Напоминания о статинах для улучшения их назначения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
8 декабря 2025 г. обновлено: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Прерывающие и непрерывные напоминания, рекомендующие назначение статинов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Статины снижают сердечно-сосудистые события и смертность, но только 30% отвечающих критериям пациентов первичной медико-санитарной помощи в стране принимают статины.
Вмешательства в поддержку принятия клинических решений (CDS) в электронных медицинских картах (EHR) могут обеспечить обучение поставщиков медицинских услуг и повысить соблюдение руководящих рекомендаций посредством многих потенциальных форм доставки.
Прерывающие оповещения являются эффективной формой CDS, но они нарушают рабочий процесс врача и повышают усталость от оповещений в эпоху выгорания врачей и разочарования в EHR.
Непрерывные напоминания предлагаются в качестве альтернативного метода доставки CDS; однако они требуют активного преследования со стороны поставщика, и их эффективность по сравнению с прерывистыми оповещениями тщательно не изучалась.
Исследователи предлагают провести рандомизированное исследование, сравнивающее эффект прерывистых и непрерывных напоминаний, показываемых врачам, для увеличения количества назначений статинов в клиниках первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3332
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
- Был замечен во время посещения первичной медико-санитарной помощи в Медицинском центре Университета Вандербильта.
- Наличие права на терапию статинами в связи с 1) атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ), 10-летним риском, превышающим или равным 10%, 2) диабетом 1 или 2 типа и возрастом 40 лет и старше, или 3) диагнозом АСССЗ.
Критерий исключения:
- Уже принимает статин, эзетимиб, бемпедоевую кислоту или ингибитор PCSK9.
- Последний уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) менее 100 мг/дл.
- Беременные или кормящие
- Паллиативная помощь
- Аллергия на статины или побочные эффекты статинов
- Рабдомиолиз
- Статины противопоказаны из-за заболевания печени, определяемого как 1) декомпенсированное заболевание печени, 2) уровень АСТ или АЛТ, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, или 3) общий билирубин более 1,5 мг/дл.
- Статины противопоказаны из-за заболевания почек, определяемого как 1) диализ или 2) расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73 м^2.
- Прошла компьютерную томографию коронарного кальция.
- Менее 3 месяцев с момента получения результатов липидной панели
- Острый визит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа прерывистых напоминаний
Поставщики услуг получат информацию через всплывающее уведомление в момент открытия карты для соответствующих критериям посещений пациентов, назначенных в группу прерывистых напоминаний.
|
Напоминание будет отображаться в момент открытия карты для соответствующих критериям посещений пациента и предупреждает врачей о том, что пациенту рекомендован статин, и перечисляет причины, по которым статин показан.
Это предоставит врачам возможность назначения статинов по умолчанию, а также альтернативы.
Если врач примет предупреждение, заказ на статин будет для удобства помещен в его «корзину», и заказ можно будет подписать для назначения лекарства.
Если врач не желает назначать статин из напоминания, он может выбрать причину подтверждения.
|
|
Активный компаратор: Группа непрерывных напоминаний
Поставщики услуг смогут получать образование по собственной инициативе с помощью напоминания по требованию в разделе таблицы соответствующих критериям посещений пациентов, отнесенного к группе непрерывных напоминаний.
|
Напоминание будет иметь тот же формат, что и группа прерывистых напоминаний, но оно не будет отображаться, если поставщики услуг не обратятся за обучением по собственной инициативе.
Напоминание предупредит врачей о том, что пациенту рекомендуется прием статинов, и перечислит причины, по которым статин показан.
Это предоставит врачам возможность назначения статинов по умолчанию, а также альтернативы.
Если врач примет предупреждение, заказ на статин будет для удобства помещен в его «корзину», и заказ можно будет подписать для назначения лекарства.
Если врач не желает назначать статин из напоминания, он может выбрать причину подтверждения.
|
|
Активный компаратор: Нет группы напоминаний
Никакое предупреждение с рекомендацией приема статинов не будет отображаться/доступно поставщику услуг.
Система будет фиксировать право на участие, вызывая «тихое» напоминание, которое не отображается врачу и существует исключительно для целей сбора данных.
|
Никакое напоминание о рекомендации приема статинов не будет отображаться/доступно поставщику услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение статина в течение 24 часов.
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 часов
|
Назначение статинов в течение 24 часов после регистрации (прерывистое, непрерывное или беззвучное/скрытое напоминание).
|
От исходного уровня до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение статинов в течение 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Назначение статинов в течение 12 месяцев после регистрации.
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
|
Уровень липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Базовый уровень до 12 месяцев
|
Один уровень ЛПНП в течение 12 месяцев после включения в исследование.
|
Базовый уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 240419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе сообщаемых результатов, будут доступны (включая словари данных) после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 3 месяца после публикации результатов и останутся доступными в течение как минимум 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение, одобренное Институциональным наблюдательным советом Вандербильта и исполнительным комитетом исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .