Lembretes de estatinas para melhorar a prescrição na atenção primária
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Lembretes disruptivos versus não-interruptivos que recomendam a prescrição de estatinas na atenção primária
As estatinas reduzem os eventos cardiovasculares e a mortalidade, mas apenas 30% dos pacientes elegíveis para cuidados primários a nível nacional tomam estatinas.
As intervenções de apoio à decisão clínica (CDS) no registo electrónico de saúde (EHR) podem fornecer educação aos prestadores e aumentar a adesão às recomendações das directrizes através de muitas formas potenciais de entrega.
Os alertas disruptivos são uma forma eficaz de CDS, mas perturbam o fluxo de trabalho do médico e aumentam a fadiga dos alertas numa época de esgotamento e frustração do médico com o EHR.
Lembretes ininterruptos são propostos como método alternativo de entrega de CDS; no entanto, exigem uma perseguição ativa por parte do prestador e a sua eficácia em comparação com os alertas interruptivos não foi rigorosamente estudada.
Os investigadores propõem um ensaio randomizado comparando o efeito de lembretes interruptivos versus não-interruptivos exibidos aos médicos para aumentar a prescrição de estatinas em clínicas de atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3332
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 75 anos
- Visto em consulta de atenção primária no Vanderbilt University Medical Center
- Elegível para terapia com estatinas devido a 1) doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) risco de 10 anos maior ou igual a 10%, 2) diabetes tipo 1 ou 2 e idade igual ou superior a 40 anos, ou 3) diagnóstico de ASCVD
Critério de exclusão:
- Já está em uso de estatina, ezetimiba, ácido bempedoico ou inibidor de PCSK9
- Último colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) inferior a 100 mg/dL
- Grávida ou amamentando
- Cuidado paliativo
- Alergia a estatinas ou efeito adverso de estatinas
- Rabdomiólise
- Estatina contraindicada devido a doença hepática, definida como 1) doença hepática descompensada, 2) AST ou ALT superior a 5 vezes o limite superior do normal, ou 3) bilirrubina total superior a 1,5 mg/dL
- Estatina contraindicada devido a doença renal, definida como 1) Diálise ou 2) Taxa de filtração glomerular estimada inferior a 15 ml/min/1,73m^2
- Fez tomografia computadorizada de cálcio coronário
- Menos de 3 meses desde o resultado do painel lipídico
- Visita aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Lembretes Interruptivos
Os provedores receberão informações por meio de um alerta pop-up no momento em que o prontuário for aberto para visitas de pacientes elegíveis atribuídas ao grupo de lembretes interruptivos.
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O lembrete será exibido no momento em que o prontuário for aberto para visitas de pacientes elegíveis e alertará os médicos de que uma estatina é recomendada para o paciente e listará os motivos pelos quais a estatina é indicada.
Isso dará aos médicos uma opção padrão para a prescrição de estatinas, bem como alternativas.
Se o médico aceitar o alerta, um pedido de estatina será colocado em seu “carrinho de compras” por conveniência, e o pedido poderá ser assinado para prescrever o medicamento.
Se o médico não desejar prescrever uma estatina a partir do lembrete, ele poderá escolher um motivo de confirmação.
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Comparador Ativo: Grupo de lembretes não-interruptivos
Os provedores poderão buscar educação por sua própria iniciativa por meio de um lembrete sob demanda dentro de uma seção do prontuário para visitas de pacientes elegíveis atribuídas ao grupo de lembretes ininterruptos.
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O lembrete terá o mesmo formato do grupo de lembretes interruptivos, mas não será exibido a menos que os prestadores procurem a educação por sua própria iniciativa.
O lembrete alertará os médicos que uma estatina é recomendada para o paciente e listará os motivos pelos quais a estatina é indicada.
Isso dará aos médicos uma opção padrão para a prescrição de estatinas, bem como alternativas.
Se o médico aceitar o alerta, um pedido de estatina será colocado em seu “carrinho de compras” por conveniência, e o pedido poderá ser assinado para prescrever o medicamento.
Se o médico não desejar prescrever uma estatina a partir do lembrete, ele poderá escolher um motivo de confirmação.
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Comparador Ativo: Nenhum grupo de lembretes
Nenhum alerta recomendando uma estatina será exibido/disponível para o provedor.
O sistema registrará a elegibilidade acionando um lembrete “silencioso”, que não é exibido ao médico e existe apenas para fins de coleta de dados.
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Nenhum lembrete recomendando uma estatina será exibido/disponível para o provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de estatinas em 24 horas
Prazo: Linha de base para 24 horas
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Prescrição de estatinas dentro de 24 horas após a inscrição (seja um lembrete interrompido, não interrompido ou silencioso/oculto).
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Linha de base para 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de estatinas dentro de 12 meses
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Prescrição de estatinas dentro de 12 meses após a inscrição.
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Linha de base até 12 meses
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Nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Um nível de LDL-C dentro de 12 meses após a inscrição.
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 240419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados serão disponibilizados (incluindo dicionários de dados) após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 3 meses após a publicação dos resultados e permanecerão disponíveis por pelo menos 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida que tenha sido aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional da Vanderbilt e pelo comitê executivo do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .