Uloshengitettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden ajallinen vaihtelu ruokatorven syöpäpotilailla
Uloshengitettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden ajallinen vaihtelu vasteena terapeuttiseen interventioon ruokatorven syöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven syöpä ("EG-syöpä") vaikuttaa yli puoleen miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti joka vuosi. Varhaisessa ruokatorven syövässä on tyypillisesti epäspesifisiä oireita, jotka usein erehtyvät hyvänlaatuisiin (ei-syöpään) sairauksiin. Tämän seurauksena potilaat lähetetään usein lisätutkimuksiin vasta, kun heillä on selvempiä oireita, jotka tyypillisesti liittyvät pitkälle edenneeseen parantumattomaan sairauteen. Tämän seurauksena seitsemän 10:stä diagnosoidusta uudesta EG-syövän tapauksesta katsotaan olevan pitkälle edennyt, ja vähemmän kuin 1 3 potilaasta on kelvollinen mahdollisesti parantavaan hoitoon. Siksi tarvitaan parempia tapoja diagnosoida ruokatorven syöpä aikaisemmin. Ihanteellinen ruokatorven syövän testi olisi ei-invasiivinen, helppo antaa yhteisössä ja kustannustehokas.
Tutkijoiden lähestymistapa tähän kliiniseen haasteeseen on perustaa ei-invasiivinen testi ruokatorven syövän havaitsemiseksi, joka perustuu pienten molekyylien ainutlaatuiseen allekirjoitukseen uloshengitetyssä hengityksessä. Tässä tutkimuksessa, joka tehdään yhteistyössä Yhdistyneen kuningaskunnan tutkijoiden kanssa, tutkijat haluaisivat mitata näiden pienten molekyylien tasoja ruokatorven syöpää sairastavien potilaiden hengityksestä eri aikoina hoidon aikana: (i) klo. diagnoosi; (ii) kemoterapian jälkeen ja; (iii) leikkauksen jälkeen. Tutkimalla, kuinka hengityksen sisältämät pienet molekyylit muuttuvat ruokatorven syövän ja sen hoidon seurauksena, tutkijat toivovat saavansa uutta tietoa, joka voi auttaa kehittämään uuden testin tälle sairaudelle.
Tutkijat mittaavat myös pieniä molekyylejä sylki- ja virtsanäytteistä, jotka on kerätty samanaikaisesti hengityksen kanssa, jotta voidaan selvittää, onko näiden kolmen näytteen välillä merkittäviä eroja. Tutkijat yrittävät myös mitata erilaisia bakteereja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College London
-
-
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-90 vuotta
- Äskettäin diagnosoidut, aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on ruokatorven ja/tai gastroesofageaalinen nivelsyöpä
- Suunnittelee parantavaa hoitoa, mukaan lukien neoadjuvanttikemoradioterapia ja kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Ilman pahanlaatuista ruokatorven sairautta
- Pahanlaatuisuus muualla kuin ruokatorvessa
- Ruokatorven syövän palliatiivisessa hoidossa
- Ei saa neoadjuvanttia kemoradioterapiaa ja kirurgista resektiota ruokatorven syövän vuoksi
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutki, voidaanko uloshengityshengitystä käyttää ruokatorven syövän havaitsemiseen ja seurantaan.
Toimenpiteisiin kuuluu osallistujan henkilötietojen ja näytteiden kerääminen osallistujan uloshengityshengityksestä, virtsasta ja syljestä.
|
Uloshengitettyjen VOC-pitoisuuksien pituussuuntaisen vaihtelun määrittäminen EC-syövän aiotun parantavan hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengitys ja virtsan VOC-pitoisuudet ruokatorven syövän biomarkkereina
Aikaikkuna: Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) koostumus ja pitoisuus uloshengitetyssä hengitys- ja virtsanäytteissä arvioidaan ruokatorven syövän VOC-merkinnän määrittämiseksi.
|
Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset VOC-pitoisuuksissa, jotka tapahtuvat vasteena terapeuttiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: (i) Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista, (ii) noin 4 - 6 viikkoa neoadjuvanttihoidon jälkeen, (iii) noin 3 - 5 päivää leikkauksen jälkeen (mutta ennen sairaalasta kotiutumista), (iv) rutiiniseurannassa (6 - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
VOC-pitoisuudet uloshengitetyssä hengityksessä ja virtsanäytteissä arvioidaan pituussuunnassa sen arvioimiseksi, kuinka VOC-pitoisuudet muuttuvat vasteena terapeuttiseen toimenpiteeseen
|
(i) Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista, (ii) noin 4 - 6 viikkoa neoadjuvanttihoidon jälkeen, (iii) noin 3 - 5 päivää leikkauksen jälkeen (mutta ennen sairaalasta kotiutumista), (iv) rutiiniseurannassa (6 - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Pitkittäisten VOC-tietojen yhteys vallitseviin ylemmän ruoansulatuskanavan bakteerilajeihin
Aikaikkuna: (i) Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista, (ii) noin 4 - 6 viikkoa neoadjuvanttihoidon jälkeen, (iii) noin 3 - 5 päivää leikkauksen jälkeen (mutta ennen sairaalasta kotiutumista), (iv) rutiiniseurannassa (6 - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Bakteeri-RNA uutetaan sylkinäytteistä bakteerikoostumuksen tunnistamiseksi.
Bakteerikoostumus korreloidaan sitten hengityksen ja virtsan VOC-tasojen kanssa
|
(i) Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista, (ii) noin 4 - 6 viikkoa neoadjuvanttihoidon jälkeen, (iii) noin 3 - 5 päivää leikkauksen jälkeen (mutta ennen sairaalasta kotiutumista), (iv) rutiiniseurannassa (6 - 12 kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
|
Potilas hyväksyy hengitystestin
Aikaikkuna: Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista
|
Tutkittavia pyydetään täyttämään lyhyt kysely, jonka tarkoituksena on arvioida heidän ymmärrystään ja mielipiteitään hengitystestauksesta
|
Ennen ruokatorven syövän hoidon aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antonowicz S, Bodai Z, Wiggins T, Markar SR, Boshier PR, Goh YM, Adam ME, Lu H, Kudo H, Rosini F, Goldin R, Moralli D, Green CM, Peters CJ, Habib N, Gabra H, Fitzgerald RC, Takats Z, Hanna GB. Endogenous aldehyde accumulation generates genotoxicity and exhaled biomarkers in esophageal adenocarcinoma. Nat Commun. 2021 Mar 5;12(1):1454. doi: 10.1038/s41467-021-21800-5.
- Kamal F, Kumar S, Edwards MR, Veselkov K, Belluomo I, Kebadze T, Romano A, Trujillo-Torralbo MB, Shahridan Faiez T, Walton R, Ritchie AI, Wiseman DJ, Laponogov I, Donaldson G, Wedzicha JA, Johnston SL, Singanayagam A, Hanna GB. Virus-induced Volatile Organic Compounds Are Detectable in Exhaled Breath during Pulmonary Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Nov 1;204(9):1075-1085. doi: 10.1164/rccm.202103-0660OC.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRP19015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .