복강경 자궁절제술 중 상부 하복부 신경총 차단(SUBTLE) (SUBTLE)
2024년 6월 13일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
복강경 자궁절제술 중 우수한 하복부 신경총 차단
이 시험은 복강경 자궁절제술 후 회복의 질에 대한 우수한 하복부 신경총 차단(SHPB)의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
198
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 양성 적응증에 대한 복강경 자궁절제술 시행
제외 기준:
- 천골전 공간의 박리가 필요한 계획된 절차
- 약물을 차단하는 알레르기
- 악성 종양이 알려졌거나 의심되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 차단
이 그룹의 상복부 신경총 블록에는 0.9% 일반 식염수 20mL가 포함됩니다.
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복강경 자궁절제술 및 추가 시술에 앞서 모든 환자에게 상복부 신경총 차단을 시행합니다.
블록에는 0.75% 로피바카인 염산염 또는 0.9% 일반 식염수 20mL가 포함됩니다.
주입은 천골전 복막에 텐트를 치고, 복강경 바늘 끝 주사기로 흡인하여 혈관 외 배치를 보장한 후 블록을 주입하는 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 신경 차단
이 그룹의 상복부 신경총 블록에는 0.75% 로피바카인 염산염 20mL가 포함됩니다.
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복강경 자궁절제술 및 추가 시술에 앞서 모든 환자에게 상복부 신경총 차단을 시행합니다.
블록에는 0.75% 로피바카인 염산염 또는 0.9% 일반 식염수 20mL가 포함됩니다.
주입은 천골전 복막에 텐트를 치고, 복강경 바늘 끝 주사기로 흡인하여 혈관 외 배치를 보장한 후 블록을 주입하는 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질
기간: 수술 후 1일
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QoR(Quality of Recovery) 15는 수술 후 회복의 질을 측정하는 환자 보고 결과 설문지입니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 2일까지
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통증은 0~100점(0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증)의 시각적 평가 척도에 따라 보고되었으며, 이는 간략한 통증 목록(BPI)의 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 사용하여 통증 수준을 자세히 설명합니다.
통증은 1~100점으로 보고되며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미합니다.
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수술 후 2일까지
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수술 후 오피오이드 사용
기간: 수술 후 2일까지
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해당 시점 동안 수술 후 오피오이드 소비
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수술 후 2일까지
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 수술 후 90일까지
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간략한 통증 척도(BPI)는 통증의 심각성과 통증이 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 자가 작성 설문지입니다.
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수술 후 90일까지
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맥길 통증 설문지
기간: 수술 후 90일까지
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McGill 통증 설문지는 심각한 통증을 겪고 있는 사람을 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
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수술 후 90일까지
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이상반응 발생률
기간: 수술 중 (블록 수행 중)
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신경총 차단과 관련된 이상반응 발생률(혈관 천자, 혈종, 국소 마취제 전신 독성(LAST))
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수술 중 (블록 수행 중)
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마취 후 치료실(PACU) 구역에 머무는 기간
기간: 수술 후 1일
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PACU 지역의 총 시간
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수술 후 1일
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복구 품질
기간: 수술 후 2일까지
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QoR(Quality of Recovery) 15는 수술 후 회복의 질을 측정하는 환자 보고 결과 설문지입니다.
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수술 후 2일까지
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 2일까지
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메스꺼움이나 구토를 보이는 참가자 수
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수술 후 2일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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