1차 의료 처방 개선을 위한 스타틴 알림
2025년 12월 8일 업데이트: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
일차 진료에서 스타틴 처방을 권장하는 중단적 알림과 비중단적 알림
스타틴은 심혈관 사건과 사망률을 감소시키지만 전국적으로 적격한 1차 진료 환자의 30%만이 스타틴을 사용하고 있습니다.
전자 건강 기록(EHR)의 임상 의사 결정 지원(CDS) 개입은 제공자에게 교육을 제공하고 다양한 잠재적 전달 형태를 통해 지침 권장 사항에 대한 준수를 높일 수 있습니다.
중단 경보는 CDS의 효과적인 형태이지만 임상의의 업무 흐름을 방해하고 EHR에 대한 좌절감과 임상의의 소진 시대에 경보 피로를 증가시킵니다.
CDS를 전달하는 대체 방법으로 중단 없는 알림이 제안되었습니다. 그러나 공급자의 적극적인 추적이 필요하며 방해 경보와 비교하여 그 효과는 엄격하게 연구되지 않았습니다.
연구자들은 일차 진료 클리닉에서 스타틴 처방을 늘리기 위해 임상의에게 표시되는 중단성 알림과 비중단 알림의 효과를 비교하는 무작위 시험을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 환자
- 밴더빌트 대학 의료 센터 내 일차 진료 방문에서 확인됨
- 1) 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 10년 위험도가 10% 이상인 경우, 2) 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 40세 이상인 경우, 또는 3) ASCVD 진단을 받은 경우 스타틴 치료에 적합합니다.
제외 기준:
- 이미 스타틴, 에제티미브, bempedoic acid 또는 PCSK9 억제제를 복용하고 있습니다.
- 마지막 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 100mg/dL 미만
- 임신 또는 수유 중
- 완화치료
- 스타틴 알레르기 또는 스타틴의 부작용
- 횡문근융해증
- 1) 비대상성 간질환, 2) AST 또는 ALT가 정상 상한치의 5배를 초과하는 경우, 또는 3) 총 빌리루빈이 1.5 mg/dL을 초과하는 경우로 정의되는 간 질환으로 인해 스타틴을 금기함
- 1) 투석 또는 2) 추정 사구체 여과율이 15 ml/min/1.73m^2 미만으로 정의되는 신장 질환으로 인해 스타틴 금기
- 관상동맥칼슘 컴퓨터 단층촬영을 받은 적이 있다
- 지질 패널 결과가 나온 지 3개월 미만
- 급성 방문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 방해가 되는 알림 그룹
제공자는 중단 알림 그룹에 할당된 적격 환자 방문에 대해 차트가 열릴 때 팝업 경고를 통해 교육을 받게 됩니다.
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적격 환자 방문을 위해 차트가 열릴 때 알림이 표시되며 임상의에게 환자에게 스타틴이 권장된다는 사실을 알리고 스타틴이 필요한 이유를 나열합니다.
이는 임상의에게 스타틴 처방에 대한 기본 옵션과 대안을 제공할 것입니다.
임상의가 경고를 수락하면 편의를 위해 스타틴 주문이 "장바구니"에 들어가고 해당 주문에 서명하여 약물을 처방할 수 있습니다.
임상의가 알림에서 스타틴 처방을 원하지 않는 경우 승인 이유를 선택할 수 있습니다.
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활성 비교기: 중단 없는 미리 알림 그룹
제공자는 비중단 알림 그룹에 할당된 적격 환자 방문에 대한 차트 섹션 내에서 주문형 알림을 통해 자체적으로 교육을 찾을 수 있습니다.
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알림은 방해 알림 그룹과 동일한 형식을 갖지만 제공자가 스스로 교육을 추구하지 않는 한 표시되지 않습니다.
알림은 환자에게 스타틴이 권장된다는 사실을 임상의에게 알리고 스타틴이 필요한 이유를 나열합니다.
이는 임상의에게 스타틴 처방에 대한 기본 옵션과 대안을 제공할 것입니다.
임상의가 경고를 수락하면 편의를 위해 스타틴 주문이 "장바구니"에 들어가고 해당 주문에 서명하여 약물을 처방할 수 있습니다.
임상의가 알림에서 스타틴 처방을 원하지 않는 경우 승인 이유를 선택할 수 있습니다.
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활성 비교기: 알림 그룹 없음
스타틴을 권장하는 경고는 제공자에게 표시되거나 제공되지 않습니다.
시스템은 임상의에게 표시되지 않고 데이터 수집 목적으로만 존재하는 "자동" 알림을 실행하여 자격을 기록합니다.
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스타틴을 권장하는 알림은 제공자에게 표시되거나 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 이내 스타틴 처방
기간: 24시간 기준
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등록 후 24시간 이내에 스타틴 처방(단속적, 비중단적 또는 자동/숨겨진 알림).
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24시간 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 이내 스타틴 처방
기간: 12개월 기준
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등록 후 12개월 이내에 스타틴 처방.
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12개월 기준
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 12개월 기준
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등록 후 12개월 이내에 LDL-C 수치 1개.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 사용할 수 있게 됩니다(데이터 사전 포함).
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 3개월 후에 이용 가능하며 최소 5년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
Vanderbilt 기관 검토 위원회(Vanderbilt Institutional Review Board) 및 연구 실행 위원회의 승인을 받은 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자가 데이터에 액세스할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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