Impact de la consommation régulière d'œufs et d'œufs enrichis en nutriments sur l'état d'eczéma chez les individus de Singapour
17 juillet 2024 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Impact de la consommation régulière d'œufs et d'œufs enrichis en nutriments sur l'état d'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma à Singapour
L'étude vise à évaluer les effets de la consommation quotidienne d'œufs enrichis en nutriments sur l'état d'eczéma chez les personnes atteintes d'eczéma à Singapour.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation d'œufs améliorera l'état de l'eczéma et que la consommation d'œufs enrichie en nutriments améliorera encore les améliorations par rapport à la consommation standard d'œufs chez les personnes atteintes d'eczéma.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude parallèle en double aveugle, randomisée et tous les sujets termineront une période d'étude de 12 semaines.
Les sujets seront chargés de consommer quotidiennement des œufs enrichis en nutriments et des œufs ordinaires pendant 12 semaines.
Après quoi, les sujets sont évalués pour détecter les changements dans le statut des caroténoïdes, les biomarqueurs antioxydants et anti-inflammatoires, les mesures de la santé de la peau et des yeux et d'autres biomarqueurs de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuxin LIANG
- Numéro de téléphone: 6580672043
- E-mail: yuxinliang@u.nus.edu
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117550
- Recrutement
- Department of Food Science and Techonology, Block S13
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Contact:
- Si Jia Tan
- Numéro de téléphone: +65 6516 1656
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Maîtrisant l'anglais et capable de donner son consentement éclairé en anglais
- Participants hommes et femmes, âgés de 21 à 59 ans inclus
- Personnes en bonne santé sans maladie sous-jacente ou prenant régulièrement des médicaments
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
- Sévérité légère à modérée de l'eczéma, qui sera également déterminée à l'aide de nos questionnaires lors de la visite de dépistage
Critère d'exclusion:
- Changement significatif du poids corporel (3 kg ou plus) au cours des 3 derniers mois
- Modèle d'exercice important au cours des 3 derniers mois défini comme un exercice de haute intensité de plus de 3 heures par semaine
- Allergie alimentaire connue aux œufs
- Prendre des compléments alimentaires pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude
- Avoir des troubles gastro-intestinaux non adaptés à l'étude
- Fumeurs actuels
- Consomme plus de 2 boissons alcoolisées par jour, c'est-à-dire qu'une boisson équivaut à 150 ml de vin, 340 ml de bière/cidre ou 45 ml d'alcool distillé.
- Prise de médicaments hypolipidémiants et contrôlant la tension artérielle depuis moins de 3 ans
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou prévoyant de concevoir dans les 6 prochains mois
- Ne veut pas arrêter le traitement de l'eczéma pendant l'étude, qu'il s'agisse de crèmes topiques ou de médicaments oraux
- Lien hiérarchique (liens professionnels et familiaux) avec les membres de l'équipe de recherche
- Participer à une autre étude clinique
- Cécité d'un œil ou plus, maladies oculaires, chirurgie de la rétine/du cristallin/du nerf optique ou autres affections oculaires pouvant avoir un impact sur les résultats de l'étude
- Des résultats de densité optique des pigments maculaires de faible qualité ont été déterminés lors de la visite de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oeuf régulier avec régime habituel
Chaque sujet recevra des conseils diététiques individuels et des instructions écrites pour chaque sujet seront fournies par un diététiste de recherche et un personnel de recherche qualifié. Les sujets recevront également 2 œufs réguliers/jour pendant 12 semaines.
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Consommation d'œufs réguliers avec régime habituel
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Expérimental: Œuf enrichi en nutriments avec régime habituel
Chaque sujet recevra des conseils diététiques individuels et des instructions écrites pour chaque sujet seront fournies par un diététiste de recherche et un personnel de recherche qualifié. Les sujets recevront également 2 œufs enrichis en nutriments par jour pendant 12 semaines.
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Consommation d'œufs enrichis en nutriments avec l'alimentation habituelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires cutanés - Index SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD)
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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L'indice SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) est un outil clinique utilisé pour évaluer la gravité de la dermatite atopique (MA), également connue sous le nom d'eczéma. Cet indice permet d'estimer la surface corporelle des participants touchée par les brûlures (étendue - A : pourcentage de surface corporelle touchée), l'intensité (B : les signes cliniques sont évalués et notés sur une échelle de 0 (absent) à 3 (sévère)), Symptômes subjectifs (C : démangeaisons, troubles du sommeil sont évalués sur la base du rapport des participants au cours des trois derniers jours, chacun noté sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptôme sévère)). L'indice SCORAD est calculé selon la formule suivante : SCORAD=A/5+7B/2+C Interprétation Dermatite atopique légère : SCORAD < 25 Dermatite atopique modérée : SCORAD 25-50 Dermatite atopique sévère : SCORAD > 50 |
Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Questionnaires cutanés - Système de notation de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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EASI évalue l'étendue et la gravité de l'eczéma dans quatre régions du corps : la tête et le cou, le tronc, les membres supérieurs et les membres inférieurs. Le score EASI va de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant un eczéma plus sévère : 0 : Pas d'eczéma 1-7 : Eczéma léger 8-21 : Eczéma modéré 22-50 : Eczéma sévère 51-72 : Eczéma très sévère |
Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Questionnaires cutanés - Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Le DLQI est un instrument spécifique à la dermatologie utilisé pour mesurer l'impact des maladies de peau sur la qualité de vie des patients. Qui évalue l’impact de la maladie, surveille l’efficacité du traitement et guide la prise de décision clinique. Interprétation des partitions : 0-1 : Aucun effet sur la vie du patient 2-5 : Effet faible sur la vie du patient 6-10 : Effet modéré sur la vie du patient 11-20 : Effet très important sur la vie du patient 21-30 : Effet extrêmement important sur la vie du patient |
Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure de la peau – liée à l'eczéma
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Hydratation de la peau - unités arbitraires Corneometer®.
Perte d'eau transépidermique - unités en grammes/heure.
Niveau de sébum - unité µg/cm2.
Niveau de pH cutané - pH-mètre cutané.
Stripping cutané : composants de la couche cornée évalués par immuno-dot blots
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Statut des caroténoïdes cutanés
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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La concentration de caroténoïdes cutanés peut être mesurée par spectroscopie Raman par résonance, l'unité est le score de caroténoïdes cutanés, un score plus élevé signifie optimal, un score plus faible signifie un mauvais état des caroténoïdes cutanés.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Niveaux de caroténoïdes sanguins
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Les niveaux de caroténoïdes sanguins peuvent être mesurés par chromatographie liquide haute performance, l'unité est μmol/L.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé oculaire - Densité optique des pigments maculaires
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Une mesure du pigment maculaire de l'œil à l'aide d'un appareil de photométrie à scintillement hétérochromatique.
Les mesures sont en unités arbitraires.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Santé oculaire - Acuité visuelle
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Les participants liront les lettres sur une carte ETDRS LogMAR à une distance fixe où les lettres deviennent plus petites à mesure qu'elles descendent dans la carte.
Les résultats des tests seront enregistrés en nombre de lettres lues, plus il y a de lettres, meilleur est le résultat.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Santé oculaire – Temps de récupération du photostress
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Un ophtalmoscope sera utilisé pour éclairer l'œil des participants pendant 10 secondes, et les participants devront lire les lettres d'un tableau au moment où leur vision revient à la normale.
Plus le temps de récupération est rapide, meilleurs sont les résultats.
Les unités seront en secondes
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Questionnaire sur la fonction visuelle 25
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Un questionnaire permettant aux participants d'auto-évaluer leur perception de leur santé oculaire actuelle en fonction de la vision générale, de la douleur oculaire, des activités de près, des activités à distance, des fonctions spécifiques à la vision, de la conduite, de la vision des couleurs et de la vision périphérique.
Le meilleur score possible est de 100 et le pire score possible est de 0.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Concentration de facteur de nécrose tumorale-α
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Le sang obtenu des participants sera traité pour le stockage.
Les résultats du facteur de nécrose tumorale α seront présentés en ng/L selon les kits de test immuno-enzymatique disponibles dans le commerce.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration d'interleukine-6
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Le sang obtenu des participants sera traité pour le stockage.
Les résultats de l'interleukine-6 seront présentés en ng/L selon les kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration de protéine C-réactive de haute sensibilité
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Le sang obtenu des participants sera traité pour le stockage.
Les résultats de la protéine C-réactive à haute sensibilité seront obtenus et présentés en mg/L par des tests de laboratoire commercial.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration de glycémie à jeun
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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La glycémie à jeun sera mesurée à l'aide de tests de laboratoire commerciaux utilisant le sang des participants, les unités seront en mmol/L.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration de malondialdéhyde
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Le sang obtenu des participants sera traité pour le stockage.
Analyses du malondialdéhyde à l’aide de kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce.
Les unités pour le malondialdéhyde seront en ng/L selon les instructions du kit de test.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration de 8-isoprostaglandine-F2α
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Le sang obtenu des participants sera traité pour le stockage.
Analyses de la 8-isoprostaglandine-F2α à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce.
Les unités pour la 8-isoprostaglandine-F2α seront en µmol/L selon les instructions du kit de test.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Concentration d'insuline
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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L'insuline sanguine à jeun sera mesurée à l'aide de tests de laboratoire commerciaux utilisant le sang des participants, en unités en μU/L.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Pourcentage d'hémoglobine glyquée
Délai: Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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L'hémoglobine glyquée sera mesurée à l'aide de tests de laboratoire commerciaux à partir du sang du participant, en unités en pourcentage.
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Semaine 0, semaine 6, semaine 12
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Niveaux de produits finaux de glycation avancée de la peau
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure du niveau de produits finaux de glycation avancée de la peau à l'aide d'un appareil d'autofluorescence cutanée, où les participants seront invités à placer leur avant-bras sur l'appareil et une lumière sera allumée et une lecture pourra être capturée en détectant la fluorescence.
Les résultats seront présentés sous forme d'unités arbitraires.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Niveaux de produits finaux de glycation avancée dans le sang
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Les participants subiront une prise de sang par des professionnels de la santé à la clinique de santé au travail.
Le sang sera traité et stocké.
Les mesures seront effectuées à l'aide d'une chromatographie liquide ultra-performante couplée à des techniques de spectrométrie de masse pour déterminer les niveaux de produits finaux de glycation avancée.
Les unités seront en µg/mL.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan diététique
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Un relevé alimentaire de 3 jours sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire des participants pendant deux jours de semaine et un jour de week-end avant chaque visite clinique.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure de la hauteur
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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La taille sera mesurée à l'aide d'une échelle taille-poids et les unités seront en cm.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure de la pression artérielle
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Un appareil de surveillance de la pression artérielle disponible dans le commerce sera utilisé pour mesurer leur tension artérielle systolique et diastolique.
L'unité est mmHg.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure du poids
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une échelle taille-poids et les unités seront en kg.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Mesure du tour de taille
Délai: Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer par un personnel qualifié, unités en cm.
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Semaine 0, semaine 3, semaine 6, semaine 9, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Eun Kim, PhD, RD, National University of Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Imai A, Oda Y, Ito N, Seki S, Nakagawa K, Miyazawa T, Ueda F. Effects of Dietary Supplementation of Astaxanthin and Sesamin on Daily Fatigue: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Two-Way Crossover Study. Nutrients. 2018 Feb 28;10(3):281. doi: 10.3390/nu10030281.
- Wilson LM, Tharmarajah S, Jia Y, Semba RD, Schaumberg DA, Robinson KA. The Effect of Lutein/Zeaxanthin Intake on Human Macular Pigment Optical Density: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Dec 1;12(6):2244-2254. doi: 10.1093/advances/nmab071.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le lien entre les données d'information des participants et le code sera gardé confidentiel par l'équipe de recherche NUS ou un tiers de confiance.
Les données et les résultats de la recherche seront uniquement rassemblés dans leur format codé.
Toutes les données de recherche collectées seront conservées pendant au moins 10 ans conformément à la politique de gestion des données de recherche du NUS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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