他汀类药物改善初级保健处方的提醒
2025年12月8日 更新者：Aileen P. Wright、Vanderbilt University Medical Center
推荐在初级保健中开他汀类药物的干扰性提醒与非干扰性提醒
他汀类药物可减少心血管事件和死亡率，但全国只有 30% 符合条件的初级保健患者服用他汀类药物。
电子健康记录 (EHR) 中的临床决策支持 (CDS) 干预措施可以向提供者提供教育，并通过许多潜在的交付形式提高对指南建议的遵守率。
中断警报是 CDS 的一种有效形式，但会扰乱临床医生的工作流程，并在临床医生精疲力竭和对 EHR 感到沮丧的时代增加警报疲劳。
建议将不间断提醒作为交付 CDS 的替代方法；然而，它们需要提供商的积极追求，并且与中断警报相比，它们的有效性尚未得到严格研究。
研究人员提出了一项随机试验，比较向临床医生显示的中断性提醒与非中断性提醒对增加初级保健诊所他汀类药物处方的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至75岁之间的患者
- 在范德比尔特大学医学中心内进行初级保健就诊
- 由于以下原因符合他汀类药物治疗的资格：1) 动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 10 年风险大于或等于 10%，2) 1 型或 2 型糖尿病且年龄在 40 岁或以上，或 3) ASCVD 诊断
排除标准：
- 已在服用他汀类药物、依折麦布、bempedoic 酸或 PCSK9 抑制剂
- 最后低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 低于 100 mg/dL
- 怀孕或哺乳期
- 姑息治疗
- 他汀类药物过敏或他汀类药物的不良反应
- 横纹肌溶解症
- 因肝病而禁忌使用他汀类药物，定义为 1) 失代偿性肝病，2) AST 或 ALT 大于正常上限 5 倍，或 3) 总胆红素大于 1.5 mg/dL
- 因肾脏疾病而禁用他汀类药物，定义为 1) 透析或 2) 估计肾小球滤过率低于 15 ml/min/1.73m^2
- 做过冠状动脉钙化计算机断层扫描
- 血脂检查结果出来后不到 3 个月
- 急性就诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：打扰提醒组
当为分配到中断提醒组的合格患者就诊打开图表时，提供者将通过弹出警报接受教育。
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当符合条件的患者就诊打开图表时，将显示提醒，提醒临床医生建议患者使用他汀类药物，并列出需要使用他汀类药物的原因。
它将为临床医生提供他汀类药物处方和替代方案的默认选项。
如果临床医生接受警报，为了方便起见，他汀类药物的订单将被放入他们的“购物车”中，并且可以签署订单来开药。
如果临床医生不希望根据提醒开他汀类药物，他们可以选择确认原因。
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有源比较器：不间断提醒组
提供者将能够通过图表的一部分中的按需提醒主动寻求教育，以分配到不间断提醒组的符合资格的患者就诊。
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该提醒将具有与中断提醒组相同的格式，但除非提供者主动寻求教育，否则不会显示该提醒。
该提醒将提醒临床医生建议患者使用他汀类药物，并列出使用他汀类药物的原因。
它将为临床医生提供他汀类药物处方和替代方案的默认选项。
如果临床医生接受警报，为了方便起见，他汀类药物的订单将被放入他们的“购物车”中，并且可以签署订单来开药。
如果临床医生不希望根据提醒开他汀类药物，他们可以选择确认原因。
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有源比较器：无提醒组
不会向提供商显示/提供推荐他汀类药物的警报。
系统将通过触发“无声”提醒来记录资格，该提醒不会向临床医生显示，仅用于数据收集目的。
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不会向提供者显示/提供推荐他汀类药物的提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内他汀类药物处方
大体时间：基线至 24 小时
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入组后 24 小时内的他汀类药物处方（中断、非中断或无声/隐藏提醒）。
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基线至 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12个月内他汀类药物处方
大体时间：基线至 12 个月
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入组后 12 个月内开具他汀类药物处方。
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基线至 12 个月
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平
大体时间：基线至 12 个月
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入组后 12 个月内达到 1 个 LDL-C 水平。
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aileen P Wright, MD, MS、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月14日
初级完成 (实际的)
2024年11月20日
研究完成 (实际的)
2025年11月19日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为报告结果基础的个人参与者数据将在去识别化后提供（包括数据字典）。
IPD 共享时间框架
数据将在结果发布后 3 个月内提供，并将保留至少 5 年。
IPD 共享访问标准
研究人员将可以获取数据，研究人员提供的方法论上合理的提案已得到范德比尔特机构审查委员会和研究执行委员会的批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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