Approches CAD-CAM ou adhésives pour le traitement MIH
7 juin 2024 mis à jour par: Baskent University
Évaluation clinique et radiographique des restaurations en résine composite et des restaurations assistées par ordinateur chez les jeunes dents molaires permanentes avec hypominéralisation des incisives molaires
Objectif : Cette étude clinique contrôlée randomisée visait à comparer les restaurations directes en résine composite et la conception assistée par ordinateur-fabrication assistée par ordinateur (CAO-FAO) supportée par inlay ou onlay restaurations chez les jeunes molaires permanentes avec hypominéralisation.
Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- Le taux de réussite clinique des restaurations supportées par CAD-CAM
- Le taux de réussite clinique le plus élevé pour la restauration de dents hypominéralisées.
Matériel et méthode : Des enfants âgés de 6 à 14 ans sans aucune affection systémique avec 32 première et deuxième molaires permanentes hypominéralisées ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes sous forme de restaurations directes en résine composite et de restaurations inlay ou onlay supportées par CAD-CAM. Toutes les dents restaurées ont été évaluées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois. La signification statistique a été acceptée comme p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après randomisation et administration d'une anesthésie locale, l'élimination et la préparation des caries ont été réalisées sous isolement sous digue en caoutchouc.
Après préparation, 60 secondes d'acide orthophosphorique, 60 secondes d'hypochlorite de sodium à 5 % et 30 secondes d'acide orthophosphorique ont été appliquées avant les restaurations avec agent de liaison et résine composite.
D'autre part, la préparation a été complétée par la réalisation d'un biseau sur les surfaces de l'émail et d'un matériau céramique nanohybride utilisé pour la fabrication de restaurations inlay ou onlay supportées par CAD-CAM.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06490
- Baskent University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des première et deuxième molaires permanentes qui ont perdu plus d'une surface en raison d'une hypominéralisation et qui présentent des opacités blanches, brunes ou jaunes sur les dents permanentes antérieures.
- Patients sans affection systémique, physique, physiologique ou allergique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant présenté des symptômes au cours des périodes de suivi
- Patients qui ne se sont pas présentés aux rendez-vous de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Résine composite (Filtek Z250, 3M ESPE)
Un protocole de prétraitement comprenant de l'hypochlorite de sodium et de l'acide orthophosphorique a été appliqué à la surface de la dent.
Ensuite, la dent a été restaurée avec un matériau en résine composite (Filtek Z250, 3M ESPE).
Ce protocole est une méthode cliniquement approuvée pour restaurer des dents hypominéralisées.
|
Comparaison des restaurations en résine composite et CAD-CAM pour les molaires hypominéralisées chez les enfants
|
|
Expérimental: Prise en charge CAD-CAM (Cerasmart, GC Dental)
La préparation a été complétée par la réalisation de biseaux sur les surfaces émaillées.
Ensuite, une empreinte intra-orale a été prise et envoyée au laboratoire pour la fabrication d'une restauration assistée par CAD-CAM avec un matériau céramique nanohybride (Cerasmart, GC Dental).
Les restaurations prises en charge par CAD-CAM peuvent être réalisées en utilisant un grand nombre de blocs de restauration en les fraisant.
Dans cette étude, nous avons préféré utiliser des blocs à base de résine (Cerasmart, GC Dental) pour comparer avec le groupe témoin.
|
Comparaison des restaurations en résine composite et CAD-CAM pour les molaires hypominéralisées chez les enfants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Forme anatomique)
Délai: 24mois
|
La forme anatomique a été examinée par inspection à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Rugosité de surface)
Délai: 24mois
|
La rugosité de la surface a été examinée par inspection et sondage à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Adaptation marginale)
Délai: 24mois
|
L'adaptation marginale a été examinée par inspection et sondage à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (critères USPHS modifiés - Décoloration marginale)
Délai: 24mois
|
La décoloration marginale a été examinée par inspection à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (critères USPHS modifiés-Rétention)
Délai: 24mois
|
La rétention a été examinée par inspection et sondage à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Stabilité de la couleur)
Délai: 24mois
|
La stabilité des couleurs a été examinée par inspection à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Carie secondaire)
Délai: 24mois
|
Les caries secondaires ont été examinées par inspection et sondage à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation clinique (Critères USPHS modifiés - Contact proximal)
Délai: 24mois
|
Le contact proximal a été examiné par inspection et sondage à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation radiographique (Lamina dura)
Délai: 24mois
|
La continuité de la lame dure a été évaluée par des radiographies périapicales prises à 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Bilan radiographique (Modification de la continuité de la trabéculation inter-racinaire)
Délai: 24mois
|
L'évolution de la continuité de la trabéculation inter-racinaire a été évaluée par des radiographies périapicales prises à 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
|
Évaluation radiographique (Développement de zones radiotransparentes)
Délai: 24mois
|
Le développement de zones radiotransparentes dans la zone inter-racinaire a été évalué par des radiographies périapicales prises à 6, 12, 18 et 24 mois.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D-KA19/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des informations sur les patients peuvent être demandées à l'auteur principal pour un motif raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .