MIH 治疗的 CAD-CAM 或粘合方法
2024年6月7日 更新者：Baskent University
磨牙切牙矿化不足的年轻恒磨牙复合树脂修复体和计算机辅助修复体的临床和放射学评估
目的：这项随机对照临床研究旨在比较矿化低下的年轻恒磨牙的直接复合树脂修复体和计算机辅助设计-计算机辅助制造 (CAD-CAM) 支持的嵌体或高嵌体修复体。
旨在回答的主要问题是：
- CAD-CAM支持修复体的临床成功率
- 修复矿化不足牙齿的临床成功率最高。
材料和方法：本研究纳入年龄为6-14岁、无任何全身性疾病、拥有32颗第一和第二恒磨牙矿化不足的儿童。 患者被随机分为 2 组：直接复合树脂修复体和 CAD-CAM 支持的嵌体或高嵌体修复体。 所有修复的牙齿均经过 24 个月的临床和放射学评估。 p<0.05 视为具有统计学显着性。
研究概览
详细说明
随机分组和局部麻醉后，在橡皮障隔离下完成除龋和预备。
制备后，在粘接剂和复合树脂修复体之前应用正磷酸60秒、5%次氯酸钠60秒和正磷酸30秒的步骤。
另一方面，通过在牙釉质表面制作斜角和用于制造 CAD-CAM 支持的嵌体或高嵌体修复体的纳米混合陶瓷材料来完成准备工作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06490
- Baskent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第一和第二恒磨牙因矿化不足而失去多个表面的患者，并且前恒牙出现白色、棕色或黄色混浊
- 无任何全身、身体、生理或过敏状况的患者
排除标准：
- 随访期间出现症状的患者
- 未参加后续预约的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：复合树脂（Filtek Z250、3M ESPE）
将包括次氯酸钠和正磷酸的预处理方案应用于牙齿表面。
然后，用复合树脂材料（Filtek Z250，3M ESPE）修复牙齿。
该方案是临床批准的修复矿化不足牙齿的方法。
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复合树脂与 CAD-CAM 辅助修复儿童低矿化磨牙的比较
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实验性的：支持 CAD-CAM（Cerasmart、GC Dental）
通过在釉质表面上制作斜角来完成准备工作。
然后，将口内印模送往实验室，使用纳米混合陶瓷材料（Cerasmart、GC Dental）制造 CAD-CAM 支持的修复体。
CAD-CAM 支持的修复体可以通过铣削使用大量修复体块来完成。
在本研究中，我们首选使用树脂基块（Cerasmart、GC Dental）与对照组进行比较。
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复合树脂与 CAD-CAM 辅助修复儿童低矿化磨牙的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床评估（修改后的 USPHS 标准 - 解剖形式）
大体时间：24个月
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在第3、6、12、18和24个月时通过检查检查解剖形态。
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24个月
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临床评价（修改后的USPHS标准-表面粗糙度）
大体时间：24个月
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在第 3、6、12、18 和 24 个月时通过检查和探测来检查表面粗糙度。
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24个月
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临床评估（修改后的USPHS标准-边缘适应）
大体时间：24个月
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在 3、6、12、18 和 24 个月时通过检查和探测来检查边缘适应。
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24个月
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临床评估（修改后的USPHS标准-边缘变色）
大体时间：24个月
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在3、6、12、18和24个月时通过检查检查边缘变色。
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24个月
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临床评估（修改后的 USPHS 标准 - 保留）
大体时间：24个月
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在第 3、6、12、18 和 24 个月时通过检查和探测来检查保留情况。
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24个月
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临床评估（修改后的USPHS标准-颜色稳定性）
大体时间：24个月
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在第3、6、12、18和24个月时通过检查检查颜色稳定性。
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24个月
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临床评估（修改后的USPHS标准-继发性龋齿）
大体时间：24个月
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在第3、6、12、18和24个月时通过检查和探诊检查继发龋。
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24个月
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临床评估（修改后的 USPHS 标准 - 近端接触）
大体时间：24个月
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在第 3、6、12、18 和 24 个月时通过检查和探诊检查近端接触情况。
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24个月
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射线照相评估（硬膜层）
大体时间：24个月
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通过在 6、12、18 和 24 个月时拍摄的根尖 X 光片评估硬膜连续性。
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24个月
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射线照相评估（根间小梁连续性的变化）
大体时间：24个月
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通过在 6、12、18 和 24 个月时拍摄的根尖 X 光片评估根间小梁连续性的变化。
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24个月
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射线照相评估（射线可透区域显影）
大体时间：24个月
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通过在 6、12、18 和 24 个月时拍摄的根尖 X 线照片评估根间区域的射线可透区域发育。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Didem Sakaryalı Uyar, PhD MD, DDS、Başkent Universiry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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