전체 건강 연구를 위한 일일 식습관 패턴 (DEPTH)
2026년 6월 12일 업데이트: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
비만 치료 중 시간 기반 에너지 섭취 목표가 체중 감소에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목표는 하루 중 칼로리를 섭취하는 시간이 장기적(12개월) 동안 체중 감량에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 주요 목표는 다음을 배우는 것입니다.
- 시간 기반 에너지 섭취 목표가 장기적인 체중 감량에 미치는 영향.
- 시간 기반 에너지 섭취 목표가 식사 시간 패턴, 수면 규칙성 및 식욕 조절에 미치는 영향.
연구자들은 아침에 사람의 칼로리를 대부분 섭취하는 목표가 비만 치료에 효과가 있는지를 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 저칼로리, 저지방 식단을 섭취하세요(일부 참가자는 그룹에 따라 하루 중 특정 시간에 칼로리를 섭취하겠다는 목표를 세울 수 있음).
- 최소 200분 동안 신체 활동을 하세요.
- 인지 행동 중재를 받으세요
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 시간 기반 에너지 섭취 목표가 체중 감량에 미치는 장기적인(12개월) 효과를 조사합니다. 또한 식욕 조절 강화가 관계의 중재자인지, 크로노타입이 효과를 조절하는지 여부도 조사합니다. 과체중 또는 비만이 있는 성인은 세 가지 12개월 생활 방식 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 아침; 2) 저녁; 또는 3) 표준. 모든 질환에는 저에너지, 저지방 식이 요법(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동[MVPA])이 적용됩니다. ) 및 인지 행동 중재가 포함됩니다. 다른 식사 시간 변수가 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 식사 기간 길이와 하루 식사 횟수에 대한 지침은 세 가지 조건 모두에서 일관됩니다. 따라서 세 가지 조건은 첫 식사 시간을 기상 후 60분 미만으로 하고, 12시간 식사 범위 내에 세 끼와 한 번의 간식을 먹도록 지시됩니다. 아침 그룹은 식사 시간대의 처음 6시간 이내에 70% kcal, 식사 시간대의 마지막 6시간 이내에 30% kcal(아침 부하 에너지 분포)이라는 시간 기반 에너지 섭취 목표를 가지고 있습니다. 저녁 그룹은 반대되는 시간 기반 에너지 섭취 목표(오후/저녁 부하 에너지 분포)를 갖습니다. 표준 그룹은 에너지 섭취 분포(표준 생활 방식 중재)에 대한 지침을 받지 않습니다. 평가는 0, 3, 6, 12개월에 인체 측정, 다이어트(섭취 시기를 확인하는 타임 스탬프가 찍힌 디지털 이미지로 24시간 회상, 지속적인 혈당 모니터링[CGM]과 결합하여 식사 시간의 길이를 객관적으로 평가함)에 이루어집니다. 및 식사 횟수), 수면 규칙성(스마트폰을 사용하여 생태학적 순간 평가[EMA]를 통해 수집된 수면 기록으로 뒷받침되는 활동), 스마트폰을 사용하여 EMA를 통해 평가된 식욕 조절, 크로노타입(일하지 않는 날의 자체 보고 수면 중간 지점), 및 MVPA(액티그래피).
주요 목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- 시간 기반 에너지 섭취 목표가 장기적인 체중 감량에 미치는 영향.
- 시간 기반 에너지 섭취 목표가 식사 시간 패턴, 수면 규칙성 및 식욕 조절에 미치는 영향.
탐색 목표는 다음을 고려하는 것입니다.
- 식욕 조절이 시간 기반 에너지 섭취 목표와 체중 감소 사이의 관계를 매개하는지.
- 세 가지 조건에서 체중 감소와 식사 시간 패턴, 수면 규칙성 및 식욕 조절의 변화에 대한 크로노타입의 조절 효과.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hollie A Raynor, PhD
- 전화번호: 1 865-974-9126
- 이메일: hraynor@utk.edu
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- 모병
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 27~45kg/m2입니다.
제외 기준:
- 오후 12시 이전에는 정기적으로(> 5일/주) 에너지(> 100kcal)를 소비하지 않으며, 기상 후 1시간 이내에 매일 에너지(> 50kcal)를 소비하지 못한다고 보고합니다.
- 수면제를 복용하거나 정기적으로(> 5박/주) 총 6시간 이상 수면을 취하지 않는다고 보고하세요.
- 오전 7시와 오후 7시 외에 근무하는 교대 근무자/대체 교대 근무자라고 신고하세요.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받고 특정 기간에 식사를 해야 하는 약을 복용하고 있다고 보고합니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 심장 질환, 활동 또는 휴식 기간 중 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 관절 문제, 처방약 사용 또는 운동을 제한할 수 있는 기타 건강 상태를 보고하는 개인은 참여하려면 의사의 서면 동의를 받아야 합니다.
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고합니다.
- 주요 정신질환이나 기질성 뇌증후군을 보고합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 또는 식욕 조절 약물을 복용하고 있거나 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했다고 보고하세요.
- 체중 감량을 위해 비만 수술을 받았다고 보고하십시오/향후 12개월 안에 비만 수술을 받을 계획입니다.
- 임신, 수유 중, 산후 6개월 미만 또는 임신 계획(향후 12개월)을 보고하십시오.
- 조사 기간 내에 수도권 밖으로 이사할 계획을 신고합니다.
- 인터넷이나 스마트폰으로 PC에 매일 접속하지 마십시오(자체 모니터링에 필요).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DEPTH-표준
표준 그룹의 참가자는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동)를 받게 됩니다. 활동 [MVPA]) 및 인지 행동 중재.
표준 그룹은 에너지 섭취 분포(표준 생활 방식 중재)에 대한 지침을 받지 않습니다.
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모든 질환에는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동[MVPA ]) 및 인지 행동 중재가 포함됩니다.
다른 식사 시간 변수가 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 식사 시간 길이와 하루 식사 횟수에 대한 지침은 세 가지 조건 모두에서 일관됩니다.
따라서 세 가지 조건에는 첫 번째 식사 시간이 기상 후 60분 미만이 되도록 지시하고, 12시간 식사 기간 내에 세 끼와 한 번의 간식을 먹도록 지시합니다.
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실험적: DEPTH-아침
아침 그룹 참가자는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동)를 받게 됩니다. 활동 [MVPA]) 및 인지 행동 중재.
또한 식사 시간의 처음 6시간 이내에 70%의 kcal, 식사 시간의 마지막 6시간 이내에 30%의 kcal(아침 에너지 분포)이라는 시간 기반 에너지 섭취 목표를 갖게 됩니다.
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모든 질환에는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동[MVPA ]) 및 인지 행동 중재가 포함됩니다.
다른 식사 시간 변수가 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 식사 시간 길이와 하루 식사 횟수에 대한 지침은 세 가지 조건 모두에서 일관됩니다.
따라서 세 가지 조건에는 첫 번째 식사 시간이 기상 후 60분 미만이 되도록 지시하고, 12시간 식사 기간 내에 세 끼와 한 번의 간식을 먹도록 지시합니다.
아침에는 또한 식사 시간의 처음 6시간 이내에 70% kcal, 식사 시간의 마지막 6시간 이내에 30% kcal(아침 부하 에너지 분포)이라는 시간 기반 에너지 섭취 목표가 있습니다.
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실험적: DEPTH-저녁
저녁 그룹 참가자는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동)를 받게 됩니다. 활동 [MVPA]) 및 인지 행동 중재.
또한 식사 시간의 처음 6시간 이내에 30% kcal, 식사 시간의 마지막 6시간 이내에 70%의 kcal(저녁 부하 에너지 분포)이라는 시간 기반 에너지 섭취 목표를 갖게 됩니다.
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모든 질환에는 저에너지, 저지방 식단 처방(1200-1500 kcal/d, < 30% 지방 에너지), 신체 활동 목표(> 200분/주 중등도에서 고강도 신체 활동[MVPA ]) 및 인지 행동 중재가 포함됩니다.
다른 식사 시간 변수가 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 식사 시간 길이와 하루 식사 횟수에 대한 지침은 세 가지 조건 모두에서 일관됩니다.
따라서 세 가지 조건에는 첫 번째 식사 시간이 기상 후 60분 미만이 되도록 지시하고, 12시간 식사 기간 내에 세 끼와 한 번의 간식을 먹도록 지시합니다.
저녁에는 또한 식사 시간의 처음 6시간 이내에 30% kcal, 식사 시간의 마지막 6시간 이내에 70% kcal(저녁 부하 에너지 분포)이라는 시간 기반 에너지 섭취 목표가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 0, 3, 6, 12개월
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체중(kg)/키(m2)로 계산된 BMI 변화
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0, 3, 6, 12개월
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체중 변화율
기간: 0, 3, 6, 12개월
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체중 변화율(추적 관찰 시 체중 변화(lbs)/기준 체중(lbs))
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0, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 0, 3, 6, 12개월
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식이 섭취량은 5단계 다중 통과 방법을 사용하여 3회(주중 2회, 주말 1회), 무작위, 24시간 식이 전화 회상으로 평가됩니다.
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0, 3, 6, 12개월
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잠
기간: 0, 3, 6, 12개월
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가속도 측정을 통해 객관적으로 측정한 일일 수면 시간
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0, 3, 6, 12개월
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식욕 조절
기간: 0, 3, 6, 12개월
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시간 및 반무작위 샘플링은 스마트폰 신호음을 통해 시작되어 참가자에게 평가를 완료하라는 메시지를 표시합니다(예:
배고픔, 포만감, 먹고 싶은 유혹, 먹고 싶은 욕구, 식사 조절), 100mm 시각 아날로그 척도 사용
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0, 3, 6, 12개월
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허리 둘레
기간: 0, 3, 6, 12개월
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허리 둘레의 인치 변화
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0, 3, 6, 12개월
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중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 0, 3, 6, 12개월
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가속도 측정을 통해 객관적으로 측정된 MVPA의 시간
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0, 3, 6, 12개월
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크로노타입
기간: 0, 3, 6, 12개월
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뮌헨 크로노타입 설문지(Munich ChronoType Questionnaire)의 단축 버전을 통해 측정된 개인의 일주기 상태(개인의 일주기 시스템과 자이트게버 주기 사이의 위상 관계)
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0, 3, 6, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과정 평가: 식단 자체 모니터링
기간: 12개월의 개입 기간 동안
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상태별 다이어트 목표 달성(지속성)이 문서화됩니다(전체 에너지 및 지방 목표에 대한 일수/주[각 목표의 + 5% 유지], 첫 식사 시간 < 기상 후 60분, 일일 식사 시간 길이 < 12시간, 하루 4회 식사 및 시간 기반 에너지 섭취 목표[각 목표의 +5% 이내 유지]는 아침과 저녁에만 해당)
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12개월의 개입 기간 동안
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프로세스 평가: 신체 활동의 자체 모니터링
기간: 12개월의 개입 기간 동안
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신체 활동 자체 모니터링 기록에서 MVPA가 목표의 +5% 내에 있는 주(분) 수가 문서화됩니다.
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12개월의 개입 기간 동안
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과정평가: 출석
기간: 12개월의 개입 기간 동안
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참석한 세션 수가 기록됩니다.
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12개월의 개입 기간 동안
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프로세스 평가: 충실도
기간: 12개월의 개입 기간 동안
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모든 세션은 녹음될 것이며 PI는 치료 충실도를 위해 이러한 세션의 33%를 검토합니다.
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12개월의 개입 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jakubowicz D, Barnea M, Wainstein J, Froy O. High caloric intake at breakfast vs. dinner differentially influences weight loss of overweight and obese women. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):2504-12. doi: 10.1002/oby.20460. Epub 2013 Jul 2.
- Maukonen M, Kanerva N, Partonen T, Mannisto S. Chronotype and energy intake timing in relation to changes in anthropometrics: a 7-year follow-up study in adults. Chronobiol Int. 2019 Jan;36(1):27-41. doi: 10.1080/07420528.2018.1515772. Epub 2018 Sep 13.
- Yong YN, Henry CJ, Haldar S. Is There a Utility of Chrono-Specific Diets in Improving Cardiometabolic Health? Mol Nutr Food Res. 2022 Sep;66(17):e2200043. doi: 10.1002/mnfr.202200043. Epub 2022 Jul 20.
- Salgado-Delgado R, Tapia Osorio A, Saderi N, Escobar C. Disruption of circadian rhythms: a crucial factor in the etiology of depression. Depress Res Treat. 2011;2011:839743. doi: 10.1155/2011/839743. Epub 2011 Aug 8.
- Petersen MC, Gallop MR, Flores Ramos S, Zarrinpar A, Broussard JL, Chondronikola M, Chaix A, Klein S. Complex physiology and clinical implications of time-restricted eating. Physiol Rev. 2022 Oct 1;102(4):1991-2034. doi: 10.1152/physrev.00006.2022. Epub 2022 Jul 14.
- Wang JB, Patterson RE, Ang A, Emond JA, Shetty N, Arab L. Timing of energy intake during the day is associated with the risk of obesity in adults. J Hum Nutr Diet. 2014 Apr;27 Suppl 2:255-62. doi: 10.1111/jhn.12141. Epub 2013 Jun 27.
- Keim NL, Van Loan MD, Horn WF, Barbieri TF, Mayclin PL. Weight loss is greater with consumption of large morning meals and fat-free mass is preserved with large evening meals in women on a controlled weight reduction regimen. J Nutr. 1997 Jan;127(1):75-82. doi: 10.1093/jn/127.1.75.
- Rabinovitz HR, Boaz M, Ganz T, Jakubowicz D, Matas Z, Madar Z, Wainstein J. Big breakfast rich in protein and fat improves glycemic control in type 2 diabetics. Obesity (Silver Spring). 2014 May;22(5):E46-54. doi: 10.1002/oby.20654. Epub 2013 Dec 6.
- Lombardo M, Bellia A, Padua E, Annino G, Guglielmi V, D'Adamo M, Iellamo F, Sbraccia P. Morning meal more efficient for fat loss in a 3-month lifestyle intervention. J Am Coll Nutr. 2014;33(3):198-205. doi: 10.1080/07315724.2013.863169. Epub 2014 May 8.
- Hermenegildo Y, Lopez-Garcia E, Garcia-Esquinas E, Perez-Tasigchana RF, Rodriguez-Artalejo F, Guallar-Castillon P. Distribution of energy intake throughout the day and weight gain: a population-based cohort study in Spain. Br J Nutr. 2016 Jun;115(11):2003-10. doi: 10.1017/S0007114516000891. Epub 2016 Apr 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTK IRB-23-07697-XP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트에서 생성될 것으로 예상되는 과학 데이터의 유형 및 양:
인구통계학적, 인체 측정적, 식이 섭취량, 수면 및 액티그래피를 통한 신체 활동, 생태학적 순간 평가를 통해 수집된 식욕 조절 및 크로노타입 데이터는 과체중 또는 비만이 있는 성인 174명으로부터 수집됩니다(본 신청서의 섹션 c.3.에 자세히 설명됨). 4개의 시점(0, 3, 6, 12개월). 원시 데이터는 처리 소프트웨어(다이어트 및 액티그래피)를 통해 변환되며 100GB를 넘지 않는 4개의 데이터 세트(시점별로 정리된 데이터)를 생성합니다. 이 네 가지 데이터 세트는 통계 분석에 사용되며 저장소에 저장됩니다. 모든 데이터는 저장소가 수신하기 전에 식별되지 않으며 개인 수준의 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판 시점 중 먼저 도래하는 시점에 제공됩니다.
Dryad의 데이터는 무기한 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구에서 얻은 데이터 세트는 메타데이터, 영구 식별자(예: DOI) 및 장기 액세스를 제공하는 일반 저장소인 Dryad를 통해 공유됩니다.
Dryad는 캘리포니아 대학이 지원하는 기관 데이터 저장소이며 모든 데이터는 CC0 면제에 따라 공유되어 데이터 세트를 공개적으로 사용할 수 있습니다.
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판 시점에 제공될 것입니다.
Dryad 데이터세트는 장기간 보관 및 접근성을 위해 UC의 CoreTrustSeal 인증 디지털 저장소인 Merritt에 백업됩니다.
데이터 세트 보존을 보장하기 위해 마련된 절차에는 여러 지리적 위치에 데이터 파일을 저장하는 것, 고정성과 신뢰성에 대한 정기적인 감사, 저장소 폐쇄 시 승계 계획이 포함됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .