Recordatorios de estatinas para mejorar la prescripción en atención primaria
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Recordatorios disruptivos versus no interrumpidos que recomiendan la prescripción de estatinas en atención primaria
Las estatinas reducen los eventos cardiovasculares y la mortalidad, pero sólo el 30% de los pacientes elegibles de atención primaria a nivel nacional toman estatinas.
Las intervenciones de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) en la historia clínica electrónica (EHR) pueden brindar educación a los proveedores y aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de las guías a través de muchas formas potenciales de entrega.
Las alertas disruptivas son una forma eficaz de CDS, pero interrumpen el flujo de trabajo de los médicos y aumentan la fatiga de las alertas en una era de agotamiento de los médicos y frustración con el EHR.
Se proponen recordatorios no interrumpidos como método alternativo de entrega de CDS; sin embargo, requieren una búsqueda activa por parte del proveedor y su eficacia en comparación con las alertas interrumpidas no se ha estudiado rigurosamente.
Los investigadores proponen un ensayo aleatorio que compare el efecto de los recordatorios interrumpidos versus no interrumpidos mostrados a los médicos para aumentar la prescripción de estatinas en las clínicas de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 75 años.
- Visto en una visita de atención primaria dentro del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt
- Elegible para tratamiento con estatinas debido a 1) riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años mayor o igual al 10 %, 2) diabetes tipo 1 o 2 y edad de 40 años o más, o 3) diagnóstico de ASCVD
Criterio de exclusión:
- Ya está tomando estatinas, ezetimiba, ácido bempedoico o inhibidor de PCSK9
- Último colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) inferior a 100 mg/dL
- Embarazada o lactante
- Cuidados paliativos
- Alergia a las estatinas o efecto adverso de las estatinas
- rabdomiólisis
- Estatina contraindicada debido a enfermedad hepática, definida como 1) Enfermedad hepática descompensada, 2) AST o ALT superior a 5 veces el límite superior normal, o 3) Bilirrubina total superior a 1,5 mg/dL.
- Estatina contraindicada debido a enfermedad renal, definida como 1) Diálisis o 2) Tasa de filtración glomerular estimada inferior a 15 ml/min/1,73 m^2
- Se le ha realizado una tomografía computarizada de calcio coronario.
- Menos de 3 meses desde el resultado del panel lipídico
- Visita aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de recordatorio interrumpido
Los proveedores recibirán educación a través de una alerta emergente en el momento en que se abra el gráfico para las visitas de pacientes elegibles asignadas al grupo de recordatorio interrumpido.
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El recordatorio se mostrará en el momento en que se abra el cuadro para las visitas de pacientes elegibles y alertará a los médicos que se recomienda una estatina para el paciente y enumerará los motivos por los que se indica la estatina.
Brindará a los médicos una opción predeterminada para la prescripción de estatinas, así como alternativas.
Si el médico acepta la alerta, se colocará un pedido de una estatina en su "carrito de compras" para su comodidad y se podrá firmar el pedido para recetar el medicamento.
Si el médico no desea prescribir una estatina del recordatorio, puede elegir un motivo de reconocimiento.
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Comparador activo: Grupo de recordatorio no interrumpido
Los proveedores podrán buscar educación por su propia iniciativa a través de un recordatorio a pedido dentro de una sección del cuadro para las visitas de pacientes elegibles asignadas al grupo de recordatorio no interrumpido.
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El recordatorio tendrá el mismo formato que el grupo de recordatorio interrumpido, pero no se mostrará a menos que los proveedores busquen educación por iniciativa propia.
El recordatorio alertará a los médicos que se recomienda una estatina para el paciente y enumerará los motivos por los que está indicada.
Brindará a los médicos una opción predeterminada para la prescripción de estatinas, así como alternativas.
Si el médico acepta la alerta, se colocará un pedido de una estatina en su "carrito de compras" para su comodidad y se podrá firmar el pedido para recetar el medicamento.
Si el médico no desea prescribir una estatina del recordatorio, puede elegir un motivo de reconocimiento.
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Comparador activo: Sin grupo de recordatorio
No se mostrará ni estará disponible para el proveedor ninguna alerta que recomiende una estatina.
El sistema registrará la elegibilidad activando un recordatorio "silencioso", que no se muestra al médico y existe únicamente para fines de recopilación de datos.
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No se mostrará ni estará disponible para el proveedor ningún recordatorio recomendando una estatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receta de estatinas en 24 horas
Periodo de tiempo: Línea base a 24 horas
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Prescripción de estatinas dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción (ya sea interrumpida, no interrumpiva o recordatorio silencioso/oculto).
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Línea base a 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receta de estatinas dentro de los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Receta de estatinas dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Línea de base a 12 meses
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Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Un nivel de LDL-C dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 240419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados estarán disponibles (incluidos los diccionarios de datos) después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 3 meses después de la publicación de los resultados y permanecerán disponibles durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pondrán a disposición de los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida que haya sido aprobada por la Junta de Revisión Institucional de Vanderbilt y el comité ejecutivo del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .