Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munien ja ravinteiden säännöllisen kulutuksen vaikutus Täydennettyjen kananmunien ekseeman tilaan Singaporessa

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Munien ja ravintoaineiden säännöllisen kulutuksen vaikutus ekseematilaan Singaporessa ekseemapotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravintoaineilla täydennettyjen munien päivittäisen kulutuksen vaikutuksia ihottumaan singaporeilla ekseemapotilailla. Tutkijat olettavat, että kananmunien kulutus parantaa ekseeman tilaa ja ravinteiden lisätty kananmunien kulutus parantaa edelleen parannuksia verrattuna normaaliin munankulutukseen ekseemapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaistutkimus, ja kaikki koehenkilöt suorittavat 12 viikon tutkimusjakson. Koehenkilöiden tehtävänä on kuluttaa ravintoaineilla täydennettyjä munia ja tavallisia munia päivittäin 12 viikon ajan. Tämän jälkeen koehenkilöiltä arvioidaan karotenoiditilan muutokset, antioksidanttiset ja anti-inflammatoriset biomarkkerit, ihon ja silmien terveysmittaukset sekä muut terveyden biomarkkerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117550
        • Rekrytointi
        • Department of Food Science and Techonology, Block S13
        • Ottaa yhteyttä:
          • Si Jia Tan
          • Puhelinnumero: +65 6516 1656

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englanninkielinen ja osaa antaa tietoisen suostumuksen englanniksi
  2. Osallistujat miehiä ja naisia, iältään 21–59 vuotta
  3. Terveet henkilöt, joilla ei ole perussairautta tai jotka käyttävät säännöllisesti lääkitystä
  4. BMI 18,5-25 kg/m2
  5. Lievä tai kohtalainen ekseeman vakavuus, joka myös määritetään kyselylomakkeillamme seulontakäynnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä painonmuutos (3 kg tai enemmän) viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Merkittävä harjoituskuvio viimeisten 3 kuukauden aikana määritellään korkean intensiteetin harjoitukseksi, joka on yli 3 tuntia viikossa
  3. Tunnettu ruoka-aineallergia kananmunalle
  4. Ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  5. Ruoansulatuskanavan häiriöt eivät sovellu tutkimukseen
  6. Nykyiset tupakoitsijat
  7. Juo enemmän kuin 2 alkoholijuomaa päivässä, eli yhdeksi juomaksi määritellään joko 150 ml viiniä, 340 ml olutta/siideri tai 45 ml tislattua alkoholia
  8. Rasvapitoisuutta alentavien ja verenpainetta säätelevien lääkkeiden käyttö alle 3 vuoden ajan
  9. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai suunnittelevat raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
  10. Ei halua lopettaa ekseeman lääkitystä tutkimuksen aikana, joko paikallisia voiteita tai suun kautta otettavia lääkkeitä
  11. Hierarkkinen yhteys (ammatilliset ja perhesiteet) tutkimusryhmän jäsenten kanssa
  12. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  13. Yhden tai useamman silmän sokeus, silmäsairaudet, verkkokalvon/linssin/näköhermon leikkaus tai muut silmäsairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
  14. Huonolaatuiset makulan pigmentin optiset tiheystulokset määritettiin seulontakäynnin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen muna tavanomaisella ruokavaliolla
Jokaiselle koehenkilölle tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ja kirjalliset ohjeet kullekin kohteelle annetaan tutkijaravitsemusterapeutin ja koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta. Lisäksi koehenkilöille tarjotaan 2 normaalia munaa päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Tavallinen muna tavanomaisella ruokavaliolla
Säännöllinen kananmunan kulutus tavanomaisen ruokavalion kanssa
Kokeellinen: Ravinteilla täydennetty muna tavanomaisella ruokavaliolla
Jokaiselle koehenkilölle tarjotaan henkilökohtaista ravitsemusneuvontaa ja kirjalliset ohjeet kullekin aiheelle annetaan tutkijaravitsemusterapeutin ja koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta. Lisäksi koehenkilöille annetaan 2 ravintoainerikastettua munaa päivässä 12 viikon ajan.
Ravintolisä: Ravinteilla täydennetty muna
Ravintoaineilla täydennettyjen munien kulutus tavanomaisella ruokavaliolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihokyselylomakkeet - SCORing Atooppinen dermatitis (SCORAD) -indeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12

SCORing Atooppinen ihottuma (SCORAD) -indeksi on kliininen työkalu, jolla arvioidaan atooppisen ihottuman (AD), joka tunnetaan myös nimellä ekseema, vakavuutta. Tämä indeksi voi arvioida osallistujien kehon pinta-alan, johon palovammat ovat vaikuttaneet (laajuus - A: prosenttiosuus vahingoittuneesta kehon pinta-alasta), intensiteetti (B: kliiniset oireet arvioidaan ja pisteytetään asteikolla 0 (ei ole) - 3 (vakava)), Subjektiiviset oireet (C: kutina, unihäiriöt arvioidaan osallistujien raportin perusteella viimeisen kolmen päivän ajalta, jokainen pisteytetään asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (vakava oire)).

SCORAD-indeksi lasketaan seuraavalla kaavalla:

SCORAD=A/5+7B/2+C

Tulkinta Lievä atooppinen ihottuma: SCORAD < 25 Keskivaikea atooppinen ihottuma: SCORAD 25-50 Vaikea atooppinen ihottuma: SCORAD > 50
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihokyselyt - Ekseema-alue- ja vakavuusindeksin (EASI) pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12

EASI arvioi ekseeman laajuuden ja vakavuuden neljällä kehon alueella: päässä ja kaulassa, vartalossa, yläraajoissa ja alaraajoissa.

EASI-pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ekseemaa:

0: Ei ihottumaa 1-7: Lievä ekseema 8-21: Keskivaikea ekseema 22-50: Vaikea ekseema 51-72: Erittäin vaikea ekseema
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihokyselyt – ihotautien elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12

DLQI on ihotautispesifinen instrumentti, jolla mitataan ihosairauksien vaikutusta potilaiden elämänlaatuun. Joka arvioi taudin vaikutuksia, seurasi hoidon tehokkuutta, ohjasi kliinistä päätöksentekoa.

Pisteiden tulkinta:

0-1: Ei vaikutusta potilaan elämään 2-5: Vaikutus potilaan elämään vähäinen 6-10: Kohtalainen vaikutus potilaan elämään 11-20: Erittäin suuri vaikutus potilaan elämään 21-30: Erittäin suuri vaikutus potilaan elämään
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihon mittaus - ihottumaan liittyvä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihon kosteutus - yksiköt mielivaltaiset Corneometer®. Transepidermaalinen veden menetys - yksikköä grammaa/tunti. Talipitoisuus - yksikkö µg/cm2. Ihon pH-taso - ihon pH-mittari. Ihoteipin poistaminen: marraskeden komponentit on arvioitu immuunipisteblotilla
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihon karotenoidien tila
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihon karotenoidien pitoisuus voidaan mitata resonanssi-Raman-spektroskopialla, yksikkö on ihon karotenoidipistemäärä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa optimaalista, pienempi pistemäärä tarkoittaa ihon karotenoidien huonoa tilaa.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Veren karotenoidien tasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Veren karotenoiditasot voidaan mitata korkean suorituskyvyn nestekromatografialla, yksikkö on μmol/L.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmien terveys - Macular Pigment Optical Density
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Silmän makulan pigmentin mittaus heterokromaattisella välkyntäfotometrialaitteella. Mitat ovat mielivaltaisissa yksiköissä.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Silmien terveys - Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Osallistujat lukevat ETDRS LogMAR -kaavion kirjaimia kiinteältä etäisyydeltä, jossa kirjaimet pienenevät, kun se laskee kaaviota. Testitulokset kirjataan luettuina kirjaimina, jolloin mitä enemmän kirjaimia, sitä parempi tulos.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Silmien terveys - Photostressin palautumisaika
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Oftalmoskooppia käytetään valaisemaan valoa osallistujien silmään 10 sekunnin ajan, ja osallistujien on luettava kirjaimet kartalta heti, kun heidän näkönsä palautuu normaaliksi. Mitä nopeampi toipumisaika, sitä parempi lopputulos. Yksiköt tulevat sekunneissa
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Visuaalisen toiminnan kyselylomake 25
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Kyselylomake, jonka avulla osallistujat voivat itse arvioida näkemystään heidän nykyisestä silmiensä terveydestä yleisnäön, silmäkipujen, lähitoimintojen, etäaktiviteetin, näkökohtaisten toimintojen, ajamisen, värinäön ja ääreisnäön perusteella. Paras mahdollinen pistemäärä on 100 ja huonoin mahdollinen pistemäärä on 0.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Osallistujilta saatu veri käsitellään varastointia varten. Tuumorinekroositekijä-a-tulokset esitetään ng/l:na kaupallisesti saatavilla olevien entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausten mukaisesti.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Osallistujilta saatu veri käsitellään varastointia varten. Interleukiini-6-tulokset esitetään ng/l:na kaupallisesti saatavilla olevien entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkausten mukaisesti.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Osallistujilta saatu veri käsitellään varastointia varten. Erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin tulokset saadaan ja esitetään mg/l kaupallisilla laboratoriotesteillä.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Paastoveren glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Paastoveren glukoosi mitataan kaupallisilla laboratoriotesteillä osallistujien verellä, yksiköt ovat mmol/l.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Malondialdehydin pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Osallistujilta saatu veri käsitellään varastointia varten. Malondialdehydin analyysit käyttämällä kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjoja. Malondialdehydin yksiköt ovat ng/l määrityssarjan ohjeiden mukaisesti.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
8-isoprostaglandiini-F2α:n pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Osallistujilta saatu veri käsitellään varastointia varten. 8-isoprostaglandiini-F2a:n analyysit käyttäen kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia. 8-isoprostaglandiini-F2α:n yksiköt ovat µmol/l määrityssarjan ohjeiden mukaisesti.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Paastoveren insuliini mitataan kaupallisilla laboratoriotesteillä, joissa käytetään osallistujien verta, yksikköinä μU/L.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Glykoitu hemoglobiini mitataan kaupallisella laboratoriotestillä osallistujan verestä, yksikköinä prosentteina.
Viikko 0, viikko 6, viikko 12
Ihon edistyneet glykaation lopputuotteiden tasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Ihon edistyneen glykaation lopputuotteiden tason mittaaminen ihon autofluoresenssilaitteella, jossa osallistujia ohjeistetaan asettamaan kyynärvarsi laitteen päälle ja loistaa valo ja lukema voidaan tallentaa fluoresenssia havaitsemalla. Tulokset esitetään mielivaltaisina yksikköinä.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Veren edistyneen glykaation lopputuotteiden tasot
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Työterveysneuvolan lääkärit ottavat osallistujilta veren. Veri käsitellään ja varastoidaan. Mittaukset tehdään käyttämällä ultra-suorituskykyistä nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriatekniikoihin edistyneiden glykaation lopputuotteiden tasojen määrittämiseksi. Yksiköt ovat μg/ml.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Kolmen päivän ruokarekisteriä käytetään arvioitaessa osallistujien ravinnonsaantia kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän aikana ennen jokaista kliinistä käyntiä.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Korkeus mitataan pituus-paino-asteikolla ja yksiköt ovat cm.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamiseen käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa verenpaineen mittauslaitetta. Yksikkö on mmHg.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Painon mittaus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Paino mitataan pituus-paino-asteikolla ja yksiköt ovat kg.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Vyötärön ympärysmitan mittaus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla koulutetun henkilöstön toimesta, yksiköt cm.
Viikko 0, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Singapore

Yhteistyökumppanit

National University Hospital, Singapore
Ministry of Education, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

NUS:n tutkimusryhmä tai luotettava kolmas osapuoli pitää linkin osallistujien tietotietojen ja koodin välillä luottamuksellisina. Tutkimustiedot ja tulokset kerätään vain koodatussa muodossa. Kaikki kerätyt tutkimustiedot säilytetään vähintään 10 vuotta NUS:n tutkimustiedonhallintapolitiikan mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa