MIH 치료를 위한 CAD-CAM 또는 접착 접근법
2024년 6월 7일 업데이트: Baskent University
어금니 절치 저광화증을 동반한 젊은 영구 대구치의 복합 레진 수복물 및 컴퓨터 지원 수복물의 임상 및 방사선학적 평가
목표: 이 무작위 대조 임상 연구는 저광화증이 있는 어린 영구 대구치의 직접 복합 레진 수복물과 CAD-CAM(Computer Aided Design-Computer Aided Manufacturing) 지원 인레이 또는 온레이 수복물을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CAD-CAM 지원 수복물의 임상적 성공률
- 저광화 치아 복원에 대한 가장 높은 임상 성공률.
재료 및 방법: 전신 질환이 없고 32개의 제1 및 제2 저광화 영구 어금니를 지닌 6-14세 어린이가 연구에 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 직접 복합 레진 수복물과 CAD-CAM 지원 인레이 또는 온레이 수복물의 2개 그룹으로 분류되었습니다. 모든 수복된 치아는 24개월 동안 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 인정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 배정 및 국소 마취 투여 후, 러버댐 격리 하에 우식 제거 및 준비가 완료되었습니다.
준비 후, 결합제와 복합레진 수복물 이전에 오르토인산 60초, 5% 차아염소산나트륨 60초, 오르토인산 단계 30초를 적용했습니다.
한편, CAD-CAM 지원 인레이 또는 온레이 수복물 제작에 사용되는 나노하이브리드 세라믹 재료와 법랑질 표면에 경사를 만들어 준비를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06490
- Baskent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 저광화로 인해 하나 이상의 표면이 손실되고 전치 영구치가 흰색, 갈색 또는 노란색으로 혼탁한 첫 번째 및 두 번째 영구 어금니를 가진 환자
- 전신적, 신체적, 생리학적, 알레르기 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 추적관찰 기간 중 증상이 나타난 환자
- 후속 진료에 참석하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복합수지(Filtek Z250, 3M ESPE)
차아염소산나트륨과 오르토인산을 포함한 전처리 프로토콜을 치아 표면에 적용했습니다.
그 후 복합레진재료(Filtek Z250, 3M ESPE)를 이용하여 치아를 수복하였다.
이 프로토콜은 저광화 치아 복원을 위해 임상적으로 승인된 방법입니다.
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소아의 저광화 어금니에 대한 복합 레진과 CAD-CAM 지원 수복물의 비교
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실험적: CAD-CAM 지원 (Cerasmart, GC Dental)
에나멜 표면에 경사를 만들어 준비를 완료했습니다.
그런 다음 구강 내 인상을 채취하여 나노하이브리드 세라믹 재료를 사용한 CAD-CAM 지원 수복물을 제작하기 위해 연구실로 보냈습니다(Cerasmart, GC Dental).
CAD-CAM 지원 수복물은 많은 수복물 블록을 밀링하여 사용하여 수행할 수 있습니다.
본 연구에서는 대조군과 비교하기 위해 레진 기반 블록(Cerasmart, GC Dental)을 선호했습니다.
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소아의 저광화 어금니에 대한 복합 레진과 CAD-CAM 지원 수복물의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가(수정된 USPHS 기준 - 해부학적 형태)
기간: 24개월
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해부학적 형태는 3, 6, 12, 18, 24개월에 검사를 통해 검사되었습니다.
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24개월
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임상평가(수정된 USPHS 기준 - 표면거칠기)
기간: 24개월
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표면 거칠기는 3, 6, 12, 18, 24개월에 검사와 프로빙을 통해 조사되었습니다.
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24개월
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임상 평가(수정된 USPHS 기준 - 한계 적응)
기간: 24개월
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3, 6, 12, 18, 24개월에 검사와 조사를 통해 한계 적응을 검사했습니다.
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24개월
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임상 평가(수정된 USPHS 기준 - 한계 변색)
기간: 24개월
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변색은 3, 6, 12, 18, 24개월에 검사를 통해 검사되었습니다.
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24개월
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임상 평가(수정된 USPHS 기준 - 유지)
기간: 24개월
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3, 6, 12, 18, 24개월에 검사 및 조사를 통해 보유 여부를 조사했습니다.
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24개월
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임상평가(수정된 USPHS 기준 - 색상 안정성)
기간: 24개월
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색상 안정성은 3, 6, 12, 18, 24개월에 검사를 통해 검사되었습니다.
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24개월
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임상 평가(수정된 USPHS 기준-2차 우식)
기간: 24개월
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3, 6, 12, 18, 24개월에 검사와 탐침을 통해 이차 우식을 검사했습니다.
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24개월
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임상 평가(수정된 USPHS 기준-근위 접촉)
기간: 24개월
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근위 접촉은 3, 6, 12, 18, 24개월에 검사와 탐침을 통해 검사되었습니다.
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24개월
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방사선학적 평가(경막)
기간: 24개월
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경막판 연속성은 6, 12, 18, 24개월에 촬영한 치근단 방사선 사진을 통해 평가되었습니다.
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24개월
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방사선학적 평가(뿌리간 섬유주 연속성의 변화)
기간: 24개월
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뿌리간 섬유주 연속성의 변화는 6, 12, 18, 24개월에 촬영한 치근단 방사선 사진을 통해 평가되었습니다.
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24개월
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방사선학적 평가(방사성 영역 개발)
기간: 24개월
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치근간 영역의 방사선투과성 영역 발달은 6, 12, 18, 24개월에 촬영한 치근단 방사선 사진을 통해 평가되었습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D-KA19/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자에 관한 정보는 합리적인 사유로 인해 주저자에게 요청될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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