통증 완화 보조제인 드로나비놀 (DARP)

근골격계 통증은 뼈, 관절, 근육, 힘줄, 인대 또는 신경의 손상으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 급격한 움직임, 자동차 사고, 낙상, 골절, 염좌, 탈구 및 근육에 대한 직접적인 타격으로 인해 발생할 수 있습니다. 근골격계 통증은 한 부위에 국한되거나 광범위하게 나타날 수 있습니다. 허리 통증은 근골격계 통증의 가장 흔한 유형입니다. 다른 일반적인 유형으로는 건염, 근육통(근육통) 및 스트레스 골절이 있습니다. 비암성 근골격계 질환에 대한 오피오이드에 대한 검토에서는 오피오이드가 "위약보다 약간 더 효과적일 뿐이고, 아세트아미노펜보다 효과적이지 않으며, 비스테로이드성 항염증제보다 다소 덜 효과적"이라는 결론을 내렸습니다. 실제로 미국 질병 통제 센터(CDC)에서는 아편유사제가 만성 근골격계 통증에 대한 선택 사항으로 간주되어서는 안 된다고 권장합니다. 인간 지원자의 통증에 대한 칸나비노이드 치료의 영향은 1) 실험적으로 유발된 급성 통증, 2) 급성 수술 후 통증 및 3) 만성 통증에 대해 평가되었습니다. 종합적으로, 이러한 데이터는 칸나비노이드가 급성 통증 상태보다는 만성 통증 상태에 더 효과적일 수 있음을 시사합니다. 그러나 통증에 대한 칸나비노이드에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험(RCT, 개입 기반 연구의 "골드 스탠다드")은 거의 없습니다. 이를 위해 제안된 연구는 칸나비노이드를 이용한 만성 요통(cLBP) 치료의 잠재적 유용성에 관한 증거 기반에 기여할 것입니다.

경구 칸나비노이드(나빌론, THC/칸나비디올(CBD) 및 지방산 아미드 가수분해효소(FAAH) 억제제, 위약 또는 활성 대조군(아미트리프틸린)로 치료한 섬유근육통, 골관절염, 만성 요통 및 류마티스 관절염 환자 159명을 대상으로 한 4건의 RCT, 체계적 검토에 포함되었습니다. 결과는 일관되지 않았으며 칸나비노이드가 대조군(위약 및 아미트립틸린)보다 우수한지 여부를 밝히지 못했습니다. 저자는 류마티스 질환 환자의 통증 관리를 위한 칸나비노이드 사용 권장에 대한 증거가 불충분하다고 결론지었습니다. 그 이후로 2상 RCT(참가자 65명)에서는 수술이나 만성 췌장염으로 인한 만성 복통 환자의 통증 완화에 있어 THC와 위약 간에 차이가 없음을 발견했습니다.

보다 최근의 체계적인 검토 및 메타 분석은 "만성, 비암 관련 통증 치료에서 의료용 칸나비노이드의 이점과 해로움을 둘러싼 증거를 분석"하는 것을 목표로 했습니다. 훈제 대마초(4개 시험), 구강점막 대마초 스프레이(14개 시험), 경구 칸나비노이드(18개 시험)를 조사한 36개 시험(참가자 4,006명)이 포함되었습니다. 경구 칸나비노이드를 검사한 18개 시험 중 15개는 드로나비놀(n=9), 나비론(n=4) 또는 나시몰(n=2) 형태의 합성 THC를 검사했습니다. 치료 기간은 1일에서 6개월까지 다양했습니다. 통증 결과에 대해 보고된 29개 시험(34개 비교)에서 위약보다 칸나비노이드 사용을 선호하는 상당한 치료 효과가 있었습니다(-0.63, 95% 신뢰 구간(CI), -0.85 ~ -0.42, I2 = 16%) , P <0.00001). 위약과 비교하여 칸나비노이드는 2~8주 치료 기간에서 가장 큰 통증 감소를 나타냈습니다(0~10 통증 시각적 아날로그 척도의 가중 평균 차이 -0.68, 95% CI, -0.96~-0.40, I2). = 8%, P < 0.00001, n = 16회 시행). 모든 시점에서 경구 제제는 구강점막 및 흡입 투여 경로에 비해 우수한 효과를 나타냈습니다. 심각한 AE는 드물었고 칸나비노이드 그룹(2176명 중 74명, 3.4%)과 위약 그룹(1640명 중 53명, 3.2%)에서 유사했습니다. 위약에 비해 칸나비노이드를 사용하면 심각하지 않은 부작용(AE)의 위험이 증가했습니다. 전반적으로, 저자들은 칸나비노이드가 이 환자 집단에서 통증 조절의 효과적인 형태이며, 경구 투여되는 칸나비노이드 중에서 특히 강력한 효과가 있음을 발견했습니다. 그러나 이러한 연구는 전반적인 품질에 의해 제한이 있는 것으로 나타났으며, 이는 보고에서 크게 힘이 부족하고 선택적이며 일관성이 없었습니다. 효과에 대한 이러한 예비 증거는 정형외과 분야에서 고품질 RCT의 필요성을 나타냅니다.

FDA는 cLBP 치료를 위한 칸나비노이드 약물을 승인하지 않았습니다. 여기서 연구자들은 여러 가지 이유로 THC의 효과를 연구할 것을 제안합니다. 첫째, 훈제 대마초와 THC는 모두 통증 민감도를 감소시키고, 통증 내성을 증가시키며, 통증 강도에 대한 주관적 등급을 감소시키지만 THC는 더 오랜 기간 동안 보다 일관된 진통 효과를 제공합니다. 둘째, 칸나비노이드의 치료 효과는 THC에 대해 가장 잘 확립되었습니다. 셋째, 정제된 칸나비노이드 화합물과 같은 정의된 물질은 다양하고 불확실한 구성을 가진 식물 제품보다 선호됩니다. 정의된 칸나비노이드를 사용하면 결합 여부에 관계없이 그 효과를 보다 정확하게 평가할 수 있습니다. 마지막으로, 마리화나와 비교하여 THC는 사용 및 남용 패턴을 예측할 수 있는 남용 관련 주관적 효과에 대한 낮은 등급을 생성합니다. 따라서 연구자들은 THC를 연구하기로 결정했습니다. 이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 1개 현장 연구의 주요 목적은 만성 통증으로 고통받는 환자에게 경구 투여할 때 THC의 안전성과 내약성을 위약과 비교하는 것입니다.