식도암 환자의 호기 휘발성 유기화합물의 시간적 변화
식도암 환자의 치료 중재에 따른 호기 휘발성 유기 화합물의 시간적 변화
연구 개요
상세 설명
식도암("EG 암")은 매년 전 세계적으로 50만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 초기 식도암은 일반적으로 양성(암이 아닌) 상태로 오인되는 비특이적 증상을 나타냅니다. 그 결과, 환자는 일반적으로 진행성 난치병과 관련된 보다 두드러진 증상이 있는 경우에만 추가 조사를 의뢰하는 경우가 많습니다. 결과적으로, 진단된 EG 암의 새로운 사례 10명 중 7명은 진행 단계에 있는 것으로 간주되며, 잠재적으로 근치 치료에 적합한 환자는 3명 중 1명 미만입니다. 따라서 식도암을 조기에 진단하는 더 나은 방법이 필요합니다. 식도암에 대한 이상적인 검사는 비침습적이며 지역사회에서 관리가 간단하고 비용 효율적입니다.
이 임상 과제에 대한 연구자의 접근 방식은 호기 내 작은 분자의 고유한 특징을 기반으로 식도암 검출을 위한 비침습적 테스트를 확립하는 것입니다. 영국(UK)의 연구자들과 공동으로 진행되고 있는 이 연구에서 연구자들은 치료 중 다양한 시점에 식도암 환자의 호흡 내 이러한 작은 분자의 수준을 측정하고자 합니다. 진단; (ii) 화학방사선요법 후, 그리고; (iii) 수술 후. 식도암과 그 치료의 결과로 호흡 내에 포함된 작은 분자가 어떻게 변화하는지 연구함으로써 연구자들은 이 질병에 대한 새로운 테스트를 개발하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 정보를 배우기를 희망합니다.
연구자들은 또한 이 세 가지 샘플 사이에 중요한 차이점이 있는지 연구하기 위해 호흡과 동시에 수집된 타액 및 소변 샘플 내의 작은 분자를 측정할 것입니다. 연구자들은 또한 다양한 박테리아를 측정하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~90세
- 새로 진단된 식도 및/또는 위식도 접합부암으로 치료 경험이 없는 환자
- 신보강 화학방사선요법, 수술적 절제 등 근치적 치료를 받을 계획
제외 기준:
- 임산부
- 악성 식도 질환이 없는 경우
- 식도 이외의 이차 부위의 악성종양
- 식도암 완화치료를 받고 있다.
- 식도암에 대한 신보강 화학방사선요법 및 수술적 절제를 받지 않은 경우
- 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 호기 호흡을 사용하여 식도암을 감지하고 모니터링할 수 있는지 조사합니다.
절차에는 참가자의 개인 정보 수집과 참가자의 호기 호흡, 소변 및 타액 샘플 수집이 포함됩니다.
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EC 암에 대한 의도된 치료 요법 중 호기 VOC 농도의 종단적 변화를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도암의 바이오마커로서의 호기 호흡 및 요중 VOC 농도
기간: 식도암 치료를 시작하기 전에
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호기 호흡 및 소변 샘플 내 휘발성 유기 화합물(VOC)의 조성 및 농도를 평가하여 식도암의 VOC 특징을 확립합니다.
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식도암 치료를 시작하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개입에 반응하여 발생하는 VOC 농도의 변화
기간: (i) 식도암 치료 시작 전, (ii) 신보조요법 후 약 4~6주, (iii) 수술적 절제 후 약 3~5일(퇴원 전), (iv) 정기 추적관찰 시(6~6주) 수술 후 12개월)
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호기 및 소변 샘플의 VOC 농도는 치료 개입에 대한 반응으로 VOC 농도가 어떻게 변화하는지 평가하기 위해 종단적으로 평가됩니다.
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(i) 식도암 치료 시작 전, (ii) 신보조요법 후 약 4~6주, (iii) 수술적 절제 후 약 3~5일(퇴원 전), (iv) 정기 추적관찰 시(6~6주) 수술 후 12개월)
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종단적 VOC 데이터와 주요 상부 위장관 세균 종의 연계
기간: (i) 식도암 치료 시작 전, (ii) 신보조요법 후 약 4~6주, (iii) 수술적 절제 후 약 3~5일(퇴원 전), (iv) 정기 추적관찰 시(6~6주) 수술 후 12개월)
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박테리아 구성을 확인하기 위해 타액 샘플에서 박테리아 RNA를 추출합니다.
박테리아 구성은 호흡 및 소변 VOC 수준과 상관관계가 있습니다.
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(i) 식도암 치료 시작 전, (ii) 신보조요법 후 약 4~6주, (iii) 수술적 절제 후 약 3~5일(퇴원 전), (iv) 정기 추적관찰 시(6~6주) 수술 후 12개월)
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호흡 테스트에 대한 환자의 수용성
기간: 식도암 치료를 시작하기 전에
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연구 대상자는 호흡 테스트에 대한 이해와 의견을 평가하기 위해 고안된 간단한 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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식도암 치료를 시작하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antonowicz S, Bodai Z, Wiggins T, Markar SR, Boshier PR, Goh YM, Adam ME, Lu H, Kudo H, Rosini F, Goldin R, Moralli D, Green CM, Peters CJ, Habib N, Gabra H, Fitzgerald RC, Takats Z, Hanna GB. Endogenous aldehyde accumulation generates genotoxicity and exhaled biomarkers in esophageal adenocarcinoma. Nat Commun. 2021 Mar 5;12(1):1454. doi: 10.1038/s41467-021-21800-5.
- Kamal F, Kumar S, Edwards MR, Veselkov K, Belluomo I, Kebadze T, Romano A, Trujillo-Torralbo MB, Shahridan Faiez T, Walton R, Ritchie AI, Wiseman DJ, Laponogov I, Donaldson G, Wedzicha JA, Johnston SL, Singanayagam A, Hanna GB. Virus-induced Volatile Organic Compounds Are Detectable in Exhaled Breath during Pulmonary Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Nov 1;204(9):1075-1085. doi: 10.1164/rccm.202103-0660OC.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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