Variation temporelle des composés organiques volatils expirés chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Variation temporelle des composés organiques volatils expirés en réponse à une intervention thérapeutique chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de l'œsophage («cancer EG») touche chaque année plus d'un demi-million de personnes dans le monde. Le cancer de l'œsophage précoce présente généralement des symptômes non spécifiques qui sont souvent confondus avec des affections bénignes (non cancéreuses). En conséquence, les patients sont souvent orientés vers des examens plus approfondis uniquement lorsqu’ils présentent des symptômes plus marqués, généralement associés à une maladie incurable avancée. En conséquence, 7 nouveaux cas de cancer EG diagnostiqués sur 10 sont considérés comme étant à un stade avancé, avec moins de 1 patient sur 3 éligible à un traitement potentiellement curatif. De meilleurs moyens de diagnostiquer plus tôt le cancer de l’œsophage sont donc nécessaires. Un test idéal pour le cancer de l'œsophage serait non invasif, simple à administrer dans la communauté et rentable.
L'approche des enquêteurs face à ce défi clinique consiste à établir un test non invasif pour la détection du cancer de l'œsophage basé sur la signature unique de petites molécules dans l'air expiré. Dans cette étude menée en collaboration avec des chercheurs du Royaume-Uni (UK), les enquêteurs souhaitent mesurer les niveaux de ces petites molécules dans l'haleine de patients atteints d'un cancer de l'œsophage à différents moments de leur traitement : (i) à diagnostic; (ii) après une chimioradiothérapie, et ; (iii) après la chirurgie. En étudiant comment les petites molécules contenues dans l'haleine changent en raison du cancer de l'œsophage et de son traitement, les enquêteurs espèrent apprendre de nouvelles informations qui pourront aider à développer un nouveau test pour cette maladie.
Les enquêteurs mesureront également les petites molécules présentes dans les échantillons de salive et d'urine prélevés en même temps que la respiration afin d'étudier s'il existe des différences importantes entre ces trois échantillons. Les enquêteurs tenteront également de mesurer différentes bactéries
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Imperial College London
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 90 ans
- Patients nouvellement diagnostiqués et naïfs de traitement atteints d’un cancer jonctionnel de l’œsophage et/ou gastro-œsophagien
- Planification de suivre un traitement curatif, y compris une chimioradiothérapie néoadjuvante et une résection chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Femelles enceintes
- Sans maladie maligne de l'œsophage
- Malignité sur un site secondaire autre que l'œsophage
- Suivre un traitement palliatif pour un cancer de l'œsophage
- Ne pas recevoir de chimioradiothérapie néoadjuvante ni de résection chirurgicale pour un cancer de l'œsophage
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Déterminez si l’air expiré peut être utilisé pour détecter et surveiller le cancer de l’œsophage.
Les procédures comprendront la collecte des informations personnelles du participant et des échantillons d'haleine expirée, d'urine et de salive du participant.
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Déterminer la variation longitudinale des concentrations de COV exhalés pendant le traitement curatif prévu pour le cancer CE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'haleine expirée et de COV urinaires comme biomarqueurs du cancer de l'œsophage
Délai: Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage
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La composition et la concentration de composés organiques volatils (COV) dans l'haleine expirée et les échantillons urinaires seront évaluées pour établir une signature COV du cancer de l'œsophage.
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Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des concentrations de COV qui se produisent en réponse à une intervention thérapeutique
Délai: (i) Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage, (ii) Environ 4 à 6 semaines après le traitement néoadjuvant, (iii) Environ 3 à 5 jours après la résection chirurgicale (mais avant la sortie de l'hôpital), (iv) Lors du suivi de routine (6 - 12 mois après l'opération)
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Les concentrations de COV dans l'haleine expirée et les échantillons urinaires seront évaluées longitudinalement pour évaluer comment les concentrations de COV changent en réponse à une intervention thérapeutique.
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(i) Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage, (ii) Environ 4 à 6 semaines après le traitement néoadjuvant, (iii) Environ 3 à 5 jours après la résection chirurgicale (mais avant la sortie de l'hôpital), (iv) Lors du suivi de routine (6 - 12 mois après l'opération)
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Lien entre les données longitudinales sur les COV et les espèces bactériennes gastro-intestinales supérieures prédominantes
Délai: (i) Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage, (ii) Environ 4 à 6 semaines après le traitement néoadjuvant, (iii) Environ 3 à 5 jours après la résection chirurgicale (mais avant la sortie de l'hôpital), (iv) Lors du suivi de routine (6 - 12 mois après l'opération)
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L'ARN bactérien sera extrait d'échantillons de salive pour identifier la composition bactérienne.
La composition bactérienne sera ensuite corrélée aux niveaux de COV respiratoires et urinaires
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(i) Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage, (ii) Environ 4 à 6 semaines après le traitement néoadjuvant, (iii) Environ 3 à 5 jours après la résection chirurgicale (mais avant la sortie de l'hôpital), (iv) Lors du suivi de routine (6 - 12 mois après l'opération)
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Acceptabilité du test respiratoire par le patient
Délai: Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage
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Les sujets de l'étude seront invités à répondre à une courte enquête conçue pour évaluer leur compréhension et leurs opinions concernant les alcootests.
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Avant de commencer le traitement du cancer de l'œsophage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald E Low, MD, Virginia Mason Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antonowicz S, Bodai Z, Wiggins T, Markar SR, Boshier PR, Goh YM, Adam ME, Lu H, Kudo H, Rosini F, Goldin R, Moralli D, Green CM, Peters CJ, Habib N, Gabra H, Fitzgerald RC, Takats Z, Hanna GB. Endogenous aldehyde accumulation generates genotoxicity and exhaled biomarkers in esophageal adenocarcinoma. Nat Commun. 2021 Mar 5;12(1):1454. doi: 10.1038/s41467-021-21800-5.
- Kamal F, Kumar S, Edwards MR, Veselkov K, Belluomo I, Kebadze T, Romano A, Trujillo-Torralbo MB, Shahridan Faiez T, Walton R, Ritchie AI, Wiseman DJ, Laponogov I, Donaldson G, Wedzicha JA, Johnston SL, Singanayagam A, Hanna GB. Virus-induced Volatile Organic Compounds Are Detectable in Exhaled Breath during Pulmonary Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Nov 1;204(9):1075-1085. doi: 10.1164/rccm.202103-0660OC.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRP19015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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