대장암 수술에서 수술 전후 프로바이오틱스 사용 후 장 기능 회복 시간 (PICCS-1)
2024년 6월 11일 업데이트: National University Hospital, Singapore
대장암 수술에서 수술 전후 프로바이오틱스 사용 후 장 기능 회복 시간(PICCS-1)
프로바이오틱스가 장폐색증 발생률을 개선하는 데 유용할 수 있다는 기존 증거가 있습니다.
30개 연구에 대한 한 메타분석에서는 가스가 배출되는 시간, 배변 시간, 수술 후 복부 팽창(PMID:37373843)을 기준으로 수술 후 장폐색의 유병률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
보다 광범위하게 위장 수술에서 21개의 무작위 대조 시험에 대한 메타 분석에서는 프로바이오틱스를 투여했을 때 수술 후 위장 기능의 더 빠른 회복이 유사하게 확인되었습니다(PMID: 35231076).
이러한 장점에도 불구하고, 싱가포르에서는 대장암 수술을 위한 수술 전후 프로바이오틱스의 일상적인 사용이 이루어지지 않습니다.
따라서 우리는 수술 전후 프로바이오틱스 투여가 수술 후 장폐색증 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위한 시험을 수행하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dedrick Chan, MBBS, DPhil
- 전화번호: 67795555
- 이메일: surckhd@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
-
수석 연구원:
- Dedrick Chan, MBBS, DPhil
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양학적 절제가 계획된 선택적 대장암 수술을 받고 있는 경우
- 동의 당시 21세에서 99세 사이
- 경구 영양 보충을 고려할 의향이 있음
- 수술 후 조기 회복(ERAS) 경로
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 프로바이오틱스 사용에 대한 금기 사항이 알려진 환자
- 응급수술을 받고 있는 환자
- 다른 형태의 프로바이오틱스 복용
- 연구 시작 후 7일 이내에 경구 항생제 복용
- 임산부, 수감자, 인지 장애가 있어 사전 동의를 제공할 수 없는 환자 등 취약한 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 팔 1
영양 보충이 없는 대조군
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|
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활성 비교기: 팔 2
영양 보충제는 있지만 프로바이오틱스는 없는 대조군
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네슬레 이소칼
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실험적: 팔 3
프로바이오틱스를 이용한 영양보충
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네슬레 부스트 옵티멈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배변 시간
기간: 0~14일
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이는 수술 당일부터 환자가 첫 배변을 경험하기 전까지의 일수를 기록합니다.
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0~14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스가 발생하는 시간
기간: 0~14일
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이는 수술 당일부터 환자가 처음으로 가스를 경험하기 전까지의 일수를 기록합니다.
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0~14일
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부작용
기간: 중재 시작부터 수술 후 30일까지
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개입과 관련된 모든 부작용.
이는 주로 위장 관련 합병증으로 구성됩니다.
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중재 시작부터 수술 후 30일까지
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감염성 합병증
기간: 수술일부터 수술 후 30일까지
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수술 후 발생할 수 있는 모든 감염성 합병증.
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수술일부터 수술 후 30일까지
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입원 기간
기간: 0~14일
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이는 수술 후 환자가 퇴원하기 전까지 남은 일수를 기록합니다.
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0~14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/00180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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