людей, проживающих в сообществе (возраст 65 лет и старше), по сравнению с обучением. на той же системе без возмущений (ТСБР – группа активного управления). Умение ездить на велосипеде, как наш основной результат, будет измеряться посредством стандартизированного курса цикла до и после 3-месячного периода вмешательства. Курс езды на велосипеде, подтвержденный недавним исследованием (SiFAr) нашей исследовательской группы, состоит из различных заданий, требующих двигательных и когнитивных навыков, связанных с дорожными ситуациями в повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Robert Kob, PhD
- Номер телефона: +49 911 530296624
- Электронная почта: robert.kob@fau.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Itshak Melzer, PhD, P.T.
- Номер телефона: +972 8 6479521
- Электронная почта: itzikm@bgu.ac.il
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Германия, 90408
- Рекрутинг
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Institut für Biomedizin des Alterns
-
Контакт:
- Robert Kob, PhD
- Номер телефона: +49 911 5302 96624
- Электронная почта: robert.kob@fau.de
-
Контакт:
- Sebastian Krumpoch, PhD
- Номер телефона: +49 911 5302 96176
- Электронная почта: sebastian.krumpoch@fau.de
-
Младший исследователь:
- Susanne Muck
-
Младший исследователь:
- Jana Rogler
-
-
-
-
-
Beersheba, Израиль, 8410501
- Рекрутинг
- Physical Therapy department, faculty of health sciences, Ben-Gurion University of the Negev
-
Контакт:
- Itshak Melzer, PhD, P.T.
- Номер телефона: +972 8 6479521
- Электронная почта: itzikm@bgu.ac.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность и желание предоставить информированное согласие и принять рандомизацию в любую группу исследования.
- Возможность приехать в места тестирования велосипедных курсов
- ≥3 ошибок в предварительном тесте курса цикла
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания, например. ишемическая болезнь сердца, ограничивающая физические нагрузки, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), неконтролируемое артериальное давление, манифестный остеопороз или любое другое заболевание, приводящее к повышенному риску переломов.
- Период менее одного года после операции по замене тазобедренного или коленного сустава или после переломов нижних конечностей.
- Ампутация нижней конечности
- Неврологические заболевания или 6 месяцев после инсульта
- Невозможность самостоятельно передвигаться
- Тяжелые нарушения зрения (слепота), некомпенсируемые нарушения слуха.
- Когнитивные нарушения, балл менее 24 по MMSE (мини-психологический государственный экзамен), неспособность понимать и следовать инструкциям.
- Участие в другом интервенционном исследовании одновременно или в течение предыдущих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение на ПерСтБиРо с пертубацией (ПерЦБР)
Экспериментальная группа будет крутить педали на системе PerStBiRo, как и группа активного компаратора, но будет получать дополнительные возмущения баланса углов крена и тангажа.
|
Участники интервенционной группы получат комбинацию необъявленных возмущений с боковым и медиальным наклоном во время этапа 2 тренировки TSBR.
Это будет обеспечиваться за счет возмущений баланса углов крена и тангажа (наклона), целью которых является вызвать реакцию восстановления баланса туловища и рук.
Вмешательство состоит из 20 тренировочных сессий в системе Пертбиро (~ два раза в неделю в течение 3 месяцев). Каждый сеанс длится 20 минут и включает в себя три части: стадия 1) разогреть, стадия 2) Основное упражнение и этап 3) остыть. Стадия 1 содержит 3 минуты самостоятельного педалирования с той же сопротивлением велосипедам. На этапе 2, основное упражнение, все участники проведут 15-минутное обучение на велосипеде без громкой связи с системой Пертбиро с пульсными часами для поддержания обучения умеренной интенсивности, что соответствует 64-76% от прогнозируемого максимального частоты сердечных сокращений (шкала BORG 12-14), включая когнитивные задачи, проецируемые на экране перед участником. Стадия 3 включает в себя охлаждение с 2 минутами самостоятельного педалирования без сопротивления велосипедам и когнитивных задач. Во время тренировочных сессий все участники будут носить свободную жгут безопасности, которые могут арестовать падение с использованием системы Пертбиро, но все же позволяют удобно педалировать. |
|
Активный компаратор: спокойное обучение на ПерСтБиРо (ТСБР)
Активная группа компараторов будет крутиться по системе PerStBiRo без возмущений.
|
Вмешательство состоит из 20 тренировочных сессий в системе Пертбиро (~ два раза в неделю в течение 3 месяцев). Каждый сеанс длится 20 минут и включает в себя три части: стадия 1) разогреть, стадия 2) Основное упражнение и этап 3) остыть. Стадия 1 содержит 3 минуты самостоятельного педалирования с той же сопротивлением велосипедам. На этапе 2, основное упражнение, все участники проведут 15-минутное обучение на велосипеде без громкой связи с системой Пертбиро с пульсными часами для поддержания обучения умеренной интенсивности, что соответствует 64-76% от прогнозируемого максимального частоты сердечных сокращений (шкала BORG 12-14), включая когнитивные задачи, проецируемые на экране перед участником. Стадия 3 включает в себя охлаждение с 2 минутами самостоятельного педалирования без сопротивления велосипедам и когнитивных задач. Во время тренировочных сессий все участники будут носить свободную жгут безопасности, которые могут арестовать падение с использованием системы Пертбиро, но все же позволяют удобно педалировать. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неисправностей на велосипедном курсе
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Компетентность на велосипеде будет протестирована в стандартизированном велосипедном курсе, включая следующие задачи: слалом, медленная езда на велосипеде в замеченной полосе, спешиние в замеченную зону, попадая на велосипед, ездит на велосипеде через узкий переулок, поворачиваясь к вне шага, торможение с точностью точки.
Среднее изменение количества неисправностей в велосипедном курсе будет проверено между до и после вмешательства.
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки ошибок баланса (BESS)
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение в sumscore, подсчитывающее ошибки или отклонения от правильной позиции (0-30 точек ошибки) для измерения статического баланса, более высокие точки ошибки указывают на худший баланс
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
5 Тест на подставку для стула
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение времени за секунды для измерения мышечной силы ног
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
Тест четырех квадратных шагов
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение времени за секунды для измерения динамического баланса
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эффективности велосипедных водопадов
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение SumScore В собственной разработанной вопроснике относительно опасений по поводу падения с велосипеда (14-56 баллов), более высокий балл указывает на повышение опасений по поводу падения с велосипеда
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
Короткая физическая производительность батареи (SPPB)
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение в sumscore (0-12 точек) для измерения статического баланса, скорости походки и теста на стул, больше точек указывают на лучшее физическое функционирование
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение измеренной изменчивости сердечного ритма, более высокие оценки указывают на лучшую функцию вегетативной нервной системы сердца
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
Баланс восстановления
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение измеренной оценки восстановления баланса, основанная на времени, необходимом для противодействия возмущениям на стационарном велосипеде во время стандартизированного вмешательства на возмущение, более высокие оценки указывают на лучшие реакции баланса
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
|
Прогнозируемое максимальное потребление кислорода (Vo₂max)
Временное ограничение: Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Среднее изменение прогнозируемого максимального потребления кислорода, оцененное с помощью эргометра эргометра в субмаксимальном экбломе-баке, более высокое максимальное потребление кислорода указывает на лучшую физическую форму
|
Изменения в течение 3 месяцев и после последующего периода 6-9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Kob, PhD, Institute for Biomedicine of Aging, Friederich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BGU-IBA-2024-BiPerAge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка упражнений
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)