Statinpåminnelser for å forbedre forskrivningen i primærhelsetjenesten
8. desember 2025 oppdatert av: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Avbrytende versus ikke-avbrytende påminnelser som anbefaler statinforskrivning i primærhelsetjenesten
Statiner reduserer kardiovaskulære hendelser og dødelighet, men bare 30 % av kvalifiserte primærhelsepasienter nasjonalt går på statiner.
Klinisk beslutningsstøtte (CDS)-intervensjoner i den elektroniske helsejournalen (EPJ) kan gi opplæring til tilbydere og øke etterlevelsen av retningslinjeanbefalinger via mange potensielle leveringsformer.
Avbrytende varsler er en effektiv form for CDS, men forstyrrer klinikerens arbeidsflyt og øker varslingstrettheten i en tid med klinikerens utbrenthet og frustrasjon med EPJ.
Ikke-avbrytende påminnelser foreslås som en alternativ metode for levering av CDS; imidlertid krever de aktiv forfølgelse av leverandøren, og deres effektivitet sammenlignet med avbrytende varsler har ikke blitt grundig studert.
Etterforskerne foreslår en randomisert studie som sammenligner effekten av avbrytende vs. ikke-avbrytende påminnelser som vises til klinikere om å øke statinforskrivningen i primærhelseklinikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3332
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 75 år
- Sett i primærhelsebesøk i Vanderbilt University Medical Center
- Kvalifisert for statinbehandling på grunn av 1) aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) 10 års risiko større enn eller lik 10 %, 2) Type 1 eller 2 diabetes og i alderen 40 år eller eldre, eller 3) ASCVD diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Allerede på statin, ezetimib, bempedosyre eller PCSK9-hemmer
- Siste lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mindre enn 100 mg/dL
- Gravid eller ammende
- Palliativ omsorg
- Statinallergi eller bivirkning av statin
- Rabdomyolyse
- Statin kontraindisert på grunn av leversykdom, definert som 1) Dekompensert leversykdom, 2) ASAT eller ALAT større enn 5 ganger øvre normalgrense, eller 3) Total bilirubin større enn 1,5 mg/dL
- Statin kontraindisert på grunn av nyresykdom, definert som 1) Dialyse eller 2) Estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 15 ml/min/1,73m^2
- Har tatt koronar kalsium datatomografi
- Mindre enn 3 måneder siden lipidpanelet ble resultatet
- Akutt besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avbrytende påminnelsesgruppe
Leverandører vil motta opplæring via et popup-varsel på det tidspunktet diagrammet åpnes for kvalifiserte pasientbesøk tildelt den avbrytende påminnelsesgruppen.
|
Påminnelsen vises på tidspunktet diagrammet åpnes for kvalifiserte pasientbesøk og varsler klinikere om at et statin er anbefalt for pasienten, og en liste over årsakene til at statinen er indisert.
Det vil gi klinikerne et standardalternativ for forskrivning av statiner så vel som alternativer.
Hvis klinikeren godtar varselet, vil en bestilling på et statin bli plassert i deres "handlekurv" for enkelhets skyld, og bestillingen kan signeres for å foreskrive medisinen.
Hvis klinikeren ikke ønsker å skrive ut et statin fra påminnelsen, kan de velge en bekreftelsesgrunn.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-avbrytende påminnelsesgruppe
Tilbydere vil kunne oppsøke utdanning på eget initiativ via en påminnelse på forespørsel innenfor en del av diagrammet for kvalifiserte pasientbesøk tildelt den ikke-avbrytende påminnelsesgruppen.
|
Påminnelsen vil ha samme format som den avbrytende påminnelsesgruppen, men den vises ikke med mindre tilbydere oppsøker utdanningen på eget initiativ.
Påminnelsen vil varsle klinikere om at et statin anbefales for pasienten og en liste over årsakene til at statinet er indisert.
Det vil gi klinikerne et standardalternativ for forskrivning av statiner så vel som alternativer.
Hvis klinikeren godtar varselet, vil en bestilling på et statin bli plassert i deres "handlekurv" for enkelhets skyld, og bestillingen kan signeres for å foreskrive medisinen.
Hvis klinikeren ikke ønsker å skrive ut et statin fra påminnelsen, kan de velge en bekreftelsesgrunn.
|
|
Aktiv komparator: Ingen påminnelsesgruppe
Ingen varsel som anbefaler et statin vil bli vist/tilgjengelig for leverandøren.
Systemet vil registrere kvalifisering ved å utløse en "stille" påminnelse, som ikke vises til klinikeren og kun eksisterer for datainnsamlingsformål.
|
Ingen påminnelse om å anbefale et statin vil bli vist/tilgjengelig for leverandøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statin resept innen 24 timer
Tidsramme: Baseline til 24-timer
|
Statinresept innen 24 timer etter registrering (enten avbrytende, ikke-avbrytende eller stille/skjult påminnelse).
|
Baseline til 24-timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statinresept innen 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Statinresept innen 12 måneder etter innmelding.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Ett LDL-C-nivå innen 12 måneder etter påmelding.
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 240419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene vil bli gjort tilgjengelig (inkludert dataordbøker) etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige 3 måneder etter publisering av resultater og vil forbli tilgjengelige i minst 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag som er godkjent av Vanderbilt Institutional Review Board og studiens eksekutivkomité.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .