Saving Babies Lives Care 번들 버전 2 평가 (eVOLVE)
주산기 사망률 감소에 대한 Saving Babies Lives Care 번들 버전 2의 효과 평가
이 연구의 목적은 주산기 사망률을 줄이기 위해 NHS England의 Saving Babies Lives Care Bundle 버전 2의 구현에 대해 알아보는 것입니다.
영국에서 케어 번들이 사산율, 신생아 사망률 및 조산을 줄이는 데 효과적인지 여부를 조사할 것입니다. 또한 여성의 출산 관리와 아기의 신생아 관리에 대한 생생한 경험과 케어 번들 제공에 참여하는 의료 전문가의 견해와 경험을 탐구할 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 케어 번들이 주산기 사망률을 감소시키는가?
- 출산과 신생아 돌봄에 대한 여성의 견해와 경험은 무엇입니까?
- 케어 번들 제공과 관련된 장벽은 무엇이며 이를 어떻게 개선할 수 있습니까?
- 건강 불평등은 여성이 받는 돌봄에 어떤 영향을 미칩니까?
- 인력 문화는 의료 전문가가 케어 번들을 사용하는 방식에 어떤 영향을 미치나요?
주산기 사망률과 기타 임신 결과는 국가 데이터 소스에서 얻을 수 있습니다. 여성과 의료 전문가들은 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것이며, 우리는 그들의 경험을 더 자세히 탐구하기 위해 선택된 참가자 그룹과 인터뷰할 것입니다.
사망률은 데이터가 허용하는 경우 케어 번들 구현 전후에 비교됩니다. 설문 조사의 데이터는 설명이 될 것입니다. 인터뷰 데이터는 주제별 분석을 통해 분석되어 데이터의 패턴과 반복되는 아이디어를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 4월, NHS 잉글랜드는 영국의 주산기 사망률 감소에 대한 Saving Babies' Lives Care Bundle Version 2(SBLCBv2)의 효과에 대한 독립적인 평가를 맨체스터 대학교에 의뢰했습니다. 이 연구는 두 단계로 의뢰되었습니다.
1단계는 국가 데이터베이스에서 파생된 일상적인 데이터를 사용하여 SBLCBv2가 주산기 사망률, 관련 임상 결과 및 의도하지 않은 결과에 미치는 영향에 대한 국가(서비스) 평가로 구성됩니다. 2단계는 출산 서비스, 여성 및 그 가족에 대한 영향을 더 깊이 이해하기 위한 질적 평가로 구성됩니다.
2단계는 혼합 방법 접근법을 사용하여 영국 전역의 산부인과 집단에서 수행될 것입니다. SBLCBv2와 관련된 산모 관리에 대한 여성 및 의료 전문가의 견해와 경험은 설문조사와 인터뷰를 통해 모색될 것입니다. 또한 이 연구에서는 조직 리더와 인터뷰하여 자원, 리더십 및 거버넌스가 다양한 병원 환경에서 구현에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계: 영국에서의 출산.
2단계: 영국의 28개 NHS 산모 신탁에 참여하여 산전 관리, 진통 및 출산을 받은 여성. 현재 이들 28개 신탁에 고용된 의료 전문가.
설명
1단계:
영국에서의 모든 출생.
2 단계:
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 출산한 여성
- 영어를 이해할 수 있는 여성
- 케어 번들 제공에 참여하는 의료 전문가
제외 기준:
- 출산한지 12개월이 넘은 여성
- 영어를 못하는 여자
- 온라인 설문조사 완료를 위해 인터넷에 접속할 수 없는 여성
- 케어 번들 제공에 관여하지 않는 의료 전문가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영국의 사산아 수
기간: 최대 60개월
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임신이 완료된 지 24주 이후에 태어난 아기로서 어느 시점에도 숨을 쉬지 않거나 생명의 징후를 보이지 않는 아기
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최대 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산으로 태어난 아기의 수
기간: 최대 60개월
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임신 37주 이전에 태어난 아기
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최대 60개월
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영국의 신생아 사망자 수
기간: 최대 60개월
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살아서 태어난 아기(재태 연령 20+0주 이상 또는 정확한 임신 기간을 추정할 수 없는 경우 출생 체중 400g 이상으로 출생), 출생 후 28일 이전에 사망한 아기
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최대 60개월
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재태연령에 비해 작게 태어난 아기 수(SGA)
기간: 최대 60개월
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재태 연령에 따른 출생 체중이 10번째 백분위수 미만
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최대 60개월
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제왕절개를 한 여성의 수
기간: 최대 60개월
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응급 또는 선택적 제왕절개로 분만하는 여성
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최대 60개월
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유도분만을 한 여성 수
기간: 최대 60개월
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유도된 배달
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최대 60개월
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도구분만을 받은 여성의 수
기간: 최대 60개월
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겸자나 통풍분만을 받은 여성
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최대 60개월
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자연분만을 한 여성의 수
기간: 최대 60개월
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겸자나 정맥분만 없이 자연분만
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최대 60개월
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신생아 진료를 받는 아기 수
기간: 최대 84개월
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특정 분기에 신생아 진료실에 처음 입원한 아기
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최대 84개월
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임신별로 신생아 진료를 받은 아기 수
기간: 최대 84개월
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출생 시 임신 주까지 해당 분기에 처음으로 신생아 관리실에 입원한 아기
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최대 84개월
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사망 원인별 신생아 진료를 받은 아기 수
기간: 최대 84개월
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특정 분기에 임상 진단을 통해 신생아 관리실에 처음 입원한 아기
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최대 84개월
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신생아 치료 중 사망한 아기 수
기간: 최대 84개월
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특정 분기에 처음으로 신생아 진료실에 입원한 아기가 어느 시점에서든 사망함
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최대 84개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Heazell, Prof, The University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 325846
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
요청하는 경우 설문지의 현장별 데이터를 참여하는 NHS Trusts와 공유할 수 있습니다. 이 데이터는 해당 특정 사이트만 식별된 익명 집계 형식으로 제공됩니다. 식별 가능한 데이터는 참여하는 NHS Trust(예: 이름과 이메일 주소는 NHS 사이트와 공유되지 않습니다.
연구 완료 후 동의를 받아 완전히 익명으로 집계된 데이터세트[예: 익명으로 집계된 설문지 응답 포함]은 맨체스터 대학 도서관의 Figshare에 보관되며, 이는 영구적으로 저장될 공개 데이터 저장소입니다. 다른 기관 및 기타 기관의 연구원은 저장소에서 직접 익명화된 데이터에 액세스하여 추가 연구에 사용하거나 분석 및 결과를 확인할 수 있습니다. 개별 NHS 신탁은 식별되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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