마그네슘을 이용한 CA 이후 신경 보호
2026년 4월 1일 업데이트: NYU Langone Health
심장 마비 후 신경 보호: 마그네슘의 무작위 대조 시험
이 시범 중재 연구의 목적은 심장마비(CA) 후 자발순환회복(ROSC)을 달성한 환자의 신경보호 약물로서 황산마그네슘 투여에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
주요 목표는 마그네슘 투여의 타당성과 안전성을 평가하고 심정지 후 기간의 미리 지정된 시점에서 신경 손상의 혈청 표지자를 측정하는 것입니다.
이는 표본 크기가 제한된 예비 연구이기 때문에 주요 목표는 수집된 측정값의 정확성과 안정성을 평가하여 더 큰 규모의 시험에서 설계 및 형식적 분석을 알리는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
178
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anelly Gonzales
- 전화번호: 646-501-6923
- 이메일: resuscitationlab@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Leontovich
- 전화번호: 646-501-6923
- 이메일: resuscitationlab@nyulangone.org
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모집 전 2시간 이내에 자발 순환 회복(ROSC)이 달성된 것으로 기록된 심정지 후 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 85세
- 외상성 심장마비
- 지속되지 않는 ROSC(<20분)
- ROSC 달성 후 1시간 이내에 운동 명령에 반응이 있거나 따를 수 있는 환자
- ROSC 후 72시간 이내에 생명 유지 장치 철회 계획
- 심정지 당시 알려진 임산부
- 심정지 당시 알려진 수감자
- PI 또는 임상 팀의 판단에 따라 연구에 부적절하게 만들 수 있는 의학적 또는 사회적 조건을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘
초기 황산마그네슘 볼루스 처리 후 연속 점적 처리.
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자발순환회복(ROSC) 후 2시간 이내에 황산마그네슘 4g을 정맥 주사한 후 24시간에 걸쳐 지속적으로 점적(16g)합니다.
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위약 비교기: 생리 식염수
등가량의 생리식염수 처리.
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대조 대상자는 동등한 양의 생리 식염수를 정맥 내로 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 무작위화가 발생한 경우의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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자발 순환 회복(ROSC) 후 2시간 미만의 목표로 마그네슘(Mg) 또는 식염수 볼루스가 전달된 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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치료 프로토콜을 준수하는 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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준수 평가에는 차트 데이터를 검토하여 약품 주문 시기와 간호사의 투여 시기를 평가하는 것이 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 90일
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혈청을 성공적으로 추출하고 분석한 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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환자의 뇌수행범주점수(CPC) 상태를 평가한 사례의 비율
기간: 퇴원 시 평균 3주
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CPC 평가 점수는 환자의 전자 의료 기록(EMR)에서 파생됩니다.
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퇴원 시 평균 3주
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환자의 CPC 상태를 평가하는 경우의 비율
기간: 30일차
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CPC 평가 점수는 환자의 EMR에서 파생됩니다.
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30일차
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환자의 CPC 상태를 평가하는 경우의 비율
기간: 90일차
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CPC 평가 점수는 환자의 EMR에서 파생됩니다.
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90일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 치료와 관련된 이상반응을 보인 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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마그네슘 수치가 >6mg/dl인 것으로 확인된 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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마그네슘 수치가 8.1-10 mg/dl인 것으로 확인된 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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마그네슘 수치가 >10 mg/dl인 것으로 확인된 사례의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 90일
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연구 완료를 통해 평균 90일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 90일차
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모든 원인으로 인한 사망
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90일차
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신경학적 결과가 좋지 않은 환자의 비율
기간: 퇴원 시 평균 3주
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CPC(대뇌 수행 범주) 점수는 심장 마비 및 기타 사건 후 신경학적 결과를 평가하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
점수 범위는 1~5점이며, 1~2점은 유리한 결과로 간주되고, 3, 4, 5점은 불리한 결과(심각한 신경학적 장애, 지속적인 식물인간 상태 또는 사망)로 간주됩니다.
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퇴원 시 평균 3주
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신경학적 결과가 좋지 않은 환자의 비율
기간: 30일차
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CPC(대뇌 수행 범주) 점수는 심장 마비 및 기타 사건 후 신경학적 결과를 평가하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
점수 범위는 1~5점이며, 1~2점은 유리한 결과로 간주되고, 3, 4, 5점은 불리한 결과(심각한 신경학적 장애, 지속적인 식물인간 상태 또는 사망)로 간주됩니다.
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30일차
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신경학적 결과가 좋지 않은 환자의 비율
기간: 90일차
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CPC(대뇌 수행 범주) 점수는 심장 마비 및 기타 사건 후 신경학적 결과를 평가하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
점수 범위는 1~5점이며, 1~2점은 유리한 결과로 간주되고, 3, 4, 5점은 불리한 결과(심각한 신경학적 장애, 지속적인 식물인간 상태 또는 사망)로 간주됩니다.
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90일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sam Parnia, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-00262
- 1R34HL166859-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안하는 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Sam.Parnia@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청에 따라 데이터 사용을 제안한 조사자.
요청은 Sam.Parnia@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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