CAD-CAM eller adhesiva metoder för MIH-behandling
7 juni 2024 uppdaterad av: Baskent University
Klinisk och radiografisk utvärdering av restaureringar av kompositharts och datorstödda restaureringar i unga permanenta molar tänder med molar incisiv hypomineralisation
Syfte: Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftade till att jämföra direkta restaureringar av kompositharts och datorstödd design-datorstödd tillverkning (CAD-CAM)-stödda inläggs- eller onlay-restaureringar i unga permanenta molar-tänder med hypomineralisering.
Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- Den kliniska framgångsfrekvensen för CAD-CAM-stödda restaureringar
- Den högsta kliniska framgångsfrekvensen för att återställa hypomineraliserade tänder.
Material och metod: Barn i åldern 6-14 år utan några systemiska tillstånd med 32 första och andra hypomineraliserade permanenta molartänder inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt i 2 grupper som direkta komposithartsrestaureringar och CAD-CAM-stödda inläggs- eller onlay-restaureringar. Alla återställda tänder utvärderades kliniskt och radiografiskt under 24 månader. Statistisk signifikans accepterades som p<0,05.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter randomisering och administrering av lokalbedövning fullbordades kariesborttagning och förberedelse under gummidamisolering.
Efter beredning applicerades 60 sekunder ortofosforsyra, 60 sekunder 5% natriumhypoklorit och 30 sekunder ortofosforsyrasteg före bindemedel och komposithartsrestaureringar.
Å andra sidan fullbordades förberedelsen genom att göra en avfasning på emaljytorna och ett nanohybrid keramiskt material som användes för tillverkning av CAD-CAM-stödda inlägg eller onlay-restaureringar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06490
- Baskent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med första och andra permanenta molar tänder som har förlust av mer än en yta på grund av hypomineralisering och ses med vita, bruna eller gula opaciteter på främre permanenta tänder
- Patienter utan några systemiska, fysiska, fysiologiska eller allergiska tillstånd
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade symtom under uppföljningsperioderna
- Patienter som inte kom till uppföljningsbesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kompositharts (Filtek Z250, 3M ESPE)
Ett förbehandlingsprotokoll innefattande natriumhypoklorit och orto-fosforsyra applicerades på tandytan.
Därefter återställdes tanden med ett komposithartsmaterial (Filtek Z250, 3M ESPE).
Detta protokoll är ett kliniskt godkänt sätt för att återställa hypomineraliserade tänder.
|
Jämförelse av kompositharts och CAD-CAM-stödda restaureringar för hypomineraliserade molartänder hos barn
|
|
Experimentell: CAD-CAM stöds (Cerasmart, GC Dental)
Förberedelsen avslutades genom att göra avfasningar på emaljytorna.
Sedan togs ett intraoralt avtryck för att skickas till laboratoriet för tillverkning av CAD-CAM-stödd restaurering med ett nanohybrid keramiskt material (Cerasmart, GC Dental).
CAD-CAM-stödda restaureringar kan göras genom att använda många restaureringsblock genom att fräsa dem.
I denna studie föredrog vi att använda hartsbaserade block (Cerasmart, GC Dental) för att jämföra med kontrollgruppen.
|
Jämförelse av kompositharts och CAD-CAM-stödda restaureringar för hypomineraliserade molartänder hos barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering (Modifierade USPHS-kriterier - Anatomisk form)
Tidsram: 24 månader
|
Anatomisk form undersöktes genom inspektion vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Modifierade USPHS-kriterier - Ytråhet)
Tidsram: 24 månader
|
Ytjämnheten undersöktes genom inspektion och sondering vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Modifierade USPHS-kriterier - Marginalanpassning)
Tidsram: 24 månader
|
Marginal anpassning undersöktes genom inspektion och sondering vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Ändrade USPHS-kriterier - Marginal missfärgning)
Tidsram: 24 månader
|
Marginal missfärgning undersöktes genom inspektion vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Ändrade USPHS-kriterier - Retention)
Tidsram: 24 månader
|
Retention undersöktes genom inspektion och sondering vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Modifierade USPHS-kriterier-Färgstabilitet)
Tidsram: 24 månader
|
Färgstabilitet undersöktes genom inspektion vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (modifierade USPHS-kriterier-sekundär karies)
Tidsram: 24 månader
|
Sekundär karies undersöktes genom inspektion och sondering vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Klinisk utvärdering (Ändrade USPHS-kriterier-Proximal kontakt)
Tidsram: 24 månader
|
Proximal kontakt undersöktes genom inspektion och sondering vid 3,6,12,18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Radiografisk utvärdering (Lamina dura)
Tidsram: 24 månader
|
Lamina dura kontinuitet utvärderades med periapikala röntgenbilder tagna vid 6, 12, 18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Radiografisk utvärdering (Förändring i kontinuitet för trabekulering mellan rötter)
Tidsram: 24 månader
|
Förändring i kontinuitet för trabekulering mellan roten utvärderades med periapikala röntgenbilder tagna vid 6, 12, 18 och 24 månader.
|
24 månader
|
|
Radiografisk utvärdering (Radiolucent områdesutveckling)
Tidsram: 24 månader
|
Radiolucent områdesutveckling i interrotområdet utvärderades med periapikala röntgenbilder tagna vid 6, 12, 18 och 24 månader.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS, Başkent Universiry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D-KA19/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Information om patienter kan begäras från huvudförfattaren på grund av rimliga skäl.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .