Dronabinoli lisäaineena kivun lievitykseen (DARP)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen ryhmätutkimus Dronabinolin turvallisuuden ja terapeuttisen potentiaalin tutkimiseksi kivun lievittämisen lisäaineena
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu voi johtua luiden, nivelten, lihasten, jänteiden, nivelsiteiden tai hermojen vammoista, jotka voivat johtua nykimisliikkeistä, auto-onnettomuuksista, kaatumisista, murtumista, nyrjähdyksistä, sijoiltaan ja suorista iskuista lihakseen. Tuki- ja liikuntaelimistön kipu voi olla paikallinen yhdelle alueelle tai laajalle levinnyt. Alaselän kipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinten kivun tyyppi. Muita yleisiä tyyppejä ovat jännetulehdus, myalgia (lihaskipu) ja stressimurtumat. Muiden kuin syövän tuki- ja liikuntaelinten sairauksien opioidien katsauksessa todettiin, että opioidit olivat "vain hieman tehokkaampia kuin niiden lumelääkkeet, eivät tehokkaampia kuin asetaminofeeni ja jonkin verran vähemmän tehokkaita kuin ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Itse asiassa Centers for Disease Control (CDC) suosittelee, että opioideja ei tulisi pitää vaihtoehtona krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun. Kannabinoidihoitojen vaikutusta kipuun vapaaehtoisilla ihmisillä on arvioitu: 1) kokeellisesti aiheutetun akuutin kivun, 2) akuutin postkirurgisen kivun ja 3) kroonisen kivun osalta. Nämä tiedot viittaavat yhdessä siihen, että kannabinoidit voivat olla tehokkaampia kroonisissa kuin akuutissa kiputiloissa. On kuitenkin ollut vain vähän satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja kliinisiä tutkimuksia (RCT:t, "kultastandardi" interventiopohjaisissa tutkimuksissa) kannabinoideilla kivun hoitoon. Tätä tarkoitusta varten ehdotettu tutkimus edistää todisteita kroonisen alaselkäkivun (cLBP) hoidon mahdollisesta hyödystä kannabinoideilla.
Neljä RCT:tä 159 potilaalla, joilla oli fibromyalgiaa, nivelrikkoa, kroonista selkäkipua ja nivelreumaa, joita hoidettiin suun kautta otetuilla kannabinoideilla (nabiloni, THC/kannabidioli (CBD) ja rasvahappoamidihydrolaasin (FAAH) estäjät, lumelääke tai aktiivinen kontrolli (amitriptyliini), sisällytettiin systeemiseen tarkasteluun. Tulokset olivat epäjohdonmukaisia eivätkä paljastaneet, olivatko kannabinoidit parempia kuin kontrollit (plasebo ja amitriptyliini). Kirjoittajat päättelivät, että kannabinoidien käytön suosituksesta reumasairauksista kärsivien potilaiden kivunhallintaan ei ole riittävästi todisteita. Sen jälkeen vaiheen II RCT (65 osallistujaa) ei löytänyt eroa THC:n ja lumelääkkeen välillä kivun vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen vatsakipu leikkauksesta tai kroonisesta haimatulehduksesta.
Uudempi systemaattinen katsaus ja meta-analyysi pyrkii "analysoimaan todisteita lääketieteellisten kannabinoidien hyödyistä ja haitoista kroonisen, syöpään liittymättömän kivun hoidossa". Mukana oli 36 koetta (4006 osallistujaa), joissa tutkittiin savustettua kannabista (4 koetta), suun ja limakalvon kautta annettavia kannabissuihkeita (14 koetta) ja oraalisia kannabinoideja (18 koetta). Niistä 18 tutkimuksesta, joissa tutkittiin oraalisia kannabinoideja, 15 tutki synteettistä THC:tä dronabinolin (n=9), nabilonin (n=4) tai nasimolin (n=2) muodossa. Hoidon kesto vaihteli 1 päivästä 6 kuukauteen. Niissä 29 tutkimuksessa (34 vertailua), joissa oli raportoitu kiputuloksista, havaittiin merkittävä hoitovaikutus, joka suosi kannabinoidien käyttöä lumelääkkeeseen verrattuna (-0,63, 95 %:n luottamusväli (CI), -0,85 - -0,42, I2 = 16 % , P < 0,00001). Plaseboon verrattuna kannabinoidit vähensivät merkittävästi kipua, mikä oli suurinta hoidon keston ollessa 2–8 viikkoa (painotettu keskimääräinen ero 0–10 kivun visuaalisella analogisella asteikolla -0,68, 95 % CI, -0,96 - -0,40, I2 = 8 %, P < 0,00001 n = 16 koetta). Kaikkien ajankohtien ajan oraaliset formulaatiot osoittivat ylivoimaista vaikutusta suuonteloon ja inhaloitaviin antoreitteihin verrattuna. Vakavat haittavaikutukset olivat harvinaisia ja samanlaisia kannabinoidiryhmissä (74/2176, 3,4 %) ja lumeryhmässä (53/1640, 3,2 %). Ei-vakavien haittatapahtumien (AE) riski oli suurempi kannabinoideilla verrattuna lumelääkkeeseen. Kaiken kaikkiaan kirjoittajat havaitsivat, että kannabinoidit ovat tehokas kivunhallintamuoto tässä potilaspopulaatiossa, ja niillä on erityisen voimakas vaikutus suun kautta annettavien kannabinoidien joukossa. Näitä tutkimuksia todettiin kuitenkin rajoittavan yleisen laadun vuoksi, jotka olivat suurelta osin alivoimaisia, valikoivia ja epäjohdonmukaisia raportoinnissaan. Tämä alustava näyttö tehokkuudesta osoittaa, että ortopedisilla alueilla tarvitaan korkealaatuisia RCT-tutkimuksia.
FDA ei ole hyväksynyt kannabinoidilääkitystä cLBP:n hoitoon. Tässä tutkijat ehdottavat THC:n vaikutusten tutkimista useista syistä. Ensinnäkin, vaikka sekä poltettu kannabis että THC vähentävät kipuherkkyyttä, lisäävät kivunsietokykyä ja vähentävät kivun voimakkuuden subjektiivisia arvioita, THC tuottaa johdonmukaisemman kivunlievityksen pidemmän ajan. Toiseksi kannabinoidien terapeuttiset vaikutukset selviävät parhaiten THC:lle. Kolmanneksi määritellyt aineet, kuten puhdistetut kannabinoidiyhdisteet, ovat parempia kuin kasvituotteet, joiden koostumus on vaihteleva ja epävarma. Määriteltyjen kannabinoidien käyttö mahdollistaa niiden vaikutusten tarkemman arvioinnin, joko yhdistettynä tai yksinään. Lopuksi, verrattuna marihuaanaan, THC tuottaa huonommin väärinkäytökseen liittyviä subjektiivisia vaikutuksia, jotka voivat ennustaa käyttöä ja väärinkäyttömalleja. Tästä syystä tutkijat ovat päättäneet tutkia THC:tä. Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun, 1-paikkatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia THC:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan suun kautta kroonisesta kivusta kärsiville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher D Verrico, PhD
- Puhelinnumero: 226020 713-791-1414
- Sähköposti: verrico@bcm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adetola O Vaughan, MA
- Puhelinnumero: 226134 713-791-1414
- Sähköposti: avaughan@bcm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher D Verrico, PhD
- Puhelinnumero: 226020 713-791-1414
- Sähköposti: verrico@bcm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Adetola Vaughan, MA
- Puhelinnumero: 226134 713-791-1414
- Sähköposti: avaughan@bcm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
- Kyky ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä protokollan mukaan.
- Mies tai nainen, 18-64 vuotta.
- hänellä on krooninen alaselkäkipu (eli rintakehän alemman takareunan ja vaakasuuntaisen pakarapoimun välisessä tilassa), joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta ja on aiheuttanut kipua vähintään puolet päivistä viimeisen 6 kuukauden aikana ( Kohdat 1 ja 2 kroonisen alaselkäkivun (RScLBP) arvioinnin tutkimusstandardeista).
Lisääntymiskykyiset naaraat: harjoittavat tällä hetkellä tehokasta kahdentyyppistä ehkäisyä, jotka määritellään sellaisiksi, yksinään tai yhdistelmänä, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 % vuodessa), kun niitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein, vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostuu käyttämään tällaista menetelmää tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 4 viikkoa tutkimuslääkkeen annon jälkeen, ellei hän ole kirurgisesti steriili, kumppani on kirurgisesti steriili tai hän on postmenopausaalisessa (yksi vuosi):
- ehkäisypillerit,
- ehkäisysieni,
- laastari,
- kaksoiseste (kalvo/spermisidi tai kondomi/spermisidi),
- kohdunsisäinen ehkäisyjärjestelmä,
- etonogestreeli-implantti,
- medroksiprogesteroniasetaatti-ehkäisy-injektio,
- täydellinen pidättäytyminen yhdynnästä ja/tai hormonaalinen emättimen ehkäisyrengas.
Hyväksyt (jos mies) käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä, jos miespuolisen osallistujan kumppani voi tulla raskaaksi tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antohetkestä 30 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen. Jotakin seuraavista hyväksyttävistä ehkäisymenetelmistä on käytettävä:
- Kirurginen sterilointi (vasektomia)
- Osallistujan naispuolinen kumppani käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (estrogeeni/progesteroni-yhdistelmäpillerit), injektoitavaa progesteronia tai ihonalaisia implantteja (aloitettu vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista miespuoliselle osallistujalle)
- Osallistujan naispuolinen kumppani käyttää lääketieteellisesti määrättyä paikallisesti levitettävää ehkäisylaastaria (aloitettu vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkkeen antamista miespuoliselle osallistujalle)
- Osallistujan naispuoliselle kumppanille on tehty munanjohdinsidonta (naisen sterilointi) tai hän on postmenopausaalisessa (yksi vuosi)
- Osallistujan naispuoliselle kumppanille on asennettu kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen järjestelmä.
- Todellinen pidättyvyys: kun tämä on sopusoinnussa osallistujan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa.
- Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia koko opiskelun ajan.
- Vakaassa kivunhoidossa (farmakologisessa tai muussa) ≥3 kuukauden ajan seulonnan aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ja haluton lopettamaan kannabiksen/marihuanan ja muiden kannabinoidien käyttöä, mukaan lukien reseptivapaat CBD-tuotteet.
- Tunnetut allergiset reaktiot kannabikselle, CBD:lle, THC:lle tai tutkimuksen interventioiden komponenteille.
- Veren ureatyppi- tai kreatiniinitasot ovat normaalin alueen ulkopuolella tai muita kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen poikkeavuuksia.
- Epilepsialääkkeiden nykyinen käyttö.
- Barbituraattien, bentsodiatsepiinien, etanolin, litiumin, buspironin, lihasrelaksanttien nykyinen käyttö
- Amfetamiinien, muiden sympatomimeettisten aineiden, atropiinin, amoksapiinin, skopolamiinin, antihistamiinien, muiden antikolinergisten aineiden, amitriptyliinin, desipramiinin tai muiden trisyklisten masennuslääkkeiden nykyinen käyttö 3 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
- Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
- Raskaus, suunnitelmat tulla raskaaksi tai imetys.
- Kaikki interventiokiputoimenpiteet 6 viikon sisällä ennen seulontaa tai missä tahansa vaiheessa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
- Kirurginen interventio tai opioidin tai analgeettisen hoito-ohjelman käyttöönotto/lisätty annos missä tahansa vaiheessa tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
- Implantoitu selkäydin tai selkäjuuren ganglion stimulaattori kivun hoitoon.
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-V) kriteerit nykyiselle vakavalle psykiatriselle sairaudelle, kuten kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, vakavalle masennukselle tai psykoosille.
- Sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
- Onko sinulla historia tai nykyinen itsemurha. Sinulla on lisääntynyt itsemurhariski, joka vaatii sairaalahoitoa tai vaatii hoidon, joka on jätetty pois protokollan ja/tai nykyisen itsemurhasuunnitelman mukaan, tutkijan kliinisen arvion perusteella, haastattelun perusteella ja Columbia Suicidality Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
- Sinulla on ollut kohtauksia.
- Sinulla on hallitsemattomia munuais-, maksa- tai muita systeemisiä häiriöitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa potilaan.
- Sinulla on ollut sydänsairauksia.
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Leposyke > 120.
- Systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg.
- Mikä tahansa hallitsematon tartuntatauti (esim. ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), tuberkuloosi, koronavirustauti (COVID) jne.
- sinulla on jokin muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka P.I:n mielestä ja/tai vastaanottava kliinikko estäisi tutkimuksen turvallisen ja/tai onnistuneen loppuun saattamisen.
- Sinulla on ollut päävamma, epilepsia tai kognitiivinen häiriö (Alzheimerin tauti, dementia).
- Sinulla on EKG:n poikkeavuuksia seulonnan aikana, mukaan lukien bradykardia (<55 lyöntiä minuutissa); pitkittynyt sykekorjattu QT-aika (QTc) (> 450 ms); Wolff-Parkinson Whiten oireyhtymä; laaja monimutkainen takykardia; 2. aste, Mobitzin tyypin II sydänkatkos; 3. asteen sydänkatkos; vasen tai oikea nippuhaaralohko; olemassa oleva vakava maha-suolikanavan ahtauma (patologinen tai iatrogeeninen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääke: Dronabinol
Dronabinolikapselit, jotka on ylikapseloitu täyteaineella plasebokapselin ulkonäön mukaiseksi, enintään 15 mg, kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan (2:1) saamaan oraalisesti dronabinolia tai lumelääkettä.
Dronabinolin annos titrataan siten, että ensimmäisenä päivänä koehenkilöt ottavat 2,5 mg kahdesti.
Seuraavina päivinä potilaat voivat asteittain suurentaa annosten kokonaismäärää yhdellä annoksella joka päivä tarpeen ja sietokyvyn mukaan, kunnes joko optimaalinen annos saavutetaan tai annos saavuttaa 30 mg THC:tä päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselit lumelääkettä (eli selluloosatäyteainetta) sisältävät kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
|
Vastaava lumelääke valmistetaan ja annetaan samalla tavalla kuin aktiivinen lääke.
Titraus tapahtuu peitetyllä tavalla siten, että lumelääkettä saaneet henkilöt käyvät läpi samanlaisen havaitun titrausprosessin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Jos kivun voimakkuus muuttuu lähtötasosta 8 viikkoon, tutkijat arvioivat keskiarvon kussakin käsivarressa käyttämällä tutkimusstandardeja kroonista alaselkäkipua varten (RScLBP).
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Turvallisuusanalyysi – haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
AE:t koodataan käyttämällä Medical Dictionary of Regulatory Activities (MedDRA) -suositelluilla termeillä uusinta versiota, ja ne ryhmitellään järjestelmän, elimen ja luokan (SOC) mukaan.
Haitallisten haittavaikutusten vakavuus, esiintymistiheys ja suhde tutkimustuotteeseen esitetään suositeltuina termeinä SOC-ryhmittäin.
Luettelot kustakin yksittäisestä AE:stä, mukaan lukien aloituspäivä, lopetuspäivä, vakavuus, suhde, lopputulos ja kesto, toimitetaan.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeetin käyttöloki
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Analgeetin käytön muutos analgeetin käytön lokipisteissä Päivä 1–56 Toissijaisissa analyyseissä käytetään asianmukaisia testejä ja asianmukaisia tilastollisia menetelmiä merkitsevyystasolla 0,05 (kaksipuolinen).
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS-29)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Kivun vakavuus arvioidaan potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) validoidulla asteikolla.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Tunnelmien profiili (POMS-kysely)
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Muutokset POMS:ssä.
Asteikkoalue on 1-5 ja se kuvaa miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä.
Asteikko 1, alhaisin pistemäärä, kuvaa tunnetta, että ei ole ollenkaan nyt mielialan suhteen, ja asteikko 5 antaa korkeimman pistemäärän, joka edustaa erittäin hyvin mielialaa.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D Verrico, phD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fitzcharles MA, Baerwald C, Ablin J, Hauser W. Efficacy, tolerability and safety of cannabinoids in chronic pain associated with rheumatic diseases (fibromyalgia syndrome, back pain, osteoarthritis, rheumatoid arthritis): A systematic review of randomized controlled trials. Schmerz. 2016 Feb;30(1):47-61. doi: 10.1007/s00482-015-0084-3.
- Johal H, Devji T, Chang Y, Simone J, Vannabouathong C, Bhandari M. Cannabinoids in Chronic Non-Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2020 Feb 19;13:1179544120906461. doi: 10.1177/1179544120906461. eCollection 2020.
- Kraft B, Frickey NA, Kaufmann RM, Reif M, Frey R, Gustorff B, Kress HG. Lack of analgesia by oral standardized cannabis extract on acute inflammatory pain and hyperalgesia in volunteers. Anesthesiology. 2008 Jul;109(1):101-10. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817881e1.
- Madden A. Commentary on Madden et al. (2018): 'It's not only about the destination... it's also about the journey!' Consumer perspectives on a model of open-access MAT provision. Addiction. 2018 Aug;113(8):1459-1460. doi: 10.1111/add.14273. No abstract available.
- Cooper C, Spiers N, Livingston G, Jenkins R, Meltzer H, Brugha T, McManus S, Weich S, Bebbington P. Ethnic inequalities in the use of health services for common mental disorders in England. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2013 May;48(5):685-92. doi: 10.1007/s00127-012-0565-y. Epub 2012 Aug 15.
- Berthelot JM, Darrieutort-Lafitte C, Le Goff B, Maugars Y. Strong opioids for noncancer pain due to musculoskeletal diseases: Not more effective than acetaminophen or NSAIDs. Joint Bone Spine. 2015 Dec;82(6):397-401. doi: 10.1016/j.jbspin.2015.08.003. Epub 2015 Oct 6.
- de Vries JD, van Hooff MLM, Geurts SAE, Kompier MAJ. Exercise to reduce work-related fatigue among employees: a randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):337-349. doi: 10.5271/sjweh.3634. Epub 2017 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-51389
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .