CAD-CAM o enfoques adhesivos para el tratamiento MIH
7 de junio de 2024 actualizado por: Baskent University
Evaluación clínica y radiográfica de restauraciones de resina compuesta y restauraciones asistidas por computadora en molares permanentes jóvenes con hipomineralización de incisivos molares
Objetivo: Este estudio clínico controlado, aleatorizado tuvo como objetivo comparar restauraciones directas de resina compuesta y restauraciones con incrustaciones o onlays soportadas por diseño asistido por computadora y fabricación asistida por computadora (CAD-CAM) en molares permanentes jóvenes con hipomineralización.
Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- La tasa de éxito clínico de las restauraciones soportadas por CAD-CAM
- La tasa de éxito clínico más alta para la restauración de dientes hipomineralizados.
Materiales y método: Se incluyeron en el estudio niños de 6 a 14 años de edad sin ninguna condición sistémica con 32 primeros y segundos molares permanentes hipomineralizados. Los pacientes se distribuyeron aleatoriamente en 2 grupos como restauraciones directas de resina compuesta y restauraciones inlay o onlay soportadas por CAD-CAM. Todos los dientes restaurados fueron evaluados clínica y radiográficamente durante 24 meses. Se aceptó significación estadística como p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aleatorización y la administración de anestesia local, la eliminación de la caries y la preparación se completaron bajo aislamiento con dique de goma.
Después de la preparación, se aplicaron 60 segundos de ácido ortofosfórico, 60 segundos de hipoclorito de sodio al 5 % y 30 segundos de ácido ortofosfórico antes de las restauraciones con agente adhesivo y resina compuesta.
Por otro lado, la preparación se completó realizando un biselado sobre las superficies del esmalte y un material cerámico nanohíbrido utilizado para la fabricación de restauraciones inlay u onlay soportadas por CAD-CAM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06490
- Baskent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con primeros y segundos molares permanentes que tienen pérdida de más de una superficie debido a hipomineralización y se ven con opacidades blancas, marrones o amarillas en los dientes permanentes anteriores.
- Pacientes sin condiciones sistémicas, físicas, fisiológicas o alérgicas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentaron síntomas durante los períodos de seguimiento.
- Pacientes que no asistieron a las citas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Resina compuesta (Filtek Z250, 3M ESPE)
Se aplicó a la superficie del diente un protocolo de pretratamiento que incluía hipoclorito de sodio y ácido ortofosfórico.
Luego, el diente fue restaurado con un material de resina compuesta (Filtek Z250, 3M ESPE).
Este protocolo es una forma clínicamente aprobada para restaurar dientes hipomineralizados.
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Comparación de restauraciones soportadas por resina compuesta y CAD-CAM para molares hipomineralizados en niños
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Experimental: Compatible con CAD-CAM (Cerasmart, GC Dental)
La preparación se completó realizando biseles en las superficies del esmalte.
Luego, se tomó una impresión intraoral para enviarla al laboratorio para la fabricación de la restauración soportada por CAD-CAM con un material cerámico nanohíbrido (Cerasmart, GC Dental).
Las restauraciones soportadas por CAD-CAM se pueden realizar utilizando muchos bloques de restauración fresandolos.
En este estudio, preferimos usar bloques a base de resina (Cerasmart, GC Dental) para comparar con el grupo de control.
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Comparación de restauraciones soportadas por resina compuesta y CAD-CAM para molares hipomineralizados en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados - Forma anatómica)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La forma anatómica se examinó mediante inspección a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Rugosidad de la superficie)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La rugosidad de la superficie se examinó mediante inspección y sondeo a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Adaptación marginal)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La adaptación marginal se examinó mediante inspección y sondeo a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Decoloración marginal)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La decoloración marginal se examinó mediante inspección a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Retención)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La retención se examinó mediante inspección y sondeo a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Estabilidad del color)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La estabilidad del color se examinó mediante inspección a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Caries secundaria)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La caries secundaria se examinó mediante inspección y sondaje a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación clínica (Criterios USPHS modificados-Contacto proximal)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El contacto proximal se examinó mediante inspección y sondeo a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación radiográfica (Lámina dura)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La continuidad de la lámina dura se evaluó mediante radiografías periapicales tomadas a los 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación radiográfica (Cambio en la continuidad de la trabeculación entre raíces)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cambio en la continuidad de la trabeculación entre raíces se evaluó mediante radiografías periapicales tomadas a los 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Evaluación radiográfica (desarrollo de área radiolúcida)
Periodo de tiempo: 24 meses
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El desarrollo del área radiolúcida en el área entre raíces se evaluó mediante radiografías periapicales tomadas a los 6, 12, 18 y 24 meses.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-KA19/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se puede solicitar información sobre los pacientes al autor principal por causa razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .