CAD-CAM tai liimamenetelmät MIH-hoitoon
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Baskent University
Komposiittihartsitäytösten ja tietokoneavusteisten täytösten kliininen ja radiografinen arviointi nuorille pysyville poskihampaille, joissa poskietuhampaat ovat hypomineralisoituneet
Tavoite: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata suoria komposiittihartsitäytteitä ja tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD-CAM) tukemia inlay- tai onlay-täytteitä nuorissa pysyvissä poskihampaissa hypomineralisaatiolla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- CAD-CAM-tuen kliininen onnistumisprosentti
- Korkein kliininen onnistumisprosentti hypomineralisoituneiden hampaiden palauttamisessa.
Materiaalit ja menetelmä: Tutkimukseen otettiin mukaan 6-14-vuotiaat lapset, joilla ei ollut mitään systeemisiä sairauksia, joilla oli 32 ensimmäistä ja toista hypomineralisoitua pysyvää poskihammasta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suorina komposiittihartsitäytteinä ja CAD-CAM-tuetuina inlay- tai onlay-täytteinä. Kaikki palautetut hampaat arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti 24 kuukauden ajan. Tilastollinen merkitsevyys hyväksyttiin p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen ja paikallispuudutuksen antamisen jälkeen karieksen poisto ja valmistelu saatettiin päätökseen kumipatoeristyksessä.
Valmistuksen jälkeen levitettiin 60 sekuntia ortofosforihappoa, 60 sekuntia 5-prosenttista natriumhypokloriittia ja 30 sekuntia ortofosforihappovaiheita ennen sideaineen ja komposiittihartsin restauraatioita.
Toisaalta valmistelut saatiin päätökseen tekemällä emalipintoihin viiste ja nanohybridikeraaminen materiaali, jota käytettiin CAD-CAM-tuettujen inlay- tai onlay-täytteiden valmistukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06490
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen ja toinen pysyvä poskihammas, jotka ovat menettäneet useamman kuin yhden pinnan hypomineralisaatiosta johtuen ja joissa on valkoisia, ruskeita tai keltaisia sameuksia etuhampaissa
- Potilaat, joilla ei ole systeemisiä, fyysisiä, fysiologisia tai allergisia tiloja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli oireita seurantajaksojen aikana
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantakäynteihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Komposiittihartsi (Filtek Z250, 3M ESPE)
Hampaan pinnalle levitettiin esikäsittelyprotokollaa, joka sisälsi natriumhypokloriittia ja ortofosforihappoa.
Sitten hammas ennallistettiin komposiittihartsimateriaalilla (Filtek Z250, 3M ESPE).
Tämä protokolla on kliinisesti hyväksytty tapa palauttaa hypomineralisoituneet hampaat.
|
Komposiittihartsin ja CAD-CAM-tuettujen täytteiden vertailu lasten hypomineralisoituneisiin poskihampaisiin
|
|
Kokeellinen: CAD-CAM-tuki (Cerasmart, GC Dental)
Valmistelu tehtiin viisteillä emalipinnoille.
Sitten otettiin intraoraalinen jäljennös lähetettäväksi laboratorioon CAD-CAM-tuetun täytteen valmistusta varten nanohybridikeraamisesta materiaalista (Cerasmart, GC Dental).
CAD-CAM-tuetut restauroinnit voidaan tehdä käyttämällä paljon restaurointilohkoja jyrsimällä niitä.
Tässä tutkimuksessa suosimme hartsipohjaisten lohkojen käyttöä (Cerasmart, GC Dental) verrataksemme vertailuryhmään.
|
Komposiittihartsin ja CAD-CAM-tuettujen täytteiden vertailu lasten hypomineralisoituneisiin poskihampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - anatominen muoto)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Anatominen muoto tutkittiin tarkastuksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - Pinnan karheus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pinnan karheus tutkittiin tarkastuksella ja koetuksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - marginaalinen mukautus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Marginaalista sopeutumista tutkittiin tarkastuksella ja luotauksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - Marginaalinen värjäytyminen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Marginaaliset värimuutokset tutkittiin tarkastuksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - säilyttäminen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Retentio tutkittiin tarkastuksella ja koetuksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - värin pysyvyys)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Värin stabiilisuus tutkittiin tarkastuksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - Toissijainen karies)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Toissijainen karies tutkittiin tarkastuksella ja luotauksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi (muokatut USPHS-kriteerit - Proksimaalinen kontakti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Proksimaalinen kosketus tutkittiin tarkastuksella ja luotauksella 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Röntgentutkimus (Lamina dura)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lamina duran jatkuvuus arvioitiin periapikaalisilla röntgenkuvilla, jotka otettiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Radiografinen arviointi (muutos juurien välisessä trabekulaatiossa)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos juurien välisessä trabekulaation jatkuvuudessa arvioitiin periapikaalisilla röntgenkuvilla, jotka otettiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
|
Röntgentutkimus (Radiolucent-alueen kehitys)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sädeläpäisevän alueen kehitys juurien välisellä alueella arvioitiin periapikaalisilla röntgenkuvilla, jotka otettiin 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-KA19/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaita koskevia tietoja voidaan pyytää päätekijältä perustellusta syystä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .