CAD-CAM или адгезивный подход к лечению MIH
7 июня 2024 г. обновлено: Baskent University
Клиническая и рентгенологическая оценка композитных реставраций и компьютерных реставраций молодых постоянных моляров с гипоминерализацией коренных резцов
Цель: данное рандомизированное контролируемое клиническое исследование было направлено на сравнение прямых композитных реставраций и реставраций в виде вкладок или накладок, поддерживаемых компьютерным дизайном и автоматизированным производством (CAD-CAM), в молодых постоянных коренных зубах с гипоминерализацией.
Основные вопросы, на которые необходимо ответить:
- Клинический успех реставраций, поддерживаемых CAD-CAM
- Самый высокий показатель клинического успеха восстановления гипоминерализованных зубов.
Материалы и методы. В исследование были включены дети в возрасте 6-14 лет без каких-либо системных заболеваний, имеющие 32 первых и вторых гипоминерализованных постоянных коренных зуба. Пациенты были случайным образом распределены на 2 группы: прямые композитные реставрации и реставрации вкладками или накладками с поддержкой CAD-CAM. Все восстановленные зубы оценивались клинически и рентгенологически в течение 24 месяцев. Статистическую значимость принимали за р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После рандомизации и применения местной анестезии удаление и препарирование кариеса были завершены под изоляцией раббердамом.
После подготовки перед реставрацией из связующего вещества и композитной смолы были применены 60 секунд ортофосфорной кислоты, 60 секунд 5% гипохлорита натрия и 30 секунд ортофосфорной кислоты.
С другой стороны, подготовка была завершена путем создания фаски на поверхности эмали и использования наногибридного керамического материала для изготовления реставраций в виде вкладок или накладок, поддерживаемых CAD-CAM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06490
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первыми и вторыми постоянными коренными зубами, потерявшими более одной поверхности из-за гипоминерализации и имеющими белые, коричневые или желтые помутнения на передних постоянных зубах.
- Пациенты без каких-либо системных, физических, физиологических или аллергических заболеваний.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых наблюдались симптомы в периоды наблюдения
- Пациенты, не пришедшие на повторный прием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Композитная смола (Filtek Z250, 3M ESPE)
На поверхность зуба был нанесен протокол предварительной обработки, включающий гипохлорит натрия и ортофосфорную кислоту.
Затем зуб был восстановлен композитным композитным материалом (Filtek Z250, 3M ESPE).
Этот протокол представляет собой клинически одобренный способ восстановления гипоминерализованных зубов.
|
Сравнение композитных реставраций и реставраций с поддержкой CAD-CAM для гипоминерализованных коренных зубов у детей
|
|
Экспериментальный: Поддержка CAD-CAM (Cerasmart, GC Dental)
Препарирование завершали изготовлением фасок на эмалевых поверхностях.
Затем был снят внутриротовой слепок и отправлен в лабораторию для изготовления реставрации с поддержкой CAD-CAM из наногибридного керамического материала (Cerasmart, GC Dental).
Реставрации, поддерживаемые CAD-CAM, можно выполнить, используя множество реставрационных блоков путем их фрезерования.
В этом исследовании мы предпочли использовать блоки на основе смол (Cerasmart, GC Dental) для сравнения с контрольной группой.
|
Сравнение композитных реставраций и реставраций с поддержкой CAD-CAM для гипоминерализованных коренных зубов у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – анатомическая форма)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анатомическую форму исследовали при осмотре через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – Шероховатость поверхности)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Шероховатость поверхности проверяли осмотром и зондированием через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – предельная адаптация)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Маржинальную адаптацию исследовали путем осмотра и зондирования через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS — краевое изменение цвета)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Краевое изменение цвета исследовали при осмотре через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – Удержание)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Ретенцию проверяли осмотром и зондированием через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – стабильность цвета)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Стабильность цвета проверяли осмотром через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS – Вторичный кариес)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вторичный кариес исследовали осмотром и зондированием через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Клиническая оценка (Модифицированные критерии USPHS — проксимальный контакт)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Проксимальный контакт исследовали осмотром и зондированием через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Рентгенологическая оценка (Lamina dura)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Непрерывность пластинки твердой мозговой оболочки оценивали по периапикальным рентгенограммам, сделанным через 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Рентгенологическая оценка (Изменение непрерывности межкорневой трабекулы)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение непрерывности межкорневой трабекулы оценивали по периапикальным рентгенограммам, сделанным через 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
Радиографическая оценка (обработка радиопрозрачной зоны)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Развитие рентгенопрозрачной зоны в межкорневой зоне оценивали по периапикальным рентгенограммам, сделанным через 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D-KA19/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация о пациентах может быть запрошена у основного автора по уважительной причине.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .