Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAD-CAM eller adhæsive tilgange til MIH-behandling

7. juni 2024 opdateret af: Baskent University

Klinisk og radiografisk evaluering af restaureringer af kompositharpiks og computerstøttede restaureringer i unge permanente kindtænder med hypomineralisering af molar incisor

Formål: Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne direkte kompositharpiksrestaureringer og Computer Aided Design-Computer Aided Manufacturing (CAD-CAM) understøttet inlay- eller onlay-restaureringer i unge permanente kindtænder med hypomineralisering.

De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

  • Den kliniske succesrate for CAD-CAM-understøttede restaureringer
  • Den højeste kliniske succesrate for genoprettelse af hypomineraliserede tænder.

Materialer og metode: Børn i alderen 6-14 år uden systemiske tilstande med 32 første og anden hypomineraliserede permanente kindtænder blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i 2 grupper som direkte kompositresin-restaureringer og CAD-CAM-understøttede inlay- eller onlay-restaureringer. Alle restaurerede tænder blev evalueret klinisk og radiografisk i 24 måneder. Statistisk signifikans blev accepteret som p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering og administration af lokalbedøvelse blev cariesfjernelse og klargøring afsluttet under gummidæmningsisolering. Efter fremstilling blev 60 sekunder orthophosphorsyre, 60 sekunder 5% natriumhypochlorit og 30 sekunder orthophosphorsyre påført før bindemiddel- og kompositharpiksrestaureringer. På den anden side blev forberedelsen afsluttet ved at lave en affasning på emaljeoverfladerne og et nanohybrid keramisk materiale, der blev brugt til fremstilling af CAD-CAM-understøttede inlay- eller onlay-restaureringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06490
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med første og anden permanente kindtænder, der har tab af mere end én overflade på grund af hypomineralisering og ses med hvide, brune eller gule uklarheder på forreste permanente tænder
  • Patienter uden systemiske, fysiske, fysiologiske eller allergiske tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde symptomer i opfølgningsperioderne
  • Patienter, der ikke mødte op til opfølgningsaftaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kompositharpiks (Filtek Z250, 3M ESPE)
En forbehandlingsprotokol inklusive natriumhypochlorit og ortho-phosphorsyre blev påført på tandoverfladen. Derefter blev tanden gendannet med et kompositharpiksmateriale (Filtek Z250, 3M ESPE). Denne protokol er en klinisk godkendt måde at genoprette hypomineraliserede tænder på.
Andet: Tandrestaurering
Sammenligning af kompositharpiks og CAD-CAM-understøttede restaureringer til hypomineraliserede kindtænder hos børn
Eksperimentel: CAD-CAM understøttet (Cerasmart, GC Dental)
Forberedelsen blev afsluttet ved at lave affasninger på emaljeoverfladerne. Derefter blev et intraoralt aftryk sendt til laboratoriet for fremstilling af CAD-CAM-understøttet restaurering med et nanohybrid keramisk materiale (Cerasmart, GC Dental). CAD-CAM understøttede restaureringer kan udføres ved at bruge en masse restaureringsblokke ved at fræse dem. I denne undersøgelse foretrak vi at bruge harpiksbaserede blokke (Cerasmart, GC Dental) til at sammenligne med kontrolgruppen.
Andet: Tandrestaurering
Sammenligning af kompositharpiks og CAD-CAM-understøttede restaureringer til hypomineraliserede kindtænder hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering (modificerede USPHS-kriterier - anatomisk form)
Tidsramme: 24 måneder
Anatomisk form blev undersøgt ved inspektion efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (modificerede USPHS-kriterier - overfladeruhed)
Tidsramme: 24 måneder
Overfladeruhed blev undersøgt ved inspektion og sondering efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (Modificeret USPHS-kriterier-Marginal tilpasning)
Tidsramme: 24 måneder
Marginal tilpasning blev undersøgt ved inspektion og sondering efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (Modificerede USPHS-kriterier-Marginal misfarvning)
Tidsramme: 24 måneder
Marginal misfarvning blev undersøgt ved inspektion efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (modificerede USPHS-kriterier-retention)
Tidsramme: 24 måneder
Retention blev undersøgt ved inspektion og sondering efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (Modificeret USPHS-kriterier-Farvestabilitet)
Tidsramme: 24 måneder
Farvestabilitet blev undersøgt ved inspektion efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (modificerede USPHS-kriterier-sekundær caries)
Tidsramme: 24 måneder
Sekundær caries blev undersøgt ved inspektion og sondering efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Klinisk evaluering (modificerede USPHS-kriterier - proksimal kontakt)
Tidsramme: 24 måneder
Proksimal kontakt blev undersøgt ved inspektion og sondering efter 3,6,12,18 og 24 måneder.
24 måneder
Radiografisk vurdering (Lamina dura)
Tidsramme: 24 måneder
Lamina dura kontinuitet blev evalueret ved periapikale røntgenbilleder taget efter 6, 12, 18 og 24 måneder.
24 måneder
Radiografisk evaluering (Ændring i inter-rod trabekulationskontinuitet)
Tidsramme: 24 måneder
Ændring i inter-rod trabekulationskontinuitet blev evalueret ved periapikale røntgenbilleder taget efter 6, 12, 18 og 24 måneder.
24 måneder
Radiografisk evaluering (Radiolucent områdeudvikling)
Tidsramme: 24 måneder
Udviklingen af ​​radiolucent område i området mellem roden blev evalueret ved periapikale røntgenbilleder taget efter 6, 12, 18 og 24 måneder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-KA19/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger om patienter kan blive anmodet om fra hovedforfatteren af ​​rimelige årsager.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandrestaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner