Statinpåminnelser för att förbättra förskrivningen i primärvården
8 december 2025 uppdaterad av: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Avbrytande kontra icke-avbrytande påminnelser om att rekommendera statinförskrivning i primärvården
Statiner minskar kardiovaskulära händelser och dödlighet, men endast 30 % av de behöriga primärvårdspatienterna nationellt går på statiner.
Kliniska beslutsstödsinterventioner (CDS) i den elektroniska patientjournalen (EHR) kan ge utbildning till leverantörer och öka efterlevnaden av riktlinjernas rekommendationer via många potentiella former av leverans.
Avbrytande varningar är en effektiv form av CDS men stör läkarens arbetsflöde och ökar larmtröttheten i en tid av utbrändhet och frustration hos läkaren över EPJ.
Icke-avbrytande påminnelser föreslås som en alternativ metod för att leverera CDS; de kräver dock aktiv förföljelse av leverantören, och deras effektivitet jämfört med avbrytande varningar har inte studerats noggrant.
Utredarna föreslår en randomiserad studie som jämför effekten av avbrytande vs icke-avbrytande påminnelser som visas för läkare om att öka statinförskrivningen på primärvårdskliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3332
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 75 år
- Sett i primärvårdsbesök inom Vanderbilt University Medical Center
- Kvalificerad för statinbehandling på grund av 1) Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) 10-årsrisk större än eller lika med 10 %, 2) Typ 1 eller 2 diabetes och 40 år eller äldre, eller 3) ASCVD-diagnos
Exklusions kriterier:
- Redan på statin, ezetimib, bempedoinsyra eller PCSK9-hämmare
- Senaste lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) mindre än 100 mg/dL
- Gravid eller ammande
- Palliativ vård
- Statinallergi eller skadlig effekt av statin
- Rabdomyolys
- Statin kontraindicerat på grund av leversjukdom, definierad som 1) Dekompenserad leversjukdom, 2) ASAT eller ALAT högre än 5 gånger den övre normalgränsen, eller 3) Total bilirubin större än 1,5 mg/dL
- Statin kontraindicerat på grund av njursjukdom, definierad som 1) Dialys eller 2) Uppskattad glomerulär filtrationshastighet mindre än 15 ml/min/1,73m^2
- Har gjort koronar kalcium datortomografi
- Mindre än 3 månader sedan lipidpanelen resulterade
- Akut besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Avbrytande påminnelsegrupp
Leverantörer kommer att få utbildning via en popup-varning vid den tidpunkt då diagrammet öppnas för kvalificerade patientbesök tilldelade den avbrytande påminnelsegruppen.
|
Påminnelsen kommer att visas vid den tidpunkt då diagrammet öppnas för kvalificerade patientbesök och varnar läkare om att en statin rekommenderas för patienten samt en lista över skälen till att statinen är indikerad.
Det kommer att ge klinikerna ett standardalternativ för statinförskrivning såväl som alternativ.
Om läkaren accepterar varningen, kommer en beställning på en statin att läggas i deras "varukorg" för enkelhetens skull, och beställningen kan undertecknas för att ordinera medicinen.
Om läkaren inte vill skriva ut ett statin från påminnelsen kan de välja ett bekräftelseskäl.
|
|
Aktiv komparator: Icke-avbrytande påminnelsegrupp
Leverantörer kommer att kunna söka utbildning på eget initiativ via en påminnelse på begäran inom ett avsnitt av diagrammet för kvalificerade patientbesök som tilldelats den icke-avbrottande påminnelsegruppen.
|
Påminnelsen kommer att ha samma format som den avbrytande påminnelsegruppen, men den kommer inte att visas om inte tillhandahållare söker utbildningen på eget initiativ.
Påminnelsen kommer att varna läkare om att en statin rekommenderas för patienten och en lista över skälen till att statinet är indicerat.
Det kommer att ge klinikerna ett standardalternativ för statinförskrivning såväl som alternativ.
Om läkaren accepterar varningen, kommer en beställning på en statin att läggas i deras "varukorg" för enkelhetens skull, och beställningen kan undertecknas för att ordinera medicinen.
Om läkaren inte vill skriva ut ett statin från påminnelsen kan de välja ett bekräftelseskäl.
|
|
Aktiv komparator: Ingen påminnelsegrupp
Ingen varning som rekommenderar en statin kommer att visas/tillgänglig för leverantören.
Systemet kommer att registrera behörighet genom att utlösa en "tyst" påminnelse, som inte visas för läkaren och endast existerar för datainsamlingsändamål.
|
Ingen påminnelse om att rekommendera en statin kommer att visas/tillgänglig för leverantören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statinrecept inom 24 timmar
Tidsram: Baslinje till 24-timmar
|
Statinrecept inom 24 timmar efter registreringen (antingen avbrytande, icke-avbrytande eller tyst/dold påminnelse).
|
Baslinje till 24-timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statinrecept inom 12 månader
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Statinrecept inom 12 månader efter inskrivning.
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Lågdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C) nivå
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
En LDL-C-nivå inom 12 månader efter inskrivningen.
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 240419
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för de rapporterade resultaten kommer att göras tillgängliga (inklusive dataordböcker) efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 3 månader efter publicering av resultaten och kommer att vara tillgängliga i minst 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att göras tillgängliga för forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag som har godkänts av Vanderbilt Institutional Review Board och studiens verkställande kommitté.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .