CAD-CAM ou abordagens adesivas para tratamento de MIH
7 de junho de 2024 atualizado por: Baskent University
Avaliação clínica e radiográfica de restaurações de resina composta e restaurações assistidas por computador em dentes molares permanentes jovens com hipomineralização de incisivos molares
Objetivo: Este estudo clínico randomizado e controlado teve como objetivo comparar restaurações diretas de resina composta e restaurações inlay ou onlay suportadas por Computer Aided Design-Computer Aided Manufacturing (CAD-CAM) em dentes molares permanentes jovens com hipomineralização.
As principais questões que pretendemos responder são:
- A taxa de sucesso clínico das restaurações suportadas por CAD-CAM
- A maior taxa de sucesso clínico para restauração de dentes hipomineralizados.
Materiais e método: Crianças de 6 a 14 anos sem qualquer condição sistêmica com 32 primeiros e segundos molares permanentes hipomineralizados foram incluídas no estudo. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos: restaurações diretas de resina composta e restaurações inlay ou onlay suportadas por CAD-CAM. Todos os dentes restaurados foram avaliados clínica e radiograficamente durante 24 meses. A significância estatística foi aceita como p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após randomização e administração de anestesia local, a remoção e preparação da cárie foram concluídas sob isolamento absoluto.
Após o preparo, 60 segundos de ácido ortofosfórico, 60 segundos de hipoclorito de sódio a 5% e 30 segundos de ácido ortofosfórico foram aplicados antes das restaurações do agente adesivo e da resina composta.
Por outro lado, o preparo foi completado com a confecção de um bisel nas superfícies do esmalte e um material cerâmico nanohíbrido utilizado para a confecção de restaurações inlay ou onlay suportadas em CAD-CAM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06490
- Baskent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com primeiros e segundos molares permanentes que apresentam perda de mais de uma superfície devido à hipomineralização e vistos com opacidades brancas, marrons ou amarelas nos dentes permanentes anteriores
- Pacientes sem quaisquer condições sistêmicas, físicas, fisiológicas ou alérgicas
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentaram sintomas durante os períodos de acompanhamento
- Pacientes que não compareceram às consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Resina composta (Filtek Z250, 3M ESPE)
Um protocolo de pré-tratamento incluindo hipoclorito de sódio e ácido ortofosfórico foi aplicado na superfície do dente.
Em seguida, o dente foi restaurado com material de resina composta (Filtek Z250, 3M ESPE).
Este protocolo é uma forma clinicamente aprovada para restaurar dentes hipomineralizados.
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Comparação de restaurações com resina composta e suportadas por CAD-CAM para dentes molares hipomineralizados em crianças
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Experimental: CAD-CAM suportado (Cerasmart, GC Dental)
O preparo foi finalizado com chanfros nas superfícies de esmalte.
Em seguida, foi feita uma impressão intraoral que foi enviada ao laboratório para confecção da restauração suportada por CAD-CAM com material cerâmico nanohíbrido (Cerasmart, GC Dental).
As restaurações suportadas por CAD-CAM podem ser feitas usando vários blocos restauradores, fresando-os.
Neste estudo, preferimos usar blocos à base de resina (Cerasmart, GC Dental) para comparar com o grupo controle.
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Comparação de restaurações com resina composta e suportadas por CAD-CAM para dentes molares hipomineralizados em crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - forma anatômica)
Prazo: 24 meses
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A forma anatômica foi examinada por inspeção aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - rugosidade superficial)
Prazo: 24 meses
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A rugosidade da superfície foi examinada por inspeção e sondagem aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - adaptação marginal)
Prazo: 24 meses
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A adaptação marginal foi examinada por inspeção e sondagem aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - descoloração marginal)
Prazo: 24 meses
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A descoloração marginal foi examinada por inspeção aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados-retenção)
Prazo: 24 meses
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A retenção foi examinada por inspeção e sondagem aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - estabilidade de cor)
Prazo: 24 meses
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A estabilidade da cor foi examinada por inspeção aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - cárie secundária)
Prazo: 24 meses
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A cárie secundária foi examinada por inspeção e sondagem aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação clínica (critérios USPHS modificados - contato proximal)
Prazo: 24 meses
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O contato proximal foi examinado por inspeção e sondagem aos 3,6,12,18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação radiográfica (Lâmina dura)
Prazo: 24 meses
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A continuidade da lâmina dura foi avaliada por radiografias periapicais realizadas aos 6, 12, 18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação radiográfica (mudança na continuidade da trabeculação inter-radicular)
Prazo: 24 meses
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A mudança na continuidade da trabeculação inter-radicular foi avaliada por radiografias periapicais tiradas aos 6, 12, 18 e 24 meses.
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24 meses
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Avaliação radiográfica (desenvolvimento de área radiotransparente)
Prazo: 24 meses
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O desenvolvimento da área radiotransparente na área inter-radicular foi avaliado por radiografias periapicais realizadas aos 6, 12, 18 e 24 meses.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-KA19/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Informações sobre os pacientes podem ser solicitadas ao autor principal por motivo razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .