Avaliando o pacote de cuidados Saving Babies Lives versão 2 (eVOLVE)
Avaliando a eficácia do pacote de cuidados Saving Babies Lives, versão 2, na redução da mortalidade perinatal
O objetivo deste estudo é aprender sobre a implementação do Saving Babies Lives Care Bundle Versão 2 do NHS England para reduzir a mortalidade perinatal.
Irá explorar se o pacote de cuidados é eficaz na redução das taxas de nados-mortos, taxas de mortalidade neonatal e nascimentos prematuros em Inglaterra. Também explorará as experiências vividas nos cuidados de maternidade das mulheres e nos cuidados neonatais dos seus bebés, e as opiniões e experiências dos profissionais de saúde que estão envolvidos na prestação do pacote de cuidados.
As principais questões que pretende responder são:
- O pacote de cuidados reduz as taxas de mortalidade perinatal?
- Quais são as opiniões e experiências das mulheres em relação aos cuidados maternos e neonatais?
- Quais são as barreiras à entrega do pacote de cuidados e como isso pode ser melhorado?
- Como as desigualdades em saúde afetam os cuidados que as mulheres recebem?
- Como é que a cultura da força de trabalho afeta a forma como os profissionais de saúde utilizam o pacote de cuidados?
As taxas de mortalidade perinatal e outros resultados da gravidez serão obtidos de fontes de dados nacionais. Mulheres e profissionais de saúde serão convidados a responder a uma pesquisa e entrevistaremos grupos selecionados de participantes para explorar melhor suas experiências.
As taxas de mortalidade serão comparadas antes e depois da implementação do pacote de cuidados sempre que os dados o permitirem. Os dados das pesquisas serão descritivos. Os dados das entrevistas serão analisados por meio de análise temática para determinar padrões e ideias recorrentes nos dados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em abril de 2022, o NHS England encomendou à Universidade de Manchester a realização de uma avaliação independente da eficácia do Saving Babies' Lives Care Bundle Versão 2 (SBLCBv2) na redução da mortalidade perinatal em Inglaterra. O estudo foi encomendado em duas fases.
A Fase 1 compreende uma avaliação nacional (de serviço) do impacto do SBLCBv2 nas taxas de mortalidade perinatal, nos resultados clínicos associados e em quaisquer consequências não intencionais, utilizando dados de rotina derivados de bases de dados nacionais. A Fase 2 compreende uma avaliação qualitativa para compreender melhor o impacto nos serviços de maternidade, nas mulheres e nas suas famílias.
A Fase 2 será conduzida num grupo de maternidades em toda a Inglaterra, utilizando uma abordagem de métodos mistos. As opiniões e experiências de mulheres e profissionais de saúde em relação aos cuidados de maternidade em relação ao SBLCBv2 serão procuradas através de inquéritos e entrevistas. Além disso, este estudo entrevistará líderes organizacionais para avaliar como os recursos, a liderança e a governança podem afetar a implementação em diversos ambientes hospitalares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Manchester Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Fase 1: nascimentos na Inglaterra.
Fase 2: mulheres que receberam cuidados pré-natais, trabalho de parto e nascimento em 28 Maternity Trusts participantes do NHS em Inglaterra. Profissionais de saúde atualmente empregados nesses 28 Trusts.
Descrição
Fase 1:
Todos os nascimentos na Inglaterra.
Fase 2:
Critério de inclusão:
- mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses
- mulheres que entendem inglês
- profissionais de saúde envolvidos na entrega do pacote de cuidados
Critério de exclusão:
- mulheres que deram à luz há mais de 12 meses
- mulheres que não entendem inglês
- mulheres sem acesso à internet para preenchimento de pesquisas on-line
- profissionais de saúde não envolvidos na entrega do pacote de cuidados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de natimortos na Inglaterra
Prazo: Até 60 meses
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Um bebê nascido após 24 ou mais semanas completadas de gestação e que, em nenhum momento, respirou ou mostrou sinais de vida
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Até 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de bebês nascidos prematuros
Prazo: Até 60 meses
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Um bebê nascido antes de 37 semanas de gestação
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Até 60 meses
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Número de mortes neonatais na Inglaterra
Prazo: Até 60 meses
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Um bebê nascido vivo (nascido com 20+0 semanas de idade gestacional ou mais tarde, ou com peso ao nascer de 400g ou mais quando uma estimativa precisa da gestação não estiver disponível), que morreu antes de 28 dias completos após o nascimento
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Até 60 meses
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Número de bebês nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG)
Prazo: Até 60 meses
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Peso ao nascer menor que o percentil 10 para a idade gestacional
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Até 60 meses
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Número de mulheres que fizeram cesariana
Prazo: Até 60 meses
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Mulheres que dão à luz por cesariana de emergência ou eletiva
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Até 60 meses
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Número de mulheres que tiveram indução do parto
Prazo: Até 60 meses
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Entregas induzidas
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Até 60 meses
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Número de mulheres que tiveram parto instrumental
Prazo: Até 60 meses
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Mulheres que tiveram parto com fórceps ou ventosa
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Até 60 meses
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Número de mulheres que tiveram parto espontâneo
Prazo: Até 60 meses
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Parto espontâneo sem fórceps ou ventosa
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Até 60 meses
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Número de bebês internados em cuidados neonatais
Prazo: Até 84 meses
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Um bebê admitido pela primeira vez em determinado trimestre em qualquer unidade de cuidados neonatais
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Até 84 meses
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Número de bebês internados em cuidados neonatais por gestação
Prazo: Até 84 meses
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Um bebê admitido pela primeira vez em um determinado trimestre em uma unidade de cuidados neonatais por semanas de gestação no nascimento
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Até 84 meses
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Número de bebês internados em cuidados neonatais por causa de morte
Prazo: Até 84 meses
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Um bebê admitido pela primeira vez em um determinado bairro em uma unidade de cuidados neonatais por diagnóstico clínico
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Até 84 meses
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Número de bebês que morreram durante cuidados neonatais
Prazo: Até 84 meses
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Um bebê admitido pela primeira vez em um determinado bairro em uma unidade de cuidados neonatais que morreu em qualquer momento
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Até 84 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Heazell, Prof, The University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 325846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Se solicitado, os dados específicos do local dos questionários podem ser partilhados com os NHS Trusts participantes. Estes dados serão fornecidos num formato agregado anónimo, apenas com esse site específico identificado. Nenhum dado identificável será compartilhado com NHS Trusts participantes (ou seja, nomes e endereços de e-mail não serão compartilhados com sites do NHS).
Após a conclusão do estudo, com consentimento, um conjunto de dados agregados totalmente anonimizados [por ex. incluindo respostas anônimas ao questionário agregado] serão depositadas no Figshare na biblioteca da Universidade de Manchester, que é um repositório de dados aberto onde serão armazenados permanentemente. Investigadores de outras instituições e outros podem aceder aos dados anonimizados diretamente do repositório e utilizá-los para pesquisas futuras ou para verificar as nossas análises e resultados. Os NHS Trusts individuais não serão identificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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