Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAD-CAM nebo adhezivní přístupy pro léčbu MIH

7. června 2024 aktualizováno: Baskent University

Klinické a radiografické hodnocení výplní z kompozitní pryskyřice a počítačově podporovaných výplní u mladých stálých molárních zubů s hypomineralizací molárních řezáků

Cíl: Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie měla za cíl porovnat přímé výplně z kompozitní pryskyřice a výplně s inlay nebo onlay u mladých stálých molárů s hypomineralizací podporované počítačem podporovanou výrobou (CAD-CAM).

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Míra klinické úspěšnosti výplní podporovaných CAD-CAM
  • Nejvyšší klinická úspěšnost obnovy hypomineralizovaných zubů.

Materiál a metoda: Do studie byly zařazeny děti ve věku 6-14 let bez jakýchkoli systémových onemocnění s 32 prvním a druhým hypomineralizovaným stálým molárem. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako přímé výplně z kompozitní pryskyřice a výplně s inlejí nebo onlay podporované CAD-CAM. Všechny obnovené zuby byly hodnoceny klinicky a radiograficky po dobu 24 měsíců. Statistická významnost byla přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po randomizaci a lokální anestezii bylo odstranění kazu a preparace dokončeno pod kofferdamovou izolací. Po preparaci bylo aplikováno 60 sekund kyseliny ortofosforečné, 60 sekund 5% chlornanu sodného a 30 sekund kroků kyseliny ortofosforečné před výplněmi s pojivem a kompozitní pryskyřicí. Na druhé straně byla preparace dokončena vytvořením úkosu na povrchu skloviny a nanohybridního keramického materiálu použitého pro výrobu CAD-CAM podporovaných inlejí nebo onlejí náhrad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06490
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s prvním a druhým stálým molárním zubem, u kterých došlo ke ztrátě více než jednoho povrchu v důsledku hypomineralizace a u kterých byly pozorovány bílé, hnědé nebo žluté opacity na předních stálých zubech
  • Pacienti bez jakýchkoli systémových, fyzických, fyziologických nebo alergických stavů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli příznaky během období sledování
  • Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolní schůzky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kompozitní pryskyřice (Filtek Z250, 3M ESPE)
Na povrch zubu byl aplikován protokol předběžného ošetření zahrnující chlornan sodný a kyselinu ortho-fosforečnou. Poté byl zub restaurován kompozitním pryskyřičným materiálem (Filtek Z250, 3M ESPE). Tento protokol je klinicky schváleným způsobem obnovy hypomineralizovaných zubů.
Jiný: Obnova zubů
Srovnání kompozitní pryskyřice a výplní podporovaných CAD-CAM pro hypomineralizované moláry u dětí
Experimentální: Podpora CAD-CAM (Cerasmart, GC Dental)
Příprava byla ukončena zkosením smaltovaných ploch. Poté byl odebrán intraorální otisk a odeslán do laboratoře pro výrobu náhrady podporované CAD-CAM s nanohybridním keramickým materiálem (Cerasmart, GC Dental). CAD-CAM podporované náhrady lze provádět pomocí mnoha výplňových bloků jejich frézováním. V této studii jsme pro srovnání s kontrolní skupinou preferovali použití bloků na bázi pryskyřice (Cerasmart, GC Dental).
Jiný: Obnova zubů
Srovnání kompozitní pryskyřice a výplní podporovaných CAD-CAM pro hypomineralizované moláry u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS – anatomická forma)
Časové okno: 24 měsíců
Anatomická forma byla vyšetřena kontrolou ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS-drsnost povrchu)
Časové okno: 24 měsíců
Drsnost povrchu byla zkoumána inspekcí a sondováním po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS – okrajová adaptace)
Časové okno: 24 měsíců
Mezní adaptace byla zkoumána inspekcí a sondováním po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS – okrajová změna barvy)
Časové okno: 24 měsíců
Okrajové zbarvení bylo zkoumáno inspekcí po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS – zachování)
Časové okno: 24 měsíců
Retence byla zkoumána inspekcí a sondováním po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS-Stabilita barev)
Časové okno: 24 měsíců
Stabilita barvy byla zkoumána inspekcí po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS-sekundární kaz)
Časové okno: 24 měsíců
Sekundární kaz byl vyšetřen kontrolou a sondováním ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Klinické hodnocení (upravená kritéria USPHS – proximální kontakt)
Časové okno: 24 měsíců
Proximální kontakt byl vyšetřen inspekcí a sondováním ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Rentgenové hodnocení (Lamina dura)
Časové okno: 24 měsíců
Kontinuita lamina dura byla hodnocena periapikálními rentgenovými snímky pořízenými v 6., 12., 18. a 24. měsíci.
24 měsíců
Radiografické hodnocení (změna kontinuity mezikořenové trabekulace)
Časové okno: 24 měsíců
Změna kontinuity mezikořenové trabekulace byla hodnocena periapikálními rentgenovými snímky pořízenými v 6., 12., 18. a 24. měsíci.
24 měsíců
Rentgenologické hodnocení (rozvoj radiolucentní oblasti)
Časové okno: 24 měsíců
Vývoj radiolucentní oblasti v mezikořenové oblasti byl hodnocen periapikálními rentgenovými snímky pořízenými v 6., 12., 18. a 24. měsíci.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-KA19/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o pacientech mohou být vyžadovány od hlavního autora z rozumného důvodu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit